GMP tempereringsskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Producent: BRINOX Process Systems
Type: LEP 2.3
Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger
Årgang: 2020
Serienummer: 1003563
Enhedsnummer: KK6752
Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion
LEP 2.3 KK6752 Pakke 7

Tekniske data

Konstruktion:
Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system)

Materialer:
Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404
Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301

Rørsystem:
Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug)
Hel-svejset udførelse
As-built-isometri foreligger

Trykdata:
Tæthedsprøvet med trykluft
Prøvetryk: 3,37 bar
Holdetid: 1 time
Resultat: Ingen lækage

Måle- og reguleringsteknik:
Trykmåling (PIR, PI, PIRC)
Temperaturmåling (TI, TIRC)
Niveaumåling (grænseværdi)
Flowovervågning
Positionsindikationer
Motorkontrol
On/Off-ventiler (pneumatiske)

Måleområde tryksensorik: 0–10 bar

Elektrisk tilslutning:
Styringsluft: 6 bar
Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret)

Hovedkomponenter:
2 procespumper
Pladevarmeveksler
Ribberørs-varmeveksler
Ekspansionsbeholder
Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler
Integrerede instrumenteringsenheder

Kølemedium:
Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede)

─────
Mål / Vægt

Konstruktion: Kompakt skid-enhed
Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser

(Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning)

Anvendelsesområde

Temperering af:
Vaskeløsninger
Elutionsløsninger
Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer

Anvendelsesområde:
Bioteknologi
Plasmafraktionering
GMP-produktionsanlæg

Opbygning / Konstruktion

Svejset ramme i rustfrit stål
Vibrationsdæmpet pumpemontering
Hygiejnisk rørføring
Komplet R&I-kompatibel udformning
Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde
Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret

Mekanisk SAT-IQ test udført
Måleteknisk SAT-IQ test udført
R&I-diagramtest udført
Layouttegning testet

Stand

Årgang 2020
Industriversion og farmaceutisk design
Ny, originalemballeret
Trykprøvet
Sensorik kalibreret
FAT udført

FAT / Dokumentation

Til stede:
FAT plan og rapport
Afvigelsesstyring
Layoutkontrol
R&I-inspektion
Tæthedstest
Sensorkalibrering
Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek
EN10204 fabrikscertifikat
Materialelister (LBM)
As-built-isometri
Komponentlister (apparater & PLT-steder)

Særlige kendetegn

GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse
Komplet valideringsdokumentation
Fuld sporbarhed
Certificeret trykprøvning
Lhsdpfx Aboyl Ipcj Tjc
Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier
Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX
High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.