Belimed PST 9-6-12 HS1 dampsterilisator

Belimed 9-6-12 HS1

Dette tilbud gælder for en Belimed PST 9-6-12 HS1 dampsterilisator.

Enheden er i fremragende stand og klar til omgående levering.

Belimed PST 9-6-12 HS1 er en avanceret farmaceutisk autoklave udviklet til mættet-dampsterilisering af laboratorie- og produktionsudstyr, herunder varme- og fugtbestandige porøse og ikke-porøse emner. Denne rustfri stål sterilisator understøtter 6050- og 6065-steriliseringsprocesserne med integreret Filter Integrity System (FIS), hvilket sikrer pålidelig sterilisering samt validering i regulerede miljøer.

Systemet er udviklet af Belimed Life Science og produceret i Tyskland, og leverer høj procespålidelighed, præcis temperaturkontrol samt fuld overholdelse af GMP/cGMP-standarder. Dermed er det ideelt til brug i forskning, pilotproduktion og GMP-produktion.

HS1-konfigurationen har kammerversion med enkelt dør, vandkappet køling, vakuumunderstøttet tørring og en brugervenlig B-Touch interface med integreret processtyring. Systemet er optimeret for effektive sterilisationscyklusser med minimal operatørindsats.

Nøglefunktioner

- GMP-klar konstruktion og understøttelse af farmaceutiske sterilisationsprocesser (6050/6065)
- Integreret Filter Integrity System (FIS) til overvågning og validering af filterintegritet
- Brugervenlig B-Touch touchskærmsinterface med Siemens WinCC Unified eller Rockwell FT Optix
- Vandkappet køling og vakuumtørring sikrer hurtig afkøling og effektiv tørring af last
- Enkelt-dørs HS1-konfiguration optimeret til ergonomisk ind- og udlæsning
- Højkvalitets AISI 316L rustfrit stål med hygiejniske overflader (Ra < 0,8 µm)
- Automatiseret drift med redundante sensorer og uafhængige målekredsløb for pålidelig sterilisering
- Overholder GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11, og valgfri ASME BPE-certificering
- Understøtter modulært tilbehør som vogne, batchekærre, perforerede eller trådnet-hylder samt renrumsintegration

Tekniske specifikationer

Producent: Belimed Life Science (Tyskland)
Model: PST 9-6-12 HS1
Steriliseringsprocesser: 6050 / 6065 (Damp, Forvakuum, Tyngdekraft)
Filter Integrity System (FIS): Ja
Kammermål (B × D × H): 1030 × 600 × 1380 mm
Nyttigt kammervolumen: 710–850 L
Udvendige mål (H × B × D): 1940 × 2150 × 1710 mm
Vægt: Cirka 1.010 kg
Kammermateriale: AISI 316L rustfrit stål
Overfladefinish: Ra < 0,8 µm (≤ 0,6 µm valgfrit)
Dørtype: Enkelt-dørs HS1
Læsningsmetode: Gulvlæsser (GR)
Kølesystem: Vandkappet køling
Vakuumsystem: Integreret vandringvakuumpumpe med mulighed for vandgenvinding
Styringssystem: B-Touch interface med PLC
El-tilslutning: 400 V / 50 Hz (andre spændinger muligt)
Overholdelse: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE optioner
Produktionsår: Oplyses på forespørgsel
Serienummer: Oplyses på forespørgsel

Anvendelser

Dwsdpfx Aexmi Hqjgbjc
- Sterilisering af laboratorieglas, rustfri ståludstyr og porøse emner i biofarmaceutisk produktion
- Små til mellemstore pilotproduktioner med validerede sterilisationscyklusser
- GMP-produktionsmiljøer med krav om fuld regulatorisk overholdelse
- Sterilisering af udstyr til vaccine-, genterapi- og biologisk forskning
- Mikrobiologiske laboratorier til mediekulturer, instrumenter og forbrugsvarer

Fordele

- Skalerbar og driftssikker til pilot- og fuldproduktion
- Valideret sterilisering med integreret FIS og redundante sensorer sikrer reproducerbare cyklusser
- Høj-...

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.