Brugte 9000L 316L Gmp Vaske-/Eluationsbeholder til salg (1.756)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal tryktank i rustfrit stål – årgang 2020 – komplet FAT & GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Pakke 32 Producent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årgang: 2020 Nominel volumen: 9.000 liter Udførelse: GMP-kompatibel trykbeholder i rustfrit stål Anvendelse Beholderen er anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg. Velegnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljøer. Konstruktion og udstyr Cylindrisk rustfri beholder i horisontal udførelse Frontale procesforbindelser Stort mandehul med tryklås Integreret CIP-system med spraykugle Indvendigt højglanspoleret overflade Hygiejniske produktberørte tilslutninger Flere måle- og instrumentstudse Dokumenterede svejsesømme med fuld sporbarhed Separate understøtninger i rustfrit stål medfølger Tilstand Optisk og teknisk i meget god stand. Indvendige overflader er spejlblanke og rene. Ingen synlige skader på karosseri eller tilslutninger. Tilbehør og monterede dele i henhold til billeddokumentation til stede. FAT- og dokumentationsstatus Ifølge FAT-dokumentationen "IT-11.1 Inspektion af svejsedokumentation" blev svejsedokumentationen gennemgået som en del af fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020). Blandt andet blev følgende bekræftet: Navngivning af svejsere og svejsesømsinspektører Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentation Beviser for beskyttelsesgas-egnethed Ndodpoykkk Hjfx Afxsb Dokumenterede prøvesvejsninger Visuel stikprøvekontrol uden bemærkninger Sporbarhed ifølge 3.1 materialecertifikater Den komplette svejsedokumentation er del af turn-over-pakken. Dokumentation – fuldt til stede FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruktions-tegninger P&ID-diagrammer Kalibreringsprotokoller Overflade- og ruhedstests Tæthedsprøve Svejsningsplan WPQR WPS Svejsningskvalifikationer Boreskopi-rapport Varemodtagekontrolrapporter Sensor-kalibreringer Den komplette tekniske dokumentation foreligger digitalt. Særlige forhold Fuldstændigt dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetspakke. Særdeles velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller applikationer med valideringskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Nedpjykkivofx Afxjdb Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhed til vaskeopløsning Serienummer 1003572 Udstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Byggeår 2020 Tekniske data Anlægstype Tempereringsskid til farmaceutisk brug, til præcis temperaturkontrol af vaske- og eluationsopløsninger. Udført som en kompakt, fleretages rammeopbygning i rustfrit stål, med fuldt integreret pumpe-, varmeveksler- og armaturteknologi. Dimensioner Længde 1920 mm Bredde 1365 mm Højde 1840 mm Udførelse Fuldstændig præmonteret, isoleret tempereringsskid Farmaceutisk udførelse i henhold til GMP-krav Industriel ramme af rustfrit stål Materialer Produktberørte dele: rustfrit stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruktion: rustfrit stål 1.4301 Svejsearbejde i henhold til EN ISO 13920 D Isolering Fuldstændigt isolerede rør og apparater Lukket-cellet, højtydende isolering med sort beskyttelsesbeklædning Hovedkomponenter PU1021 Procespumpe PU9203 Kølemiddelspumpe WT1001 Pladevarmeveksler WT1011 Ribberørsvarmeveksler BH9701 Ekspansionsbeholder Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ rustfri kugleventiler Tryktransmitter Temperaturmålingspunkter Manometer Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning Kabelbakker i rustfrit stål Medier Kølebrine frem-/returløb Vaskeopløsning (procesmedie) Styringstrykluft 6 bar Alle medieforbindelser fabriksforseglet og transportsikret emballeret. Ndodpfx Afjyl Iwtsxsb Tæthedsprøvninger Udført som trykprøvning med trykluft. DP-01 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,15 bar Trykfald: 0,13 bar Dato: 27.07.2020 Resultat: Bestået DP-02 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,28 bar Trykfald: 0,07 bar Dato: 26.07.2020 Resultat: Bestået Trykholdetid 1 time hver Ingen utætheder registreret Kalibreringscertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Certifikater iht. EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering udført Dokumentationsomfang FAT-plan og -rapport Afvigelsesformular Godkendelse af layouttegninger Vedligeholdelsesrapport R&I-diagram (instrumentering og procesforløb) Tæthedsprøvning Kalibreringscertifikater Fabrikserklæring 2.1 EN10204 Materialeliste Som-bygget isometri Komplet turn-over-pakke Teststatus FAT udført Trykprøvning bestået Kalibreringer foreligger PED-konform udførelse Fuld farmaceutisk dokumentation Anvendelse Temperering af vaske- og eluationsopløsninger i biofarmaceutiske produktionsanlæg Egnet til GMP-miljøer Tilstand Nyanlæg Original emballage Ubrugt Byggeår 2020 Fabrikstilstand Fuld dokumentation Straks tilgængelig

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering Ndedpfjykkhrsx Afxjb STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP 2.3 – Enhed til temperering af vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Udstyrsnummer: 20022779 Placering: Tyskland Stand: Ny, ubrugt, original emballage Tekniske data Anlægstype: Enhed til temperering af vaskeopløsning (tempereringsskid) Udførelse: Kompakt, præ-monteret skid-enhed i rustfrit stål-ramme Rammemateriale: Rustfrit stål Isolering: Fuldisolerede rørføringer og komponenter Pumper: To cirkulationspumper med elmotor Pumpestus af rustfrit stål In-line udførelse Varmeveksler: Integreret varmeveksler i rustfrit stål Bundtrørs-/kappeskrørskonstruktion Armaturer: Flere GEMÜ kugleventiler Rustfri ventiler Pneumatiske reguleringsventiler Sikkerhedsventiler Måleteknik: Tryktransmitter Manometre Temperaturmålepunkter Integreret flowmåling El: Integreret styreskab eller klemkasse Klar til tilslutning, komplet fortrådet Komponenter i industristandard Rørføring: Procesrør i rustfrit stål Fuldisoleret Flange- og clampforbindelser Transport: Egnet til truck- og krantransport Robust base-ramme af rustfrit stål Anvendelse Enheden er designet til præcis temperaturregulering af vaskeopløsninger i farmaceutiske eller kemiske processer. Velegnet til CIP- og vaskeprocesser, farmaceutiske produktionslinjer, kemiske procesanlæg samt temperaturregulerede mediekredsløb. Konstruktion Kompakt, modulopbygget skid-konstruktion Præ-monteret og klar til tilslutning Førsteklasses bearbejdning af rustfrit stål Industrikvalitetskomponenter, herunder GEMÜ armaturer Servicevenligt design Stand Ny enhed Aldrig taget i brug Original emballage Direkte fra producentprojekt Straks tilgængelig FAT- og dokumentationsstatus Teknisk dokumentation tilgængelig Projektpapirer tilgængelige Tegninger tilgængelige Njdpfxsyl Ib Ej Afxjdb P&ID tilgængelig Komponentlister tilgængelige Brugsanvisning tilgængelig Særlige egenskaber Fuldisoleret procesrørføringssystem Førsteklasses udførelse i rustfrit stål Industrimærkekomponenter Ideel til nye projekter eller som reserve-/redundans-enhed Kan integreres straks

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP2.3 – Varmereguleringsenhed til vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakke 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Udstyrsnr.: 20023781 Tekniske data Anlægstype: Varmereguleringsenhed / varme- og kølemodul til vaskeopløsning (CIP- eller procesvaskesystem) Udførelse: Ndedpfsyl It Iox Afxeb Kompakt, fuldt præmonteret skid-enhed i massiv rustfri stålkonstruktion, kranbar via integrerede løftepunkter. Ramme og opbygning: Svejset rustfri stålkonstruktion i industriel udførelse, fritstående, fler-etagers rørsystem for optimal pladsudnyttelse. Vedligeholdelsesvenlig adgang fra flere sider. Integrerede kabelbakker. Røropbygning: Procesrør af rustfrit stål i hygiejnisk udførelse, svejset og delvist med flangeforbindelser. Flerlags varmeisolering af hovedrør og apparater. Integrerede aftapnings- og udluftningsventiler. Ventilteknik: Flere manuelle kuglehaner (GEMÜ) i hoved- og sidekredsløb. Pneumatisk betjente regulerings- og afspærringsventiler for automatisk temperaturstyring. Membran- og reguleringsventiler integreret i varme- og kølekredsløbet. Måle- og reguleringsteknik: Temperaturmålepunkter i fremløb og retur. Tryksensorer i proceslinjen. Integreret flowmåling. Elektrisk tilslutningsboks med beskyttelsesmærkning. Automatisk temperaturstyring via pneumatisk reguleringsventil. Varmeveksler: Cylindrisk varmeveksler af rustfrit stål, isoleret og integreret i rørsystemet. Konstrueret til kontrolleret opvarmning og/eller køling af vaskeopløsningen i et lukket kredsløb. Pumpeteknik: To elektrisk drevne centrifugalpumper med rødmalede motorer til procescirkulation inden for varmereguleringsenheden. Elektrik: Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning. Færdigkablet sensorik og aktuatorer. Forberedt for integration i overordnet styrings- eller proceskontrolsystem. Anvendelse Anlægget bruges til præcis temperaturregulering af en vaskeopløsning i farmaceutiske eller bioteknologiske processystemer. Typiske anvendelsesområder er CIP-anlæg, vaskeautomater for produktionsudstyr samt temperaturstyrede rengøringsprocesser i pharma- og bioteknologi. Vaskeopløsningen cirkuleres i lukket kredsløb, tempereres via den integrerede varmeveksler og overvåges kontinuerligt med sensorer. Temperaturstyring sker automatisk via pneumatiske reguleringsventiler for nøjagtig overholdelse af definerede setpunkter. Konstruktion Kompakt, modulært skid-design med fuldt isolerede hovedrør. Rustfrie overflader i hygiejnisk industriudførelse. Klar og struktureret medieføring og rørarrangement. Transportmulighed med kran via integrerede løftepunkter. Tilstand Årgang 2020. Meget god visuel og teknisk stand. Professionel udførelse for farmaceutiske anlæg. FAT / Dokumentation Typisk leveret med CE-overensstemmelse, fabrikstest (FAT) samt teknisk dokumentation inkl. P&ID-diagrammer og materialecertifikater for produktberørte komponenter. Særlige egenskaber Fuldstændigt isoleret varmereguleringsmodul i kompakt design med høj effekttæthed. Kvalitetsventiler fra GEMÜ. Flere integrerede måle- og reguleringspunkter. Velegnet til validerede farmaceutiske processer. Industriel, præmonteret skid-løsning med klart struktureret medieføring.

Produktionsår: 2022, driftstimer: 50 h, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, varmekapacitet: 12 kW (16,32 hk), produktets højde (maks.): 100 mm, produktlængde (max.): 100 mm, produktbredde (maks.): 100 mm, maskine/køretøjsnummer: 43865, KSN Tromlevasker 350 WRD er et industrielt rengøringssystem, der er designet til effektiv og pålidelig rengøring af komponenter i automatiserede produktionsmiljøer. Systemet kombinerer vask, tømning, skylning og tørring i én automatiseret proces, hvilket sikrer ensartede rengøringsresultater og reducerer behovet for manuel håndtering. Ndsdpfx Aozy E Drsfxeb Den roterende tromle sikrer en kontinuerlig bevægelse af komponenterne under hele rengøringsprocessen, hvilket gør rengøringssystemet særligt velegnet til industrielle anvendelser, hvor der kræves effektiv og gentagelig behandling af komponenter. Tromlevasker 350 WRD er designet til kontinuerlig drift og kan integreres i eksisterende produktionslinjer, hvilket bidrager til øget produktivitet og reducerede driftsomkostninger. Standardudstyr: Siemens PLC Grundfos-pumpe Fuldt isoleret konstruktion Automatisk overvågning af niveau og tryk De tekniske specifikationer findes i den vedhæftede PDF-fil.

Produktionsår: 2007, driftstimer: 8.000 h, stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, produktets højde (maks.): 80 mm, produktlængde (max.): 80 mm, produktbredde (maks.): 80 mm, maskine/køretøjsnummer: 26240, Denne KSN Tromlevasker 250 WRD er et brugt, industrielt rengøringssystem, der er designet til pålidelig og effektiv rengøring af komponenter. Tromlevaskeprocessen sikrer ensartede rengøringsresultater, samtidig med at den reducerer manuel håndtering, og den kan integreres i eksisterende produktionslinjer. Ndodezy Hd Hepfx Afxob Valget af et brugt KSN-rengøringssystem giver mulighed for en markant lavere investering sammenlignet med et nyt system, kombineret med gennemprøvet teknologi, hurtig levering og muligheden for tilpasning til at imødekomme produktionskravene. KSN-tromlevaskere er designet til mange års drift i industrielle miljøer. Standardudstyr: Grundfos-pumpe Fuldt isoleret konstruktion Automatisk overvågning af niveau og tryk Tekniske detaljer findes i den vedhæftede PDF-fil.

Produktionsår: 2005, driftstimer: 10.000 h, stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, produktets højde (maks.): 100 mm, produktlængde (max.): 100 mm, produktbredde (maks.): 100 mm, maskine/køretøjsnummer: 7614-23, Denne KSN Tromlevasker 350 WRD er et brugt, industrielt rengøringssystem, der er udviklet til effektiv og pålidelig rengøring af komponenter. Tromlevaskeprocessen sikrer ensartede rengøringsresultater og reducerer behovet for manuel håndtering, hvilket gør den velegnet til integration i eksisterende produktionslinjer. Valget af et brugt KSN-rengøringssystem giver en markant lavere investering sammenlignet med et nyt system, kombineret med gennemprøvet teknologi, hurtig levering og mulighed for tilpasning, så det passer til specifikke produktionskrav. KSN-tromlevaskere er konstrueret til mange års drift i krævende industrielle miljøer. Udstyr og funktioner: Grundfos-pumpe Fuldt isoleret konstruktion Automatisk overvågning af niveau og tryk Njdpszy Hktofx Afxedb Justerbar tromlehastighed Tekniske detaljer findes i den vedhæftede PDF-fil.

Produktionsår: 2026, driftstimer: 20 h, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, driftstemperatur: 60 °C, lufttryk: 2,5 stang, transportbåndsbredde: 400 mm, varmekapacitet: 18 kW (24,47 hk), produktets højde (maks.): 200 mm, produktlængde (max.): 800 mm, produktbredde (maks.): 400 mm, maskine/køretøjsnummer: 45664, Båndtransportør-/rengøringssystem 400 WRD er udviklet som en kompakt og effektiv løsning til rengøring af emner direkte i produktionslinjen. Båndtransportørserien er specielt designet til industriel rengøring og affedtning af komponenter med en vis grad af kompleksitet eller vægt, eller til anvendelser, hvor der kræves forsigtig håndtering. Det energieffektive design reducerer både driftsomkostninger og behovet for manuel håndtering, hvilket gør løsningen ideel til både mindre produktionsserier og kontinuerlig drift. Ndedpfxezy Eqxe Afxeb Standardudstyr: Siemens PLC Grundfos-pumpe Fuldt isoleret konstruktion Automatisk overvågning af niveau og tryk Du kan finde tekniske detaljer i den vedhæftede PDF-fil.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Til salg: Et fuldt anskaffet, modulopbygget GMP-procesanlæg til fremstilling af C1-esterase-inhibitor (C1-INH) fra humant plasma. Anlægget er ingeniørteknisk planlagt, anskaffet og FAT-gennemført, men aldrig installeret eller sat i drift. Det drejer sig udtrykkeligt ikke om en brugt linje, men om et fabriksnyt projekt- og modulepakke. Byggeår: 2020 Stand: fabriksny, original emballage Driftstimer: 0 Lagring: tempereret lager OMFANG AF SYSTEMET (UDDRAG MED ANTAL) Adsorption/Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE/QAE) – 2 mellembeholdere – 2 slugsystemer – 2 kølede transferledninger (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks – 4 kølekaskader – 4 CIP-sløjfer Fældning PRE: – 3 forfældningsbeholdere (inkl. 1.000 L) – 3 hovedfældningsbeholdere – 3 CIP-stationer – 3 flerlagede filtre – 1 vakuumstation Bufferforberedelse (Bay 2 & 3): – 6 bufferbeholdere (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperaturstyringsskids – 4 medie-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & eluationsløsninger: – 2 vaskeopløsningsbeholdere (op til 9.000 L) – 2 eluationsopløsningsbeholdere – 4 temperaturstyringsenheder LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 forberedelsesbeholder (3.500 L) – 2 lager-/fordelingsbeholdere – Faststofknuser – Dosering- og neutraliseringssystem – Isolerede fødeledninger Medie-fordeling: – 1 farmaceutisk NaOH 1M-system – 1 teknisk NaOH 32%-system – 1 eddikesyre 60%-system Nodpfx Aoym Ayfofxodb – Pumpe- og doseringsstationer Yderligere procesbeholdere: – >15 rustfri beholdere 316L (1.000–9.000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheder GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikation for hver LEP – PI-diagrammer – Layout- og snittegninger – EMSR- og instrumenteringsdokumentation – FAT-dokumentation – komplet svejsedokumentation (digital) – omfattende fotodokumentation Projektets dokumentation findes komplet digitalt samt fysisk arkiveret struktureret i 316 ringbind. PLS-tilslutning med forberedt MES-interface forberedt. Renrumintegration i henhold til specifikation. SALG Fortrinsvis som komplet system. Modulopdelt levering mulig, hvis ikke samlet salg realiseres. Velegnet til plasmafraktioneringsvirksomheder, biopharma-producenter, CDMO’er eller opstartsprojekter på nyt site. Tilgængelighed: straks Besigtigelse efter aftale Pris: Efter anmodning

Stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Produktionsår: 2016, driftstimer: 40 h, varmekapacitet: 12 kW (16,32 hk), produktets højde (maks.): 60 mm, produktlængde (max.): 60 mm, produktbredde (maks.): 60 mm, maskine/køretøjsnummer: 40017, KSN Tromlevasker 350 UST Ultrasonic er et industrielt rengøringssystem, der er designet til effektiv og grundig rengøring af komponenter. Systemet kombinerer tromlevask med ultralydrengøringsteknologi og er særligt velegnet til komponenter med komplekse former, huller og hulrum, samt til anvendelser, hvor der stilles høje krav til renlighed. Ultralydrengøring anvender højfrekvente lydbølger i væske til effektivt at fjerne forureninger, samtidig med at der sikres en skånsom rengøringsproces uden mekanisk slitage. Standardudstyr: Siemens PLC Grundfos-pumpe Fuldt isoleret konstruktion Automatisk overvågning af niveau og tryk Ndsdpfjzy Euwsx Afxeb Du kan finde tekniske detaljer i den vedhæftede PDF-fil.

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, GMP Rullelaminator EXCELAM-II 355 Q Arbejdsbredde 355 mm, varmlaminering Laminator til varmlamineringsfolier på 32 - 175 micron infrarød opvarmede silikonvalser, hvilket sikrer ridsefri laminering med 8-bit mikroprocessor LCD-display og elektronisk bakgang, standby-funktion Ndsdpfx Ajzwwqlsfxob Temperatur kan indstilles fra 0-160 °C i trin på 1°C Temperatur- og hastighedsindstillinger er forprogrammeret for hver foliestyrke Valsetrykket kan defineres og indstilles ved hjælp af en rilleskive for hver foliestyrke Maks. materialetykkelse: 5 mm Adapter til 25 mm kerndiameter Arbejdshastighed: 0-1,6 m/min., kan indstilles i 9 trin Tilslutning: 220 V / 50 Hz / 1300 watt Mål: B546 x D456 x H285 mm Vægt 25 kg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede Ndodeykngfjpfx Afxsb STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser Nsdpfx Afsykkbxjxjdb • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger Årgang: 2020 Serienummer: 1003563 Enhedsnummer: KK6752 Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruktion: Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system) Materialer: Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug) Hel-svejset udførelse As-built-isometri foreligger Trykdata: Tæthedsprøvet med trykluft Prøvetryk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Ingen lækage Måle- og reguleringsteknik: Trykmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Niveaumåling (grænseværdi) Flowovervågning Positionsindikationer Motorkontrol On/Off-ventiler (pneumatiske) Måleområde tryksensorik: 0–10 bar Elektrisk tilslutning: Styringsluft: 6 bar Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret) Hovedkomponenter: 2 procespumper Nedpfxeyl Ipce Afxsdb Pladevarmeveksler Ribberørs-varmeveksler Ekspansionsbeholder Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler Integrerede instrumenteringsenheder Kølemedium: Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede) ───── Mål / Vægt Konstruktion: Kompakt skid-enhed Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser (Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning) Anvendelsesområde Temperering af: Vaskeløsninger Elutionsløsninger Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer Anvendelsesområde: Bioteknologi Plasmafraktionering GMP-produktionsanlæg Opbygning / Konstruktion Svejset ramme i rustfrit stål Vibrationsdæmpet pumpemontering Hygiejnisk rørføring Komplet R&I-kompatibel udformning Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret Mekanisk SAT-IQ test udført Måleteknisk SAT-IQ test udført R&I-diagramtest udført Layouttegning testet Stand Årgang 2020 Industriversion og farmaceutisk design Ny, originalemballeret Trykprøvet Sensorik kalibreret FAT udført FAT / Dokumentation Til stede: FAT plan og rapport Afvigelsesstyring Layoutkontrol R&I-inspektion Tæthedstest Sensorkalibrering Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek EN10204 fabrikscertifikat Materialelister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (apparater & PLT-steder) Særlige kendetegn GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse Komplet valideringsdokumentation Fuld sporbarhed Certificeret trykprøvning Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation. Njdsylnppjpfx Afxodb

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Nedpeyl H Svofx Afxodb Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: Nsdpfx Aoykn Iiefxodb • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, Indgangsmedium: AP-vand, udgangsmedium: destillat, destillat-udløbstemperatur: ca. 99°C, beholdervolumen: 900 l, antal forvarmere/dampekolonner: 3/4, destillatproduktion: 300 l/t, produktion af ren damp: ca. 70 kg/t, driftsformer: destillatproduktion/produktion af ren damp/WFI-ringledningssystemsterilisation, styring: Siemens PLC S7-300. Destillationsanlægget er designet som en del af et overordnet anlæg, men har sin egen styring og automatik og kan bruges separat. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Njdpfx Afoygmcdoxsdb

Stand: meget god (brugt), Nu på lager hos Glendale har vi denne GMP QTopic 380 Laminator med foiling/sleeking-rewinder. Laminatoren har kun været anvendt i et mindre digitalprintmiljø og har derfor haft meget begrænset brug. Maskinen er i perfekt stand og leveres inklusiv luftkompressor og folieringsenhed. Forvandl almindeligt tryk til noget helt ekstraordinært. GMP QTopic 380 er udviklet til at opfylde specifikke krav til efterbehandling af print og er bygget efter høje tekniske standarder – med fuld kontrol over både pres og varme, som sikrer optimale resultater på moderne digitale tryk. GMP QTopic 380 tilbyder pneumatisk tryk, hvilket er nødvendigt for at opnå et fremragende resultat ved laminering og/eller foliering. Den nødvendige trykluft leveres af den integrerede, lydsvage luftkompressor i maskinens stativ. Dette semi-automatiske system har manuel indføring med automatisk arkseparation. Med arbejdshastighed på op til 10 meter i minuttet kan QTopic 380 laminere over 1.300 SRA3-ark i timen. Omdrejningstider og spild minimeres yderligere med det unikke 'burst separation' system. Lamineringsfilmen mikroperforeres i kanten via den robuste markørsaks, hvorefter arkene adskilles af en pneumatisk burst-vals. Dermed adskilles de laminerede ark let inden mediets kant, hvilket efterlader rene og lige kanter til videre måling, skæring, falsning eller guillotinering. Fejlfri laminering. Klassens bedste laminering til det kommercielle og digitale trykkeri. Ved brug af avanceret teknologi og integreret pneumatisk tryk leverer QTopic 380 overlegne sammensvejsninger og hurtigere produktion sammenlignet med standardsystemer. Endvidere muliggør det fuldt justerbare varme- og tryk-system anvendelse af et bredt udvalg af laminater på både digitalt og offsettrykt materiale. Imponerende foliering. For nutidens trykkerier, der kræver resultater med et ekstra ‘wow’-faktor, leverer QTopic 380 meget mere end laminering i topklasse. Metallic-, farvede-, mønstrede- eller holografiske folier kan påføres digitalprintede materialer som spot eller fuld fladedækning. Tidligere krævede sådanne dekorationseffekter dyre, kundetilpassede stanseforme. Men QTopic muliggør øjeblikkelige og prisvenlige resultater – og med opgraderet pneumatisk tryk kan endnu flere medietyper benyttes med fremragende resultat! Specifikationer Njdpfx Afowi T Tvsxedb Producent: GMP Model: QTopic 380 Årgang: 2021 Stand: Renoveret Lager nr.: 114941 Lamineringshastighed: 1,5 til 10 m/min. Papirkvalitet: 110–400 g/m² Opvarmningstid: 5 minutter Laminerings-temperatur: Op til 150°C Temperaturstyring: Touchscreen Hastighedsstyring: Touchscreen Rulletryk: Pneumatisk Kerneudvendig diameter (mm / tommer): 77mm / 3” Strømforsyning: 220/240V 50/60Hz Vægt: 187 kg Mål: L2010mm x B710mm x H1475mm (samlet i drift)

Produktionsår: 2022, stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tomvægt: 550 kg, samlet længde: 3.210 mm, samlet bredde: 1.162 mm, total højde: 2.050 mm, aflæsningshøjde: 1.080 mm, maskine/køretøjsnummer: 2211410, TEKNISKE DETALJER Kapacitet, lette grøntsager: maks. 400 kg/t Kapacitet, tunge grøntsager: maks. 800 kg/t MASKINDETALJER Spænding: 3~ 400 V Ndjdpoz Ahnrofx Afxob Frekvens: 50 Hz Tilslutningseffekt: 7 kW Sikring: 25 A Vandindhold: 500 l Beskyttelsesklasse: IPX4 Dimensioner og vægt Dimensioner (L x B x H): 3.120 x 1.162 x 2.050 mm Maskinvægt: 550 kg Indlæsningshøjde: 1.140 mm Udladningshøjde: 1.080 mm UDSTYR Boblebadssystem Frekvensstyrede pumper Inverterstyring Udførelse i rustfrit stål Transportbånd med produktudløb Efterskylning via sprøjtedyse Højdejusterbare fødder Spiralformet vandføring Forlænget og forhøjet produktudløbszone, specialudgave Forlængelse af produktudløbszonen: 200 mm Dokumentation

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, En isoleret procesbeholder er tilgængelig. Temperatur min./max.: -10°C/143°C, volumen: 2491 l, driftstrykområde: -1 bar/3 bar, testtryk: 5,6 bar. Besigtigelse på stedet er mulig. Ndsdpfx Aeygmckjfxjb

Stand: god (brugt), Brugt Comi Cóndor HX / GMP 316L rustfrit stål Atex-godkendt horisontal centrifugalfilter. Enheden har en perforeret kurv med en diameter på 1150 mm. Maksimal belastning 280 kg, maksimal kagekapacitet 222 liter. Nominelt internt trykdesign +0,5/-0,5 bar ved 50 °C. Enheden er udstyret med hoveddrev, hydraulikaggregat, monteringsfjedre og to styreskabe. Materiale: Rustfrit stål 316/316L Tekniske egenskaber Model: HX/GMP Nodpfxeynb Nuo Afxjdb Maks. belastning (densitet 1,25 kg/dm³): 280 kg Stand: I nuværende stand Fabrikant: COMI-CONDOR

Produktionsår: 2024, stand: brugt, Brændstoftype: Diesel Nodpfx Asy Aq Rxsfxodb Ny/nyt: Ja