Biopharma procesanlæg GMP til plasma

Brinox

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2020, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX BWS 912 – Pharma-GMP-pallevaskeanlæg – Byggeår 2020 – Som nyt Til salg udbydes et højkvalitets farmaceutisk pallevaskeanlæg fra producenten BRINOX Process Systems, model BWS 912, byggeår 2020. Anlægget er kun blevet brugt meget lidt og er i fremragende, næsten ny stand med minimale brugsspor. Det er specielt udviklet til automatiseret rengøring, skylning, tørring og afkøling af plastikpaller under høje farmaceutiske hygiejnekrav. Maskinen er fremstillet i højkvalitets rustfrit stål og har et moderne SCADA-styresystem med opskriftsstyrede rengøringsprogrammer. Tekniske data Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Model: BWS 912 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003187 Projektnummer: B-0001187 Tilstand: Som nyt, næsten ikke brugt Indvendige kammerdimensioner: ca. 900 × 1.200 × 1.200 mm Maksimal kammerbelastning: ca. 150 kg Tørretemperatur: 80–120 °C Elektrisk tilslutning: 400 V / 50 Hz Tilslutningseffekt: 39 kW Nominel strøm: 59 A Beskyttelsesklasse: IP54 Trykluftforsyning: 6 bar Lydniveau: under 85 dB(A) Vandtilslutning: DN25, 2–6 bar Afluftstilslutning: DN150 Rengørings- og tørresystem Fuldt automatisk, opskriftsstyret vaskeprogram Roterende sprøjtearme og specialdyser Integreret rengøringsmiddeldosering Automatisk skylle- og efterskylningsproces Integreret varmelufttørring Automatisk afkølingsfase Varmeveksler til temperaturregulering af procesluften Rengøringsramme til op til 4 plastikpaller Palleformat: 1.195 × 795 × 160 mm Styring og automatisering Siemens IFP 1500 multitouch-betjeningspanel SCADA-procesvisualisering Automatisk og manuel driftstilstand Opskriftstyring og procesrapporter Brugeradministration og adgangskontrol Audit-trail- og elektroniske signaturfunktioner Alarmstyring og procesovervågning Styringskonceptet er udviklet under hensyntagen til GAMP 5 og FDA 21 CFR Part 11. Udstyr og leveringsomfang Rustfri vaske- og tørrekammer Automatisk skydedør med oppustelig dørpakning Speciel palle-rengøringsramme Rustfri transportvogn Vaskepumper og doseringssystem Varme-, tørre- og ventilationskomponenter Styre- og betjeningsenhed Tilbehørende rørledninger og rustfrie komponenter Teknisk dokumentation Dodpfx Agj Afmr Ejqjkw Omfattende producentdokumentation er tilgængelig: Factory Acceptance Test (FAT) Betjenings- og vedligeholdelsesvejledninger HMI- og SCADA-brugervejledning Vedligeholdelsesplaner og kontrolister Tekniske tegninger og opstillingsplaner Elektro- og pneumatikdokumentation Reservedelslister og materialebeviser Rengørings- og lastningsinstruktioner Test- og afvigelsesprotokoller Tilstand og tilgængelighed Anlægget er fremstillet i 2020 og er kun blevet brugt ekstremt sjældent. På grund af den korte driftstid og den fremragende vedligeholdelsestilstand kan det betragtes som nyt. Maskinen er i øjeblikket demonteret og opbevaret. En inspektion er mulig efter aftale. Placering: 42699 Solingen, Tyskland Pris: Efter forespørgsel Yderligere oplysninger og teknisk dokumentation stilles gerne til rådighed. Mellemsalg forbeholdes.

Stand: ny, Produktionsår: 2025, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Brinox BWS707 Pharma-vaskeanlæg – nyt, ubrugt, originalemballeret – produktionsår 2025 NYPRIS i 2025 681.988,64 euro for begge anlæg Producent: Brinox Model: BWS707 / BWS707 SRL Produktionsår: 2025 Tilstand: Nyt, ubrugt og originalemballeret Antal: 2 anlæg Pris: på forespørgsel Til salg er to nye, ubrugte og originalemballerede Brinox-pharma-vaskeanlæg fra BWS707-serien. Anlæggene er ikke længere nødvendige og sælges derfor. Enkammers-vaskeanlæggene bruges til rengøring, skylning og tørring af farmaceutiske produktionsdele og tilbehør. Gennemskydningsdesignet med separate ind- og udlæsningssider muliggør integration mellem forskellige produktions- og renrumsområder. Rengøringen sker via roterende sprøjtearme samt en tilslutning til intern rengøring af egnede vasketøjsbærere. Teknisk udstyr ifølge projektdokumentationen: Vaskekammer ca. 700 × 700 × 800 mm, bredde × højde × dybde To vertikalt bevægelige døre med separate ind- og udlæsningssider Roterende sprøjtearme i top og bund Tilslutning til intern rengøring via egnede vasketøjsbærere Medietilslutninger til WFI, renset endotoksinfrit vand, fortyndet natronopløsning og salpetersyre Tryklufttilslutning Tørring med opvarmet, HEPA-filtreret luft Ledningsevneovervågning under skylleprocesserne Siemens PLC CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA-system med Siemens IPC627E og GE iFIX 2022 Opskriftshåndtering og elektroniske procesrapporter Audit-spor og elektroniske signaturfunktioner Elektrisk tilslutning: 400 V, 3NPE, 50 Hz Anlægsidentifikation: Anlæg 1: BWS707 SRL, serienummer 1008373 Anlæg 2: BWS707, serienummer 1008374 Dokumentation: Tekniske dokumenter, funktionsbeskrivelser, betjeningsvejledninger, opstillingsplan og billeder er tilgængelige. En EU-overensstemmelseserklæring foreligger for anlæg 1. Leveringsomfang: Dsdpfj Afbnzox Agqjkw Det konkrete leveringsomfang, inklusive vasketøjsbærere, transportvogne, styrecomputere og softwarelicenser, fastlægges i tilbuddet. Opvarmningstypen og anlægsspecifikke tilslutningsdata bekræftes inden kontraktens indgåelse. Yderligere oplysninger, tekniske dokumenter og billeder stilles gerne til rådighed på forespørgsel.

Stand: god (brugt), 5 styk i god stand Har været monteret på CIP-enhed Dodpfx Ajykk Edogqjkw

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Dkjdpfxeyl H Svs Agqew Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Producent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Årgang 2020 Dodpfxoyl H Tas Agqjkw Serienummer 1003614 Tekniske data Kompakt CIP-skid-anlæg i rustfri stålrammekonstruktion. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer, produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435. Ramme- og konstruktionsdele: Rustfrit stål 1.4301. Integreret rørbundtvarmeveksler, fabrikat NEUMO. Centrifugalpumpe i hygiejnisk udførelse. Røranlæg fuldt svejst, farmaceutisk udførelse. Isolerede medielinjer. Armaturer bl.a. GEMÜ kuglehaner. Forskellige trykvisninger og måleinstrumenter integreret. Kalibreret trykmålesystem (Fluke tryktransducer, måleområde −1 til 20 bar, opløsning 0,001 bar, nøjagtighed 0,06 % FS). Medietilslutninger: NaOH Eddikesyre CIP-fremføring CIP-retur Sort damp Kondensat for sort damp Neutraliseret spildevand Gennemført tæthedsprøve med trykluft. Prøvetryksområde ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykfald < 0,015 bar inden for prøveperioden. Resultat: bestået. Anvendelse CIP-renseanlæg til farmaceutiske procesanlæg, især til fældningstanke. Egnet til såvel lud- og syrevask som dampkobling. Designet til hygiejniske applikationer i farmaceutisk produktion. Konstruktion Svejset, kompakt skid-opbygning med massiv rustfri stålrammekonstruktion. Hygiejnisk rørføring med definerede medieveje. Integreret rørbundtvarmeveksler til temperering af CIP-medierne. Integreret procespumpe, ventilteknik og måleteknik på en kompakt ramme. Generelle tolerancer i henhold til EN ISO 13920. Industrimodel med kranøjer til transport. Tilstand Ny, ubrugt, originalemballering. Anlægget blev kun testet under FAT og har aldrig været i drift. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændige Factory Acceptance Tests udført. Tæthedsprøver bestået. Kalibreringscertifikater til stede. Prøvningsprotokoller komplet dokumenteret. Fuldstændig dokumentationsliste FAT-dokumentation Tæthedsprøveprotokoller Kalibreringscertifikater P&ID 3D-tegninger Materiale- og svejsedokumentation Typeplade- og producentdokumentation Særlige kendetegn Materialevalg egnet til farmaceutisk brug. Kompakt, plug-and-play skid-enhed. Kvalitetskomponenter fra anerkendte producenter. Fuld teknisk dokumentation tilgængelig. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Tempereringsenhed Anlægstype: Tempereringsenhed til ammoniumsulfat-blandingssystem Årgang: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Udstyrsnummer: 20022748 Medietilslutninger / Procesdata WCOV – Koldtvands fremløb: 6 °C WCOR – Koldtvands returløb: 12 °C WSV – Drifts-/byvand AIP10 – Styringstrykluft 6 bar Udførelse som lukket tempereringsmodul med integreret pumpe- og varmevekslerteknik. Mål Samlede dimensioner iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonteret enhed med svejset ramme i rustfrit stål. Konstruktion Rammekonstruktion i rustfrit stål Fuldt isolerede rørledninger (industriisolering) Rustfrit stål rørbundt-varmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansionsbeholder BH9701 Armaturer: GEMÜ-afspærringsventiler Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuglehaner Trykmåleinstrumenter Sensorik og målepunkter iht. R&I Komplet rør- og komponentmærkning. Tilstand Ny og original emballeret. Ingen idriftsættelse i driftsmiljø. Fabriksny stand. Leveres direkte fra producenten Brinox. FAT / teststatus FAT udført. Tæthedsprøvning: Prøvemedie: trykluft Prøvetryk: ca. 3 bar Testvarighed: 1 time Resultat: bestået Kalibrering: Trykmåler kalibreret Måleområde: 0–10 bar Kalibreringscertifikat foreligger Sporbar til nationale standarder Dokumentation Turn-Over-Package komplet Inkluderede dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Afvigelsesskema Layout-tegningsevaluering Vedligeholdelses- og kalibreringstilgængelighedstjek R&I-diagram evaluering Djdpfx Ageyl Izxeqokw Tæthedstestprotokol Kalibreringscertifikater Dokumentationskontrol Fabriksattest 2.1 i henhold til EN 10204 LBM-materialeliste inkl. EU-erklæringer Liste over installerede komponenter – udstyr Liste over installerede komponenter – PLT-punkter Materialeliste til as-built isometri Særlige egenskaber GMP-kompatibel udførelse Farmaceutisk/bioteknologisk projektkvalitet Fuld sporbarhed Kompakt plug-and-play skiddesign Fuldstændig rørført, isoleret og klar til tilslutning Straks leveringsklar

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianlæg med CIP-system Ny, ubrugt, originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6711 med tilhørende CIP-anlæg CS6711 Stand: Ny – ubrugt – originalemballeret (Fabrikny stand) Beskrivelse Til salg er et farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6711 samt tilhørende CIP-anlæg CS6711. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og befinder sig i originalemballage. Det blev projekteret, fremstillet og leveret, men aldrig installeret eller taget i drift. Enheden er designet til C1-INH-kromatografi og anvendes til kontrolleret proteinoprensning via sigtebundbeholdere i GMP-miljø. Procesfunktioner Dodpfx Aoyl Ndnogqokw - Overførsel af ladet QAE-gel (slurry) - Vaske- og eluationsprocesser - Overførsel af eluatet til forfældningsbeholder - Gel-bortskaffelse via containerstation - Fuldt automatisk CIP- og SIP-rengøring Tekniske data - Fuld CIP- og SIP-kompatibilitet - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 °C til +95 °C - Gennemstrømningsområder op til 10 m³/t - Variabel slurry-transport 0,2–3 m³/t Udførelse - Produktberørte dele i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - Tætninger i overensstemmelse med FDA og EU - Konstruktion for fuldstændig tømning - Renrumspanel med Tri-Clamp-forbindelser - Magnetisk overvågede forbindelsesbøjninger - 0,2 µm ventilationsfilter CIP-anlæg CS6711 - Kompakt rustfri stålskid - Centrifugalpumpe - Rørbundelvarmeveksler - Justerbart driftstryk - GMP-kompatibel udførelse Anlægget fremstår i fabrikny stand og har aldrig været i brug i produktion.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L liggende tank – 1.4435 – dobbel kappe – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Type-nr.: BH6772-BH1001 Pakke 30 Serienummer: 1003462 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Liggende tank / procesbeholder Nominel volumen: 3.500 liter Total volumen: 4.082 liter Kapacitet kappe: 226 liter Egenvægt: ca. 1.760 kg Materiale produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Materiale kappe: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS beholder: -1 / +3 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Prøvetryk PT beholder: 5,6 bar Prøvetryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 2 Dsdpfxeylnwyj Agqskw Design iht. AD 2000 Regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. design-, slut- og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt testet og frigivet fra fabrik. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Designgodkendelse ved TÜV SÜD • Visuel kontrol af alle svejsesømme • Ikke-destruktiv testning (RT, PT) • Kontrol af mål og tegninger (as-built) • Verifikation af materialecertifikater • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Dokumentationskontrol iht. testliste Fuld FAT- og TÜV-dokumentation tilgængelig. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal liggende tank • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Høj kvalitet pharma-udførelse • Mandhul med rund tryklukke • CIP-rørsystem • J-rør / intern ledning • Kighul DN80 • Flere reserve- og procesforbindelser • Biocontrol-flange • Massive lagerblokke / trunnion-udførelse • Løfteøjer • Typeskilt med fuld PED-mærkning DOKUMENTATION – fuldt og struktureret tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV designgennemgang og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og arbejdsprøver • Rapport for ikke-destruktiv prøvning (RT, PT) • Målkontrolrapporter • Kalibreringsprotokoller for manometre • Overflade- og produktionsrapporter • Stykliste • Detaljetegninger (tank, låg, CIP, J-rør mv.) • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Komplet digital dokumentationsmappe foreligger. STAND • Aldrig været i produktion • Lagerførte vare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nystand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske løsninger • WFI/PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Kemiske medier • GMP-produktionsanlæg • Proces- og bortskaffelsesanlæg SÆRLIGT Høj kvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G individuel godkendelse via TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Dkjdpjykngfjfx Agqjw Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfald-/procesbeholder Design: Cylindrisk med ellipsoide endebunde Arbejdsvolumen: 94 – 1.500 liter Egenvægt: 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappekonstruktion: 1.4307 Isolering: Ja Driftstryk, beholder: -1 / +3 barg Tilladt tryk (PS): -1 / +3 barg Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Dato for trykprøve: 2020/04 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Vurderingsprocedure: Modul G Bemyndiget organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Designkode: AD 2000 OVERFLADER & SVEJSNINGER Indvendig overflade: Elektropoleret og passiveret Farmaceutisk udførelse Udvendig overflade: Industripoleret Fejltest / Prøvninger: RT (røntgenprøvning) PT (penetrantprøvning) Tryktest dokumenteret 2020 UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stor front-mandshul • Flere processtudse • CIP-tilslutninger • Temperatur- og tryktilslutninger • Sikkerhedsarmaturer • Omrøreroptag • FDA-kompatible pakninger • Komplet rørsystemmodul TILSTAND • Aldrig taget i brug • Lagerført • Indvendig overflade absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Umiddelbart tilgængelig DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikater og godkendelsesrapporter • PED Modul G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 (EN 10204) • Svejseprotokoller • NDT-rapporter (RT / PT) • Trykprøvningsprotokol 2020 • Overfladerapporter • Detalje- og samletegninger • FAT-dokumenter • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer SÆRLIGE FORDELE BRINOX pharma-procesbeholder i 1.4435 med elektropolered indvendig overflade, AD2000-design, PED Kategori IV Modul G, fuldstændig TÜV-godkendelse i 2020 og komplet teknisk dokumentation. Projektkvalitet til sterile applikationer – umiddelbart tilgængelig. Dsdpfsykuc Tex Agqskw