3500L 1.4435 Pharma forberedelsestank

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny

Producent: BRINOX d.o.o.
Type: SVMBHI-3500
Tag-nr.: BH6770-BH1001
Serienummer: 1003460
Årgang: 2020
Stand: Som ny / ubrugt
BH6770-BH1001 Pakke 28

TEKNISKE DATA

Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder
Arbejdsvolumen: 3.500 liter
Samlet volumen: 4.304 liter
Kappevolumen: 202 liter
Egenvægt: 1.958 kg

Produktberørt materiale: 1.4435
Kappemateriale: 1.4404
CE-mærkning: CE 0036

Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar
Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar
Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar
Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar
Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C

Fluidgruppe: 2
Designet ifølge AD 2000 regelværk

Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU
Kategori III
Modul G – enkeltinspektion
Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036)

TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret.

FAT – Factory Acceptance Test

Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken.

Udførte tests bl.a.:

• Trykprøvning iht. PED
• Visuel inspektion af alle svejsesømme
• Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan)
• Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built)
• Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm)
• Kalibrering af manometre
• Kontrol af mærkning
• Fuldt dokumenteret kontrol

FAT-protokoller fuldt tilgængelige.

UDFØRELSE

• Cylindrisk, horisontal beholder
• Dobbelkappe med halvrørsystem
• Indvendigt elektropoleret og passiveret
• Højglanspoleret produktkontaktflade
• Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet
• Mandhul DN 500
• Pulver-/påfyldningsstuds DN 300
• CIP-tilslutninger
• Sikkerhedsventil
• Tryk- og temperaturtilslutninger
• Omrørertilslutning
• Massiv trunnion-leje
• Løfteøjer

DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede

Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.:

• EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser
• TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G)
• TÜV-designtest og certificering
• Materialecertifikater 3.1
• Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger
• Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.)
• Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas
• Firmaets kvalifikationscertifikat
• Ruhedsprotokol
• Overfladebehandlingsrapport
• Målepræcisionsrapport
• Rapport om intern trykprøvning
• Kalibreringscertifikater
• Komponentrapporter og EU-overensstemmelse
• Stykliste
• Deltegninger
• Brugs- og vedligeholdelsesmanualer

Lhodpfsylng Uox Ab Toc
Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig.

STAND

• Aldrig i produktion
• Lagerstand
• Indvendigt som ny
• Ingen korrosion
• Ingen brugsspor
• Industriel nytilstand
• Umiddelbart tilgængelig

EGNET TIL

• Farmaceutiske opløsninger
• WFI / PW-systemer
• Buffer- og mediefremstilling
• Sterile væskeprocesser
• GMP-produktionsanlæg
• Bioteknologiske applikationer

SÆRLIGT

Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test.

Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.