9000L 316L GMP vaske-/eluationsbeholder

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder
Horisontal tryktank i rustfrit stål – årgang 2020 – komplet FAT & GMP-dokumentation
BH6752-BH1001 Pakke 32

Producent: BRINOX Process Systems
Serienummer: 1003558
Årgang: 2020
Nominel volumen: 9.000 liter
Udførelse: GMP-kompatibel trykbeholder i rustfrit stål

Anvendelse

Beholderen er anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg.
Velegnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljøer.

Konstruktion og udstyr

Cylindrisk rustfri beholder i horisontal udførelse

Frontale procesforbindelser

Stort mandehul med tryklås

Integreret CIP-system med spraykugle

Indvendigt højglanspoleret overflade

Hygiejniske produktberørte tilslutninger

Flere måle- og instrumentstudse

Dokumenterede svejsesømme med fuld sporbarhed
Ledpfsykkk Hjx Ab Tehc

Separate understøtninger i rustfrit stål medfølger

Tilstand

Optisk og teknisk i meget god stand.
Indvendige overflader er spejlblanke og rene.
Ingen synlige skader på karosseri eller tilslutninger.
Tilbehør og monterede dele i henhold til billeddokumentation til stede.

FAT- og dokumentationsstatus

Ifølge FAT-dokumentationen "IT-11.1 Inspektion af svejsedokumentation" blev svejsedokumentationen gennemgået som en del af fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020).

Blandt andet blev følgende bekræftet:

Navngivning af svejsere og svejsesømsinspektører

Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1

WPS- og WPQR-dokumentation

Beviser for beskyttelsesgas-egnethed

Dokumenterede prøvesvejsninger

Visuel stikprøvekontrol uden bemærkninger

Sporbarhed ifølge 3.1 materialecertifikater

Den komplette svejsedokumentation er del af turn-over-pakken.

Dokumentation – fuldt til stede

FAT-plan og FAT-rapport

Layout- og konstruktions-tegninger

P&ID-diagrammer

Kalibreringsprotokoller

Overflade- og ruhedstests

Tæthedsprøve

Svejsningsplan

WPQR

WPS

Svejsningskvalifikationer

Boreskopi-rapport

Varemodtagekontrolrapporter

Sensor-kalibreringer

Den komplette tekniske dokumentation foreligger digitalt.

Særlige forhold

Fuldstændigt dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetspakke.
Særdeles velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller applikationer med valideringskrav.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.