30.000L 316L farmaceutisk opløsningsbeholder

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny

Fabrikant: BRINOX d.o.o.
Tag-nr.: LV6456-BH1001
Serienummer: 1003464
Årgang: 2020
Stand: Som ny / ubenyttet
Lokation: Europa
LV6456-BH1001 Pakke 66

TEKNISKE DATA

Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder
Arbejdskapacitet: 30.000 liter
Total kapacitet: 33.213 liter

Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L)

Overfladefinish:
Kemisk bejdset, passiveret og rengjort
Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm

Standarder og direktiver:
• PED 2014/68/EU-kompatibel
• CE-mærkning til stede
Lodpfx Abeykngfj Tjhc
• Farmaceutisk udførelse iht. GMP

Trykdata:
Min.: –0,14 bar(g)
Max.: +0,5 bar(g)
Testtryk: 0,72 bar(g)

Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C
Hydrostatisk trykprøve udført.

FAT – Factory Acceptance Test

Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.:
• Måle-, visuel og identifikationsinspektion
• Svejsesømsinspektion og NDT
• Trykprøvning iht. PED
• Kontrol af alle tilslutninger
• Dokumentations- og kvalitetskontrol

FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger.

UDFØRELSE / KONSTRUKTION

• Horisontal farmaceutisk procesbeholder
• Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet
• Indvendig overflade bejdset og passiveret
• Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion

Forbindelser, bl.a.:
• Mandhul DN500
• Indløb DN100
• Udløb DN50
• Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser

Mekanisk udførelse:
• Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive
• Kraftig version til høj belastning
• Løftepunkter til krankørsel til stede

STAND
• Absolut som ny
• Aldrig installeret eller brugt produktivt
• Aldrig fyldt med produkt
• Ingen korrosion eller brugsspor
• Original industriel emballage til rådighed
• Kan leveres omgående

Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget.

DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform)
Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.:
• EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation
• PED-dokumenter
• Materialecertifikater EN 10204 – 3.1
• Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister)
• NDT-inspektionsrapporter
• FAT-protokol og trykprøveberetning
• Ruhed- og overfladeprotokoller
• Kalibreringscertifikater
• Deltegninger og styklister
• Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger

Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig.

TRANSPORT OG EMBALLAGE
• Professionel eksportemballage tilgængelig
• Original industriel emballage
• Problemfri håndtering med kran
• Verdensomspændende forsendelse mulig

EGNET TIL
• Farmaceutisk industri
• Bioteknologi
• WWAS-, WFI- og PW-systemer
• Sterile procesløsninger
• GMP-produktionsanlæg

SÆRLIGT
Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation.
Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Annoncen blev oversat automatisk, og der kan forekomme nogle oversættelsesfejl.