Silo

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001

BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny

Producent: BRINOX d.o.o.
Typebetegnelse: BH6762-BH1001
Byggeår: 2020
Stand: Som ny / ubrugt

TEKNISKE DATA

Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder
Volumen: 3.200 liter
Materiale: 1.4404 (AISI 316L)
CE-mærkning: Ja (CE 0036)

Beholdertryk:
Driftstryk: -1 / +3 bar
Prøvetryk: iht. TÜV-godkendelse

Kapetryk (varme-/kølekappe):
Driftstryk: -1 / +6 bar
Prøvetryk: iht. TÜV-godkendelse

Temperaturområde: -20 °C til +150 °C

Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU
Modul G – individuel inspektion
Godkendt af notificeret organ (nummer 0036)

FAT – Factory Acceptance Test

Beholderen er testet som led i en dokumenteret FAT. Testen omfattede bl.a.:
• Gennemgang af svejsedokumentation
• Visuel inspektion af svejsesømme
• Tæthedsprøve
• Trykprøve
• Måling af overfladeruhed
• Kalibrering af sensorer
• Layout- og målekontrol
• Dokumentationskontrol

FAT-rapport inkl. alle testprotokoller foreligger fuldt ud.

UDFØRELSE

• Dobbeltkappe til opvarmning/afkøling
• Fuldstændigt i rustfrit stål 316L
• Højglanspoleret indvendig overflade
• Svejsninger i farmaceutisk kvalitet
• CIP/SIP-kompatible tilslutninger
• Flere mandehuller/inspektionsåbninger
• Clamp- og flangeforbindelser
• Klargjort til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer)
• Solid projektudførelse
• Løfteøjer til kranhåndtering

STAND

• Aldrig brugt i produktion
• Lagerbeholdning fra overstående projekt
• Indvendig 100% ren
• Ingen korrosion
• Ingen brugsspor
• Industriel ny stand
• Straks tilgængelig

DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede

Omfattende, projektbaseret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger for beholderen, bl.a.:
• EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser
• TÜV-certifikat med godkendelsesrapport
• TÜV-designinspektion og certificering
• Materialecertifikater (3.1)
• Svejserlister og svejseprocedureprøver (WPQR/WPS)
• Ikke-destruktive testprotokoller (NDT)
• Analysecertifikater for tilsatsmateriale og svejsegas
• Ruhedsprotokol
• Rapport om overfladebehandling
• Tolerancerapport
• Intern trykprøve
• Kalibreringscertifikater
• Samlingsdokumentation
• Deltegninger
• Drifts- og vedligeholdelsesmanualer

Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt.

EGNET TIL

• Farmaceutiske opløsninger
• WFI / PW-systemer
• Elution / bufferfremstilling
• Sterile væskeprocesser
Hfedpfx Ajykkhrsdgjc
• Bioteknologi
• GMP-produktionsanlæg
• CIP-medier

SÆRLIGE EGENSKABER

Der er tale om en specialproduceret projektbeholder fra BRINOX i ægte farmakvalitet – ikke en standardtank. Dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT og komplet kvalitetsdokumentation.

Projektkvalitet til sterile applikationer – straks til levering.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.