Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP vaske- og eluationsløsningsbeholder
Horisontal rustfri ståltank – årgang 2020 – Fuldt FAT & GMP-dokumentation

Producent: BRINOX Process Systems
Serienummer: 1003558
Årgang: 2020
Nominelt volumen: 9.000 liter
Udførelse: GMP-konform trykbeholder i rustfrit stål

Anvendelse

Beholderen blev anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg.
Egnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljø.

Konstruktion og udstyr

Cylindrisk rustfri ståltank i horisontal udførelse

Hsdpfx Aeykkk Hedgefc
Frontmonterede procesforbindelser

Stort mandehul med tryklås

Integreret CIP-system med sprøjtebold

Indvendige overflader med højpolering

Hygiejniske procesforbindelser

Flere måle- og instrumentudtag

Dokumenterede svejsninger med fuld sporbarhed

Separate rustfri stålben medfølger

Tilstand

Både visuelt og teknisk i meget god stand.
Indvendige flader spejlblanke og rene.
Ingen synlige skader på kappe eller tilslutninger.
Tilbehør og udstyr ifølge fotodokumentation.

FAT- og dokumentationsstatus

Ifølge FAT-dokumentet ”IT-11.1 Kontrol af svejsedokumentation” blev svejsedokumentationen gennemgået ved fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020).

Blandt andet blev følgende bekræftet:

Navngivning af svejsere og svejsekontrolpersoner

Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1

WPS- og WPQR-dokumentation

Dokumentation for værnsgasegnethed

Dokumenterede prøvesvejsninger

Visuel stikprøvekontrol uden anmærkninger

Sporbarhed i henhold til materialecertifikater 3.1

Den komplette svejsedokumentation indgår som del af turn-over-pakken.

Dokumentation – fuldt tilgængelig

FAT-plan og FAT-rapport

Layout- og konstruktionsplaner

P&I-diagrammer

Kalibreringsprotokoller

Overflade- og ruhedsprøver

Tæthedsprøve

Svejsningsplan

WPQR

WPS

Svejsningskvalifikationer

Boroskopirapport

Modtagekontrolrapporter

Sensor-kalibreringer

Den fulde tekniske dokumentation foreligger digitalt.

Særlige egenskaber

Fuldstændig dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetsdokumentation.
Meget velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller til valideringspligtige anvendelser.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.