Brugte Gmp Surelamplus-800Ds til salg (127)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pedpfx Ajykngfoczepu Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Pjdpfeykkivjx Aczopu Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) Ppodpfx Aoykkhreczeu • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg Pedpeykkbxofx Aczspu • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Produktionsår: 2017, stand: næsten som ny (udstillingsmaskine), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Blandinganlæg til sterile og aseptiske flydende lægemidler Til salg: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanlæg til Small Volume Parenterals (SVP). Salg sker på vegne af Syntegon (producent, tidligere Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniske data: Egnet til vandige opløsninger, suspensioner og emulsioner Procesjustering mulig: terminalsterilisation, sterilfiltrering, aseptisk formulering 2-beholder-system til batchstørrelser på 25–250 L (kan udvides til op til 4 beholdere) Psdpfxjxdy Ere Aczepu Dosering af hjælpestoffer via mandeluge under LAF eller pumpesystem Højpotente aktive stoffer (OEB4/OEB5) kan håndteres via high-containment-ventil CIP/SIP-grænseflader og præfabrikeret automatisering for integration med påfyldningslinjer GMP-kompatibelt design, egnet til renrum Prisoplysninger: Særpris: venligst kontakt os med et tilbud Nypris i 2018: ca. 1.050.000 € Aktuel listepris for tilsvarende anlæg i 2025 / 2026: 1.415.000 € Status & leveringstid: Anlægget er i øjeblikket ikke fuldt funktionsdygtigt, da automationssystemet inkl. software skal reinstalleres og enkelte komponenter udskiftes. Færdiggørelse sker direkte hos producenten Syntegon efter aftale – varighed ca. 3–4 måneder. Til sammenligning: leveringstiden for et nyt anlæg er ca. 12 måneder. Særlige egenskaber: Anlægget blev oprindeligt fremstillet til messebrug (demonstrationssystem) Salg sker direkte på vegne af Syntegon, originalproducenten Ideel til medicinalvirksomheder, som søger et fleksibelt og kraftfuldt SVP-anlæg med overskuelig leveringstid.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Til salg: 3 × nye Proxcys BCC600 kromatografianlæg (årgang 2020, originalemballeret, CE-certificeret) Der udbydes tre ubrugte, originalemballerede Proxcys BCC600 batch-kromatografikolonner fra 2020 til salg. Anlæggene er nye, fuldt CE-certificerede og opfylder GMP-kravene til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Tekniske data (pr. anlæg): • Producent: Proxcys • Model: BCC600 • Årgang: 2020 • Stand: Ny, originalemballeret • CE-mærkning: Ja • Arbejdstryk: 0,4 bar • Maks. temperatur: 30 °C • Mål (L × B × H): 1810 × 2000 × 2350 mm • Vægt: ca. 1.600 kg Ppodpfxoxyp Rio Aczsu Konstruktion & udstyr: • Kromatografikolonne i rustfrit stål 1.4435 (316L), elektropoleret (Ra ≤ 0,8 µm) • Akrylkolonne (PMMA, USP Class VI) med integreret 360° CIP-sprøjteanlæg • Elektromekanisk løftesystem med 3 Siemens vejeceller • Tre-bladet omrører med frekvensomformer • BioControl-tilslutninger (DN15–DN65) til produkt-, buffer- og sikkerhedsapplikationer • Sikkerhedsventil, manometer, sensorer til tryk, niveau og temperatur • PLC-styring med HMI, nødstop, statuslys og akustisk signalmodul Særlige fordele: • Ny & originalemballeret – aldrig taget i brug • GMP-kompatibel udførelse • Ideel til proteinoprensning, kromatografi, downstream-processer og farmaceutisk produktion • Fuldt teknisk dokumentationssæt (Functional Specification, P&ID, tegning, el-diagram) Tilgængelighed: 3 stk. Lokation: Tyskland Pris: Efter aftale. Nyprisen i 2020 var €320.000 pr. enhed, samlet €960.000 for alle tre.

Stand: ny, Produktionsår: 2017, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetisk lukkede lagfilteranlæg (2017, ubrugt) Fabriksny, aldrig brugt i produktion – kun FAT/SAT med vand. CE-mærket, GMP- & FDA-kompatibel. Fuld dokumentation for FAT og SAT tilgængelig. Kan leveres straks, sælges enkeltvis eller samlet. Model & udførelse: Hermetisk lukket dybdefilteranlæg (filterpresse) med ydre kammer og cirkulær profiltætning Udført i rustfrit stål (AISI 316L / 1.4404, delvist 1.4435), produktberørte flader højglanspoleret Egnet til CIP & SIP, steril version med BIOCONNECT-flangeforbindelser (NEUMO) Format: 377 × 400 mm lag (0,12 m² pr. lag) Hydraulisk tryklukkemekanisme med 4-trins styring til rengøring, sterilisering, filtrering & åbning Tekniske hoveddata: Maks. driftstryk: 6 bar | Maks. differenstryk: 4 bar Driftstemperatur: op til 140°C | Sterilisering: op til 134°C Ppodpjw Nikvefx Aczsu Mobil rammeudførelse Inkl. trubramme & klarelementer Forskelle på de 3 anlæg: Anlæg 1: 4,80 m² filterareal, 9,60 L faststofvolumen, 40 lag, produktberørte dele delvist i 1.4435, fittings & stigestrenge separat Anlæg 2: 3,36 m² filterareal (kan udvides til 4,80 m²), 6,72 L faststofvolumen, 28 lag, også rustfri udførelse, kan udvides Anlæg 3: Teknisk identisk med anlæg 1, men med ekstra fittings & stigestrenge præmonteret (membranventiler fra GEMÜ, niveauglas, manometre) Anvendelsesområder: Farmaceutisk og bioteknologisk produktion Fødevarer- & drikkevareindustri Applikationer med høje krav til hygiejne og sterilitet Pris: Prisen aftales efter konfiguration, salg af enkeltanlæg eller samlet pakke muligt. Samlet nypris i 2017: 253.000 € Levering: Fra lager, levering over hele verden mulig. Original dokumentation, FAT- & SAT-rapporter, tegninger og 3.1-certifikater foreligger.

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2019, MÜLLER Processing MF 150 Mobil tøndehåndtering op til 150 kg Den næsten nye mobile løfte­søjle i rustfrit stål er udviklet til transport og løft af tønder i GMP-miljøer. Ppsdsw S T Dlspfx Aczou Tøndeoptagelse Ø 360 - 560 mm Kapacitet: 140 Ah Løftekapacitet: 150 kg Løftehøjde: 30 - 340 cm Fabrikant: Müller Årgang: 2019 Pladsbehov: 80 x 240 x 195 cm

Produktionsår: 2026, stand: ny, Rotationstabletpressen SPT-TP 400 med høj produktionskapacitet; Touchscreen, PLC-styringspanel; HMI (Human-Machine Interface); SPT-TP 400 Antal stationer (maks.) D=30 B=36 BB=45 1. Maks. tabletudkast/time T/h 125.000 170.000 215.000 2. Maks. tablet-diameter Rund mm 13 16 25 Form mm 14 19 25 3. Maks. tablettykkelse mm 8,5 4. Maks. hovedpressekraft t 10 Ppedpfx Aody Dzroczou 5. Maks. forpressekraft t 2 6. Dimensioner mm 1000 x 1230 x 2000

Produktionsår: 2026, stand: ny, Roterende tabletpresse SPT-TP500D med dobbeltsidet presning; 2-lags produktion; Touchscreen, PLC-styrepanel; HMI (Human Machine Interface); Pedpfedy Dz Aex Aczspu SPT-TP 500D Antal stationer (maks.): D=41, B=49, BB=59 1. Maks. tabletudbytte (dobbeltsidet): T/h: 270.000 (D), 360.000 (B), 420.000 (BB) Maks. tabletudbytte 2 lag: T/h: 90.000 (D), 115.000 (B), 140.000 (BB) 2. Maks. tablet-diameter: Rund (mm): 13 (D), 16 (B), 25 (BB) Form (mm): 14 (D), 19 (B), 25 (BB) 3. Maks. tablettykkelse (mm): 8,5 4. Maks. hovedpressekraft (t): 10 6. Dimensioner (mm): 1150 x 1550 x 1950

Produktionsår: 2026, stand: ny, Den lille rotationstabletpresse SPT-TPL 200 (til småskala produktion); Touchskærm, PLC-styringsplatform; HMI-system; Maskinerne opfylder kravene i GMP-retningslinjerne og er CE-certificerede; Antal stationer (maks.) D=13 B=16 BB=19 1. Maks. tabletudkast/time T/h 46.000 57.000 68.000 2. Maks. tablet diameter Rund mm 25 16 13 Form mm 25 19 14 Ppsdedy Dzispfx Aczou 3. Maks. tablettykkelse mm 8,5 4. Maks. hovedpressekraft t 5 5. Maks. forpressekraft t 1 6. Dimensioner mm 600 x 1106 x 1705

Produktionsår: 2018, stand: brugt, Denne annonce omhandler en Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor. Ppedpfx Asxxz T Hoczeu Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 er et alsidigt og konfigurerbart bioreaktorsystem, ideelt til laboratorieapplikationer. Med avanceret automatisering og robust konstruktion dækker den et bredt spektrum af forsknings- og udviklingsbehov samt produktion i mindre skala. Nøglefunktioner: Autoklaverbar og steriliserbar konstruktion: Sikrer nem rengøring, sterilitet og pålidelig drift for kontaminationsfri processer. Fleksible beholdermuligheder: Fås i forskellige høj-/diameterforhold og termoreguleringsdesigns med totalvolumen fra 2,0 L til 10,0 L. Trykstyring: Kan håndtere tryk op til 1,6 bar i 2 L og 4 L jacket-modeller, med kontinuerlig gasind- og -udledning. Innovativ SCADA-software (LEONARDO 3.0): Muliggør automatiseret styring af fermenterings- og dyrkningsprocesser, hvilket giver præcision og brugervenlig betjening. Parallel styring: Understøtter samtidig drift af op til 24 enheder via én HMI med 24” display, hvilket effektiviserer komplekse arbejdsgange. Fjernadgang: Muliggør overvågning og kontrol fra PC, tablet eller smartphone via QR-kodescanning eller dedikeret webportal for nem fjernadgang. Anvendelsesområder: Procesudvikling og -optimering: Understøtter eksperimentering og optimering af bioprocesser til op- og nedskaleringsstudier. Uddannelse og forskning: Velegnet til undervisningsformål og grundlæggende forskning inden for bioprocessering. Småskala produktion: Understøtter små batch-produktioner og pilotprojekter. Fordele: Omkostningseffektiv ydeevne: Kombinerer avancerede funktioner med overkommelighed til laboratorie- og produktionsmiljøer. Højt automatiseringsniveau: Forenkler fermenterings- og dyrkningsstyring med LEONARDO 3.0-software og minimerer operatørens arbejdsbyrde. Fleksibilitet og konfigurerbarhed: Kan tilpasses et bredt udvalg af applikationer og sikrer samtidig overholdelse af GMP-standarder. Tekniske specifikationer: Materiale: VALOX resin (ekstern) og silikone (intern) Autoklaverbar: 121-133°C i op til 30 minutter Restvolumen: 0,04 mL Flowhastighed: 65 mL/min

Produktionsår: 2002, stand: brugt, Denne annonce omhandler en Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS. Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til omgående levering. Lancer 1600 PCM Rustfri Stål Vasker Oversigt Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS er en avanceret vaskemaskine designet til farmaceutisk produktion og opfylder alle GMP-krav. Denne industrielle vaskeløsning er specifikt udviklet til farmaceutiske og laboratoriemæssige applikationer, hvor stringente hygiejnekrav er påkrævet. Nøglefunktioner - Effektiv rengøringsproces med mekaniske, termiske og kemiske rengøringsegenskaber - Fuldt automatisk ETO-sterilisator (Valideret hospital- og produktionsudstyr) - Flertrinsvaske for maksimal effektivitet - Designet i overensstemmelse med GMP-standarder - Farmaceutisk kvalitet og validering Kammer specifikationer - Indvendige kammermål: 85,4 cm (H) × 70,5 cm (D) × 70,5 cm (B) - Stor kapacitet til høje gennemløb - Flere rakkepositioner for fleksibilitet Konstruktion & Materialer - 316L Rustfri stål: Farmaceutisk kvalitet for maksimal korrosionsbestandighed og nem rengøring - cGMP-kompatibel: Opfylder gældende Good Manufacturing Practice krav - Robust design: Egnet til kontinuerlig drift i krævende miljøer Styringssystem - Mikroprocessorstyret drift - Flere programmerbare vaskeprogrammer - Procesovervågning og dokumentationsfunktioner Anvendelsesområder Ppsdpfexhfkusx Aczsu - Rengøring af udstyr til farmaceutisk produktion - Vask af laboratorieglas og instrumenter - Håndtering af medicinsk udstyr - Anvendelse i forskningsfaciliteter - Rengøring af bioteknologisk udstyr Tekniske specifikationer - Model: 1600 PCM (Pharmaceutical Cleaning Module) - Konstruktion: 316L rustfri stål - Compliance: cGMP, FDA-regler - Drift: Automatiske vaske-/skylle-/tørrecyklusser - Kemisk integration: Automatisk dosering af rengøringsmiddel og skyllemiddel - Validering: IQ/OQ/PQ dokumentation tilgængelig Fordele - Sikrer ensartet, valideret rengøringsresultat - Reducerer manuelt arbejde og risiko for kontaminering - Opfylder strenge farmaceutiske industrikrav - Stor kapacitet øger gennemløbshastigheden - Automatiseret drift giver høj effektivitet og sporbarhed Denne vasker demonstrerer Lancer's dedikation til at levere rengøringsløsninger i farmaceutisk kvalitet, der overholder de strengeste krav til renhed, validering og lovgivningsmæssig overholdelse.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et ÄKTA ready™ kromatografisystem. Pjdsyitvpjpfx Aczopu Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. ÄKTA ready™ kromatografisystemet er en single-use væskekromatografi-platform designet til bioprocesering, skalering af processer samt GMP-reguleret fremstilling af biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, virale vektorer, nukleinsyrer og andre følsomme terapeutiske produkter. Nøglefunktioner: - Engangs-strømningsveje (single-use) — eliminerer behovet for rengøring og validering af rengøring mellem kørsel, minimerer nedetid og reducerer risikoen for krydskontaminering. - Fleksibel drift — fås i flere konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, udvidet) for at matche forskellige oprensningsbehov. - Skalerbar platform — flow-kits til både lave og høje flowhastigheder understøtter en bred vifte af procesvolumener; systemet kan skaleres fra små batch-udrensninger til større procesbehov, især når det kombineres med større ÄKTA ready™ XL-modeller. - Udviklet til GMP-miljøer — omfattende dokumentation og regulatorisk support hjælper med at opfylde compliance-krav ved reguleret biopharma-produktion.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler Rainin E4 XLS elektronisk singlekanal pipette. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til øjeblikkelig brug. Stor farveskærm med 360° trackball/joystick og karusselmenu for nem navigation. Flere pipetteringstilstande: Standard: f.eks. grundlæggende, multidispensering, blanding Avanceret: titrering, fortynding, fast volumen, omvendt pipettering Ægte manuel tilstand: realtidskontrol over aspirations-/dispensationshastighed Uafhængigt justerbare hastigheder for aspiration, dispense og blanding Pedpoxhf E Sofx Aczepu RFID-understøttet til sporing af serviceinfo, kalibrering og protokoller (understøtter GLP/GMP)

Stand: brugt, Denne annonce omhandler en Sartorius Combics 3 vægterminal. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Combics 3 beskrives som et vejningsterminal / indikator og ikke selve vejeplatformen eller vægten. Terminalen er designet til at tilsluttes én eller flere vejeceller / vægte og håndtere eller styre disse. Kabinet: Udført i rustfrit stål og klassificeret til IP69K, hvilket betyder at den er yderst modstandsdygtig over for støv og kraftige vandstråler – velegnet til krævende industrielle eller hygiejniske miljøer (fødevare-, pharma- eller kemisk produktion). Pedsxv Abgspfx Aczjpu Display & Interface: Udstyret med baggrundsbelyst, grafisk LCD-display for optimal aflæsning under industrielle forhold. Tilslutning/Interface: Leveres med standardkommunikationsporte som fx RS‑232 samt diverse tilvalgsmuligheder såsom RS‑485, Profibus-DP, Ethernet TCP/IP, Modbus TCP og analog/digital I/O til integration i automatiserede systemer. Multivægt-support: Kan administrere op til tre vægte samtidigt, hvilket gør det muligt at kombinere input eller processer fra flere vejeplatforme. Anvendelsesområder: Terminalen understøtter flere vejerelaterede funktioner, herunder styktælling, recept-/formuleringssupport (flerkomponentvejning), overvågning af målvægt, klassificering, dynamisk vejning (vejning af ting i bevægelse), procentvejning m.m. Sporbarhed & certificering: Valgfri alibihukommelse for sporing/logning af vejedata, som muliggør overholdelse af krav til sporbarhed (GMP, ISO, ATEX i visse tilfælde) i industrielle/regulerede miljøer.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler en Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L lagertank. Enheden er i fuld funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Enheden leveres med 2 x Sartorius 200L STD plast-Palletank samt en transportdolly. Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L er en højeffektiv løsning til opbevaring og omrøring, designet til biopharma-applikationer. Tanken er konstrueret til kompatibilitet med Sartorius‘ single-use mixerløsninger og fremstilles i rustfrit stål med temperaturstyret kappe, hvilket sikrer effektiv væskehåndtering, præcis temperaturregulering samt optimeret omrøringsydelse. Nøglefunktioner: - Temperaturstyret kappe – Garanterer præcis opvarmning eller køling til følsomme bioprocesapplikationer. - 200L kapacitet – Ideel til mellemstore lagrings- og mixbehov i GMP-miljøer. - Ergonomisk design – Frontlåger sikrer nem installation af poser; portgates for nem tilslutning af slanger og sensorer. - Kompatibel med integreret Pro Mixer – Ralset port muliggør lynhurtig kobling af den mobile Pro Mixer-drev enhed på under ét minut. - Optimeret drænsystem – Skråtstillet bundbundplade sikrer maksimal produkthøst uden manuel manipulation af posen. - Option for vejeenhed – Muliggør nøjagtig volumenstyring, forhindrer aggregatdannelse og sikrer produktkvalitet. - Visuelle inspektionsvinduer – Sidevinduer giver mulighed for realtidsmonitorering under omrøring. - Overfladefinish – Fås som Bead Blast eller ASME #4 børstet finish for øget korrosionsbestandighed og rengøringsvenlighed. Specifikationer: Model: Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L Kapacitet: 200 liter Materiale: Rustfrit stål Kaptype: Temperaturstyret kappe Mixer-type: Kompatibel med Pro Mixer Pjdexxybvspfx Aczspu Drænsystem: Skrå bund for maksimal produktrestitution Applikation: Opbevaring og mix af væsker til bioprocesser Overensstemmelse: GMP, biopharma-standarder Fordele: - Præcis temperaturstyring – Opretholder optimale betingelser for biologiske produkter og medier til cellekultur. - Effektiv omrøring – Konstrueret til homogen blanding af procesvæsker, buffere og medier. - Forbedret processtyring – Veje- og volumenstyring forhindrer aggregatdannelse. - Nem integration – Kompatibel med Sartorius Flexsafe® poser og Biostat®-systemer. - Ergonomisk og brugervenlig – Frontadgang og portgates for let montering af slanger og sensorer. - Robust og hygiejnisk – GMP-kompatibel rustfri stålkonstruktion med rengøringsvenlige overflader Anvendelsesområder: - Biopharmaceutisk produktion - Cellekultur og medieforberedelse - Buffer- og reagensopbevaring - Vaccine- og proteinprocesser

Stand: brugt, Denne annonce omhandler en Sartorius YCW6228 2KG E2 vægt. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Sartorius YCW6228 2kg E2 vægten er en højpræcis, cylindrisk kalibreringsvægt, der opfylder de strenge krav i henhold til OIML Klasse E2 standarden. Vægten er fremstillet af højtpoleret, ikke-magnetiserbart rustfrit stål, hvilket sikrer en fremragende korrosionsbestandighed og gør den ideel til brug i følsomme laboratoriemiljøer. Den egner sig perfekt til kalibrering af præcisionsvægte og andre analytiske instrumenter. Nøglefunktioner: - OIML Klasse E2 for høj nøjagtighed ved kalibrering - Materiale: Poleret rustfrit stål, ikke-magnetiserbar og korrosionsbestandig - Densitet: 7,95 g/cm³ - Nominel masse: 2 kg Ppedpfxexx Ad Tj Aczju - Leveres i et robust beskyttelsesetui, med mulighed for DAkkS kalibreringscertifikat for overholdelse af internationale standarder. Denne vægt er ideel til laboratorier med behov for præcision i kvalitetskontrolprocesser, såsom GLP- og GMP-miljøer.

Stand: brugt, Denne annonce er for C Technologies IN-VPE-Flows Flowpipe. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til øjeblikkelig brug. 1. CTech™ FlowVPE eller FlowVPX Systemer Disse er variable banebane UV–Vis spektrofotometer-systemer designet til inline procesovervågning i bioprocesser. FlowVPE-systemet er bygget til fleksible målekonfigurationer og skalerbarhed fra laboratorium til produktion, mens FlowVPX-systemet er skræddersyet til GMP-miljøer med overholdelsesmuligheder. Ppodpfoxhfqujx Aczeu

Stand: brugt, Denne annonce omhandler en Pall Allegro 50 L Standard Mixer og Vejningsplatform. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Pall Allegro 50 L Standard Mixer og Vejningsplatform er en robust og alsidig løsning udviklet til single-use bioprocesseringsapplikationer inden for farmaceutisk- og biotekindustri. Systemet er konstrueret for ensartet blandepræstation og understøtter kritiske upstream- og downstream-processer, herunder bufferforberedelse, medieblanding og formulering. Platformen integrerer højpræcisionsvejning med et pålideligt mixsystem og tilbyder forbedret proceskontrol i en kompakt og let-rengørlig ramme i rustfrit stål. Systemet er kompatibelt med Pall Allegro single-use mixere, hvilket sikrer fleksibel drift og sterilitet på tværs af forskellige anvendelser. Nøglefunktioner - Integreret design – Kombinerer blanding og vejning i ét strømlinet system. - Single-use kompatibel – Fuldt kompatibel med Pall Allegro 2D mixposer. - Præcis vejning – Præcisionsvejeceller til pålidelig masseovervågning og batchdokumentation. - Brugervenlig betjening – Intuitivt kontrolpanel med justerbar hastighed og blandeprogrammer. - Hygiejnisk konstruktion – Rammekonstruktion i rustfrit stål med glatte overflader for GMP-overholdelse. - Skalerbar løsning – Ideel til pilotskala og småskala kommerciel produktion. Tekniske specifikationer Model: Allegro 50 L Standard Mixer & Vejningsplatform Blandingsvolumen: Op til 50 liter Mixertype: Magnetdrevet impeller Plattformateriale: 304 rustfrit stål Vægtkapacitet: Op til 100 kg Dimensioner (ca.): 600 mm x 600 mm x 1100 mm Strømforsyning: 100–240 V AC / 50–60 Hz Pjdpfjxl Dpdex Aczepu Styringssystem: Integreret touch screen interface Producent: Pall Corporation Anvendelser - Biopharmafremstilling – Medie- og bufferforberedelse, formulering og opbevaringstrin. - Klinisk produktion – Fleksibel anvendelse i GMP-processer i mindre skala. - Vaccinfremstilling – Steril formulering og komponentblanding. - Gen- og celleterapi – Understøtter steril og lukket systembearbejdning. - Procesudviklingslaboratorier – Ideel til opskalering af single-use teknologi. Fordele - Steril processering – Understøtter single-use poser og minimerer kontaminationsrisiko. - Kompakt design – Passer let ind i laboratorie- og produktionsmiljøer. - Præcis dosering – Integreret vejesystem for nøjagtig processtyring. - Reduceret rengøringstid – Ingen behov for CIP/SIP takket være engangs-mixposer. - Pall-kvalitet – Udviklet af en førende leverandør af bioprocessteknologi.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et Millipore Pro Flux M30 Tangential Flow Filtration (TFF) System. Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til øjeblikkelig levering. Millipore Pro Flux M30 er et højtydende system til tangentiel flowfiltrering (TFF), der er udviklet til krævende anvendelser inden for bioteknologi, farmaceutisk produktion og molekylær diagnostik. Systemet er optimeret til krydsflow-filtrering og leverer pålidelig separation, koncentration og klaring af biomolekyler og cellesuspensioner i både R&D og procesmiljøer. Med sin robuste konstruktion i rustfrit stål, præcis transmembrantrykstyring (TMP) og kompatibilitet med et bredt udvalg af membrankemier, sikrer M30 pålidelig performance til alle filtreringsopgaver – fra proteinkoncentration og virusklarering til høst af cellekulturer og prøveforberedelse til syntetisk biologi. Nøgleegenskaber - Konstruktion i rustfrit stål – Holdbart og sanitært design for aseptisk drift og lang levetid. - Optimeret TMP-kontrol – Sikrer maksimal membran-effektivitet og levetid via præcis trykregulering. - Bred membrankompatibilitet – Understøtter forskellige membrantyper og molekylvægt cut-offs for fleksibel anvendelse. - Procesfleksibilitet – Velegnet til koncentration, diafiltrering og klaring i både upstream og downstream processer. Pedsxl Dx Sopfx Aczepu - Kompakt & skalerbar – Perfekt til laboratoriebrug med mulighed for opskalering til pilot- og produktionsmiljøer. - Brugervenligt interface – Intuitive kontroller og måleinstrumenter for nem betjening og overvågning. Tekniske specifikationer - Model: Pro Flux M30 - Flowkonfiguration: Tangential flow / crossflow - Materiale: 316L rustfrit stål - Pumpetype: Peristaltisk eller membranpumpe (afhængig af opsætning) - Trykstyring: Manuel og/eller automatisk regulering af transmembrantryk - Driftstryk: Typisk op til 4 bar (60 psi) - Filterkompatibilitet: Millipore Pellicon, Ultracel, Durapore samt andre kassettefiltre - Slanger & fittings: Sanitær udførsel med tri-clamp eller Luer lock forbindelser - Pladsbehov: Kompakt bordsystem - Producent: Millipore (nu del af Merck Millipore) Anvendelsesområder - Biofarmaceutisk produktion – Proteinkoncentration, bufferudskiftning og fjernelse af virus. - Høst af cellekulturer – Klarering af cellesuspensioner efter fermentering eller bioreaktor. - Syntetisk biologi – Prøveforberedelse af cellefrie ekstrakter, koncentration og oprensning af nukleinsyrer. - Genterapi og molekylær kloning – Prøvekoncentration og bufferudskiftning inden downstream analyse. - Diagnostisk produktion – Filtrering af analysekomponenter og reagensforberedelse til diagnostiske kits. - Fluorescens- og billedanalyse – Sikrer rene, partikelfri prøver til nøjagtig analyse. Fordele - Pålidelig ydelse – Leverer ensartede og reproducerbare resultater til kritiske bioprocestrin. - Fleksible processer – Kan tilpasses mange biomolekylestørrelser og prøvetype. - Aseptisk drift – Designet til renrums- og GMP-miljø. - Lavt restvolumen – Minimerer produktspild under filtrering. - Anerkendt mærke – Udviklet af Millipore, global leder inden for membranfiltreringsteknologi.

Stand: brugt, Denne annonce er for en Mettler RS-P42 printer. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Mettler Toledo RS-P42 printeren er en kompakt og driftssikker nåleprinter, designet til brug sammen med Mettler Toledo vægte og analytiske instrumenter via RS232C-interface. Den muliggør hurtig og effektiv dokumentation af vejeresultater, herunder regelmæssige justeringer og specifikke applikationsdata. Med sit lille fodaftryk producerer den 5 cm brede udskrifter, hvilket gør det nemt at indføje resultater i laboratoriejournaler. RS-P42 er ideel til laboratorier, der har behov for GLP-, GMP- og ISO-kompatibel dokumentation. Nøglefunktioner: • Nålprinter (24 tegn/linje) Podpfxoxx Afde Aczjpu • Udskrivningshastighed: over 1 linje pr. sekund • RS232C-tilslutning for nem integration med vægte • Kompakt design for pladsbesparende anvendelse i laboratorier

Stand: brugt, Denne annonce omhandler en Sartorius SECURA513-1CEU. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. Integrerede beskyttelsessystemer minimerer risikoen for fejlagtige måleresultater. Advarselsmeddelelser i realtid og interaktiv brugervejledning til nivellering forhindrer unøjagtigheder forårsaget af ubalanceret vægt. SQmin til automatisk detektion og aktiv overvågning sikrer, at du er inden for det acceptable USP-driftområde for pålidelige resultater. Fuldautomatisk intern justeringsfunktion, isoCAL, garanterer maksimal nøjagtighed til enhver tid. Cal Audit Trail muliggør let og sporbar dokumentation af alle kalibrerings- og justeringsdata. Sikker og overskuelig dokumentation med prøve- og batch-identifikatorer sikrer fortløbende sporbarhed af vejedata. Podpfoxzg Dvjx Aczspu GLP-|GMP-kompatible udskrivninger. Standard adgangskodebeskyttelse beskytter mod manipulation og uautoriseret adgang. Integreret PC Direct-funktion samt Plug & Work-forbindelse til en Sartorius-printer.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et Akta crossflow-filtreringssystem. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til øjeblikkelig anvendelse. Et ÄKTA Crossflow-filtreringssystem er et tangentiel flow-filtreringssystem (TFF), udviklet af Cytiva (tidligere GE Healthcare). Systemet bruges primært inden for bioprocessering og bioteknologiske applikationer til koncentrering, diafiltrering eller klarering af biologiske prøver såsom proteiner, vira, plasmider og andre biomolekyler. Kernefunktioner: - Koncentrering – Reducerer volumen af en prøve, mens mål-biomolekylet bibeholdes. - Diafiltrering (bufferudskiftning) – Fjerner salte eller ændrer bufferforholdet ved løbende tilsætning af ny buffer samtidig med fjernelse af permeat. - Klarering – Fjerner partikler eller celler fra procesvæsker. Vigtige komponenter: - Pumpemoduler: Typisk peristaltiske pumper, der præcist styrer flowhastigheden. - Filtreringskassetter: Hulfiber- eller planskemembraner til ultrafiltrering eller mikrofiltrering. - Tryksensorer: Overvåger og styrer transmembrantrykket (TMP). - Ledningsevne/pH/UV-detektorer: Til inline-overvågning af filtrat og retentat. Fordele: - Automatisering minimerer operatørfejl og variation. - Skalerbart design, der muliggør problemfri overgang fra laboratorie- til produktionsskala. - Præcis styring af filtreringsparametre (flow, tryk, volumen). - CIP (Clean-In-Place) funktionalitet for nem vedligeholdelse og overholdelse af GMP-krav. Ppjdpfexhf A Rjx Aczeu Typiske anvendelsesområder: - Proteinkoncentrering og bufferudskiftning - Rensning af virale vektorer - Rensning af plasmid-DNA - Cellehøst og klarering

Produktionsår: 2018, stand: brugt, Dette tilbud omfatter et GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) system. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. GE Healthcare UniFlux 120 er et fuldautomatisk Tangential Flow Filtration (TFF) system designet til klaring, koncentration og diafiltrering i pilot- til produktionsskala. Med en flowkapacitet fra 12 til 120 liter pr. minut er UniFlux 120 ideel til bioprocesser såsom oprensning af monoklonale antistoffer, vaccineproduktion og proteinkoncentration. Nøglefunktioner & Fordele - Fuldt automatiseret drift – Systemet styres via UNICORN-software, som sikrer fuldautomatisk datalogning, procesautomatisering og overholdelse af regulatoriske krav. Ppedpfx Aoxxx Ineczju - Fleksible filtreringsmuligheder – Understøtter kassette- og hulfiber-membraner. Konvertering mellem formater er mulig; installation af den oprindelige kassetteholder kræver Cytiva Service. - Højtydende filtrering – Udstyret med en lobepumpe, som sikrer præcis flowkontrol og optimeret filtreringseffektivitet. - Sanitær og GMP-kompatibel konstruktion – Fremstillet i rustfrit stål, hvilket gør systemet velegnet til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. - Skalerbarhed og driftssikkerhed – Udviklet til både procesudvikling og skalering til kommerciel produktion og sikrer ensartet filtreringsydelse. Anvendelsesområder - Biopharma-processer - Oprensning af monoklonale antistoffer - Vaccineproduktion - Proteinkoncentration og bufferudskiftning - Klarificering af cellekulturer Tekniske specifikationer - Flowkapacitet: 12 – 120 L/min - Pumpetype: Lobepumpe - Filtreringsformat: Kassette og hulfiber (konvertering mulig) - Styresystem: UNICORN software (FDA 21 CFR Part 11 kompatibel)