Brugte Gmp Surelamplus-800Ds til salg (120)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, BOSCH Pharmatec CIP-anlæg 8X0400 – Aldrig brugt – GMP-udførelse til farmaceutisk industri Til salg udbydes et komplet BOSCH Pharmatec CIP-anlæg (Cleaning in Place) i næsten nyt stand (aldrig brugt). Anlægget er fremstillet i 2019/2020, men er aldrig blevet taget i brug. Siden leveringen er det blevet opbevaret korrekt og befinder sig i fremragende stand. Anlægget er udviklet i henhold til de højeste GMP-standarder og er ideelt egnet til den farmaceutiske industri, bioteknologi, vaccineproduktion samt fødevareindustrien. Tekniske data Producent: Bosch Pharmatec GmbH (nu Syntegon) Type: CIP-enhed 8X0400 Årstal: 2019 / 2020 Stand: Aldrig brugt / Næsten nyt GMP-udførelse Udførelse i rustfrit stål CE-mærkning Tilgængelig med det samme Leveringsomfang BOSCH Pharmatec CIP-enhed 8X0400 Beholdere i rustfrit stål (vandbeholdere) CIP-satellitter Komplette pumpesæt KPA-hygiejnepumper Endress+Hauser måle- og reguleringsteknik Djdpfx Aiszpy Nzjuocl Hygiejniske rørledninger i rustfrit stål Ventiler og fittings Varmevekslere Original Bosch-dokumentation P&ID-flowdiagrammer Layouttegninger og teknisk dokumentation Vigtig bemærkning Anlægget tilbydes uden pneumatiske komponenter og uden styring (automatisering). Dette giver mulighed for, at systemet kan tilpasses individuelt til køberens krav og udstyres med en moderne PLC-, pneumatik- og automatiseringsløsning efter ønske. Dette giver maksimal fleksibilitet til nye installationer eller integration i eksisterende produktionsanlæg. Anvendelsesområder Farmaceutisk industri Bioteknologi Vaccineproduktion Sterile produktionsanlæg API-produktion Forsyning med rene medier GMP-produktionsanlæg Contract Manufacturing (CMO) Fordele Original Bosch Pharmatec-kvalitet Aldrig blevet taget i brug Højkvalitets GMP-udførelse Komplet teknisk dokumentation er tilgængelig Fleksibel eftermontering af styrings- og pneumatikteknik efter kundens ønske Tilgængelig med det samme Betydeligt billigere end et tilsvarende nyt anlæg Anlægget kan besigtiges efter aftale. Yderligere billeder, teknisk dokumentation og tegninger sender vi gerne på forespørgsel.

Stand: meget god (brugt), Produktionsår: 2016, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Slugger-model med 12 stationer og specialværktøj Maks. kompressionskraft på 120 kN 16/20 stationer tilgængelige i D-værktøj med 100 kN kompressionskraft Firkantet model med GMP-konstruktion. Dodpfx Aierrgtroujcl Valgfri elektromagnetisk kobling til ikke-farmaceutiske eller tungere applikationer. ACVFD som mulighed for hovedmotoren. Højmomentsmotor til slugging-applikationer. Ideel til slugging-/brusetabletter/veterinære/ikke-farmaceutiske anvendelser. Loadcelle til overvågning af kompressionskraften fås som ekstraudstyr. 38 mm rund tablet komprimeres uden problemer.

Produktionsår: 2015, stand: meget god (brugt), Angiveligt meget lidt brugt automatisk fyldelinje Plümat model BFL 851 til fyldning og lukning af forsteriliserede IV-poser under farmaceutiske betingelser. Udstyret består af et sikkerhedsbur, station til manuel indsættelse af poser, trykstation, poseforberedelsesstation, rørskæringsstation, fyldestation, rørforseglingsstation, kølestation for rør, samt et betjeningspanel. Fyldelinjen er et lineært system i overensstemmelse med GMP- og FDA-standarder. - Poseformater (2 rør = frit rør med længde på 30 mm forseglet med Vial stopper og 40 mm rør svejset eller åbent): 100 ml, 250 ml og 500 ml - Fyldekapacitet: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 poser/time - Fyldepræcision: 100 ml = ±2,0 %, 250 ml = ±1,0 % og 500 ml = ±0,7 % - Doseringsområde: 100 ml - 1000 ml - Anvendt svejsemetode: termisk svejsning - Fyldesystem: Siemens S7 med flowmålesystem og pneumatisk fyldeventil - Styring: Siemens S7 MicroBox med profibus DP og TP 1500 touchskærm Dcodelhqndopfx Aiujl - Strømforsyning: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Tryklufttilførsel: ca. 700 l/min, min. 6 - maks. 8 bar - Kølevandstilførsel: ca. 4 l/min, temperatur 18-21 °C - Vægt: ca. 1350 kg (netto) og 1750 kg (brutto) - Dimensioner: 4263 (længde) x 1050 (bredde) x 2140 (højde) mm

Stand: brugt, maksimal lastvægt: 31.240 kg, samlet vægt: 39.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, første registrering: 03/2023, næste syn (TÜV): 03/2027, samlet bredde: 2.550 mm, total højde: 3.800 mm, Produktionsår: 2023, Udstyr: ABS, LANGENDORF/ FTS 3-akslet alu-tiptrailer "Combiliner" Førstegangsregistrering 03/2023, fra første ejer Kørte kilometer kun 114.761 km Transportløsning til vekselladstransport af både flydende og faste varer uden ombygning. Modulet kan til enhver tid afmonteres igen. Fordele ved systemet: Undgåelse af tomkørsler via vekselladtrafik. Kan ombygges til ren tiptrailer til sæsonkørsel for øget nyttelast. Økonomiske og miljømæssige fordele Modul integreret i bagklappen, tiptrailer kan anvendes uden begrænsning Spulefunktion Køretøjet overholder QS- og GMP+ krav og er certifieret af TÜV Süd Egenvægt ca.: 7.760 kg Tiptrailer volumen 47,5 m³ Gyllepose volumen 26,5 m³ Pneumatisk vibrator Dcedpfxey Iq Ine Aiuol Afløb for korn i bunden, kornkanal med støvbeskyttelsessæk Alu-vandtank 50 l med tryklufttilslutning, slangetromle og brusehoved (krav fra QS og GMP) SAF-aksler forstærket "CD"-udførelse, med store skivebremser, 430 mm 1. aksel LIFT-AKSEL WABCO Trailer-EBS med sneskridsbeskyttelse RSS WABCO Optiturn for reduceret venderadius WABCO Smartboard med akseltryksvisning Dæk 6 x 385/65 R 22.5 SPEEDLINE højglanspolerede alufælge Udstyr FTS Combiliner Modul: Vogelsang drejestempelpumpe GL 186-184Q vægtoptimeret, Spadeventiler 4" og 6", Betjening via fjernbetjening og programmerede sekvenser, Manuelt betjeningspanel for oven til alle hydrauliske funktioner, 2-tank udluftning/afgasning og overløb, Spulefunktion via to flangetilslutninger (spuling til venstre/højre), Spuleskærme i trådkurvene, Slangerulle med motor og hydraulisk bremse LEJ ER DET NYE KØB – hos os også som FULL-SERVICE LEJE med det samme tilgængelig-----

Produktionsår: 2016, stand: meget god (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, 10 m² arbejdsområde, 4 m² omklædningsrum 16 x FilterFanUnit Dimensioner: Længde: 6.000 mm Bredde: 3.000 mm Frihøjde: 3.600 mm (justerbar afhængigt af loft- og installationshøjde) Areal: 14 m² Brecon BCPS-kassettesystem: Paneltykkelse: 70 mm Maksimal væghøjde: 6 meter Standard panelbredde: 1.200 mm Aluminiumrammeprofiler Afslutning: 0,6 mm belagt stål eller 3 mm HPL (RAL 9010) Sømløst afsluttede samlinger med cleanroom-kit. Loft Brecon BCPS systemloft: Paneltykkelse: 50 mm Mulighed for et befarligt loft Belastningskapacitet op til 150 kg/m² Velegnet til integration af: HEPA-filterenheder (FFU) LED-cleanroombelysning Luftgitre Installationer (data, elektricitet, gasser) Kemikalieresistente ETP-gummilister Flad, rengøringsvenlig udførelse Valgfrit med adgangskontrol eller interlock-system. Luftbehandling Dsdpfx Aiozgcy Deuecl Afhængigt af ønsket klassificering: ISO 8 (produktion, samling, pakning) ISO 7 (farmaceutiske produkter, medicinsk udstyr, finmekanik) GMP C/D er muligt afhængigt af installationskonceptet. Indikativ materialeliste Komponent Specifikation Vægge BCPS 70 mm paneler Loft BCPS 50 mm systemloft Døre 1–2 cleanroomdøre Højde 3.600 mm, justerbar i højden

Produktionsår: 2020, stand: ny, En fuldautomatisk folie-omspolemaskine i henhold til GMP-retningslinjer. Folie-omspolemaskine type FUM-900 CP Denne folie-omspolemaskine anvendes til at omspole folieruller, som under produktionen på større anlæg er blevet løbet skævt eller ikke er blevet oprullet med korrekt spænding, således at de kan klargøres til videre forarbejdning. Maskinen er designet specifikt efter farmaceutiske krav og er egnet til håndtering af PVC-folie. Fordel ved vores maskine: Takket være to separate drivsystemer kan både højre- og venstreomvikling garanteres. Tekniske data: Bredde: 1.600 mm Dybde: 850 mm Højde: 1.100 mm Materialer, der berører produktet: 1.4301 / akryl Kapacitet: op til 120 m/min Hastighed: trinløs regulering Ø folieruller: maks. 450 mm Tilslutning: 230 V / 50 Hz Drivsystem: DC-motor 0,25 kW Dcedpfofwfpbjx Aiuol

Produktionsår: 2020, stand: ny, Fuldt automatiseret anlæg til påfyldning af præfabrikerede støbeemballager (Unit Dose) af plast til forskellige flydende medier. Som f.eks. CBD-olie, øjenopløsning, bufferopløsning osv. Emballagemodeller, se vedhæftede fil – produceres af os! Kapacitet: 5.000 væskeforpakninger pr. time, afhængigt af beholderform og produktets viskositet. Doseringsområde: 1 - 10 ml (afhængig af emballage) Indstilling af doseringsområde foretages, mens maskinen er standset, via betjeningsenheden til doseringspumpen. Hele anlægget er konstrueret efter kravet om hygienisk design og er GMP-kompatibelt. Dcsdpfxofx N Uij Aiusl Ved yderligere spørgsmål kan du kontakte os pr. mail eller telefonisk på det angivne nummer.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: Dcsdpfjykngfex Aiuol • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L liggende tank – 1.4435 – dobbel kappe – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Type-nr.: BH6772-BH1001 Pakke 30 Serienummer: 1003462 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Liggende tank / procesbeholder Nominel volumen: 3.500 liter Total volumen: 4.082 liter Kapacitet kappe: 226 liter Egenvægt: ca. 1.760 kg Materiale produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Materiale kappe: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS beholder: -1 / +3 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Prøvetryk PT beholder: 5,6 bar Prøvetryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. design-, slut- og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt testet og frigivet fra fabrik. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Designgodkendelse ved TÜV SÜD • Visuel kontrol af alle svejsesømme • Ikke-destruktiv testning (RT, PT) • Kontrol af mål og tegninger (as-built) • Verifikation af materialecertifikater • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Dokumentationskontrol iht. testliste Fuld FAT- og TÜV-dokumentation tilgængelig. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal liggende tank • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Høj kvalitet pharma-udførelse • Mandhul med rund tryklukke • CIP-rørsystem • J-rør / intern ledning • Kighul DN80 • Flere reserve- og procesforbindelser • Biocontrol-flange • Massive lagerblokke / trunnion-udførelse • Løfteøjer • Typeskilt med fuld PED-mærkning DOKUMENTATION – fuldt og struktureret tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV designgennemgang og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og arbejdsprøver • Rapport for ikke-destruktiv prøvning (RT, PT) • Målkontrolrapporter • Kalibreringsprotokoller for manometre • Overflade- og produktionsrapporter • Stykliste • Detaljetegninger (tank, låg, CIP, J-rør mv.) • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Komplet digital dokumentationsmappe foreligger. STAND • Aldrig været i produktion • Lagerførte vare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion Djdpfjylnwyox Aiuscl • Ingen brugsspor • Industriel nystand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske løsninger • WFI/PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Kemiske medier • GMP-produktionsanlæg • Proces- og bortskaffelsesanlæg SÆRLIGT Høj kvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G individuel godkendelse via TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianlæg med CIP-system Ny, ubrugt, originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6711 med tilhørende CIP-anlæg CS6711 Stand: Ny – ubrugt – originalemballeret (Fabrikny stand) Beskrivelse Til salg er et farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6711 samt tilhørende CIP-anlæg CS6711. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og befinder sig i originalemballage. Det blev projekteret, fremstillet og leveret, men aldrig installeret eller taget i drift. Enheden er designet til C1-INH-kromatografi og anvendes til kontrolleret proteinoprensning via sigtebundbeholdere i GMP-miljø. Procesfunktioner - Overførsel af ladet QAE-gel (slurry) - Vaske- og eluationsprocesser - Overførsel af eluatet til forfældningsbeholder - Gel-bortskaffelse via containerstation - Fuldt automatisk CIP- og SIP-rengøring Tekniske data - Fuld CIP- og SIP-kompatibilitet - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 °C til +95 °C - Gennemstrømningsområder op til 10 m³/t - Variabel slurry-transport 0,2–3 m³/t Udførelse Dsdpfx Aioyl Ndnouscl - Produktberørte dele i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - Tætninger i overensstemmelse med FDA og EU - Konstruktion for fuldstændig tømning - Renrumspanel med Tri-Clamp-forbindelser - Magnetisk overvågede forbindelsesbøjninger - 0,2 µm ventilationsfilter CIP-anlæg CS6711 - Kompakt rustfri stålskid - Centrifugalpumpe - Rørbundelvarmeveksler - Justerbart driftstryk - GMP-kompatibel udførelse Anlægget fremstår i fabrikny stand og har aldrig været i brug i produktion.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Til salg: 3 × nye Proxcys BCC600 kromatografianlæg (årgang 2020, originalemballeret, CE-certificeret) Der udbydes tre ubrugte, originalemballerede Proxcys BCC600 batch-kromatografikolonner fra 2020 til salg. Anlæggene er nye, fuldt CE-certificerede og opfylder GMP-kravene til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Tekniske data (pr. anlæg): Djdpfx Aoxyp Rieiujcl • Producent: Proxcys • Model: BCC600 • Årgang: 2020 • Stand: Ny, originalemballeret • CE-mærkning: Ja • Arbejdstryk: 0,4 bar • Maks. temperatur: 30 °C • Mål (L × B × H): 1810 × 2000 × 2350 mm • Vægt: ca. 1.600 kg Konstruktion & udstyr: • Kromatografikolonne i rustfrit stål 1.4435 (316L), elektropoleret (Ra ≤ 0,8 µm) • Akrylkolonne (PMMA, USP Class VI) med integreret 360° CIP-sprøjteanlæg • Elektromekanisk løftesystem med 3 Siemens vejeceller • Tre-bladet omrører med frekvensomformer • BioControl-tilslutninger (DN15–DN65) til produkt-, buffer- og sikkerhedsapplikationer • Sikkerhedsventil, manometer, sensorer til tryk, niveau og temperatur • PLC-styring med HMI, nødstop, statuslys og akustisk signalmodul Særlige fordele: • Ny & originalemballeret – aldrig taget i brug • GMP-kompatibel udførelse • Ideel til proteinoprensning, kromatografi, downstream-processer og farmaceutisk produktion • Fuldt teknisk dokumentationssæt (Functional Specification, P&ID, tegning, el-diagram) Tilgængelighed: 3 stk. Lokation: Tyskland Pris: Efter aftale. Nyprisen i 2020 var €320.000 pr. enhed, samlet €960.000 for alle tre.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografi- og CIP-system Ny – originalemballage – Fabriksny Producent: Brinox Type: LEP 11 Udførelse: PP6715 med CIP-system CS6715 Stand: Ny, ubrugt, i originalemballage Beskrivelse Til salg tilbydes et højkvalitets farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af panelet PP6715 og tilhørende CIP-enhed CS6715. Anlægget er fuldstændig nyt, ubrugt og fremstår i original fabriksstand. Det er designet til industriel C1-INH-kromatografi og opfylder de højeste GMP-krav. Funktionsomfang - Slurry-overførsel - Vaske- og elueringstrin - Overførsel til forfældningsbeholdere - Gel-bortskaffelse - Selvstændig CIP-kreds Tekniske egenskaber - Kontaktflader i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - FDA-konforme tætninger - CIP-/SIP-kompatibel - Arbejdstryk op til 6 bar - Temperaturområde op til 95 °C - Rørføring med resterende tømning CIP-Skid CS6715 Dodpsyl Rqpjfx Aiuecl - Ramme i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundt-varmeveksler - Temperaturkontrol af rengøringsmediet - Justerbart forløbstryk Anlægget fremstår i fabriksny stand uden nogen driftstimer.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatografianlæg med CIP-skid Ny – ubrugt – originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Udførelse: PP6713 med CIP-enhed CS6713 Stand: Ny – i originalemballage – aldrig installeret Beskrivelse Der udbydes et farmaceutisk kromatografianlæg LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og i producentens originale tilstand. Enheden er designet til GMP-proteinoprensning i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anlægsteknologi - Renrumspanel til integration i væg - Transferrørføring til sigtebundsbeholdere - Tilkobling til præcipiteringstank - Gel-affaldsledning - Komplette medieledningssystemer Tekniske specifikationer - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 til +95 °C - Elektropolered overflader Ra ≤ 0,8 µm - Materiale 1.4435 - Resttømbar - Udført i GMP-standard CIP-enhed CS6713 - Rammeopbygning i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundlet varmeveksler - Overvågning af ledningsevne, tryk og temperatur Dcedpoyl Rnnefx Aiuol - Justerbar CIP-fremføring Anlægget er fabriksnyt og har aldrig været i drift.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldningstank / procestank Nominel volumen: 1.000 liter Total volumen: 1.400 liter Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvetryk PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret i henhold til AD 2000-regelværk Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og frigivet fra fabrikken. Udførte test bl.a.: Dsdpsykpqrsfx Aiuscl • Trykprøvning i henhold til PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive test (RT, PT efter testplan) • Måle- og tegningskontrol (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldstændig dokumentationskontrol FAT-protokoller er fuldt tilgængelige. UDSEENDE / UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Inderside elektropoleret og passiveret • Produktberørte overflader højglanspoleret • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Manometer • Bundmembranventil • Røreværkstilslutning (DN 200) • Flere reserveforbindelser • Robust trunnion-/tappemontering • Transport- og løfteanordninger DOKUMENTATION – komplet og struktureret tilgængelig Omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med inspektionsrapport (modul G) • TÜV-designkontrol og certifikat • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og svejseproceduretest (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (RT, PT osv.) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale og svejsegas • Virksomhedens kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Rapport over målepræcision • Rapport over intern tryktest • Kalibreringscertifikater for manometre • Rapporter og EU-overensstemmelse for installerede komponenter • Oversigt med stykliste • Detaljetegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld elektronisk dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig været i produktion • Lagervare • Indvendige overflader i absolut ny stand • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Klar til levering omgående EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGE FORDELE Førsteklasses BRINOX-farmaceutisk produktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion udført af TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men projektkvalitet med fuld GMP-kompatibel dokumentation. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Næsten som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Årgang: 2020 CE-mærke: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings-/procestank Dcedpfx Aisykqmzsuel Nominelt volume: 1.000 L Total volumen: 1.400 L Egenvægt: ca. 610–762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L) Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvningstrykt PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret ifølge AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Enkelttest Notificeret organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-overensstemmelsesattest (Modul G) Certifikat-nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test-rapport nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Sluttest i henhold til PED bilag I nr. 3.2 udført Trykprøve efter bilag I nr. 3.2.2 udført Godkendt uden afvigelser Maks. tilladt belastningscyklusser: 10.000 cyklusser (1,3 bar) Godkendelsesdato: 20.05.2020 FAT – Fabriksaccepttest Komplet fabrikstest (FAT) udført: • Trykprøvning • Visuel inspektion af svejsesømme • NDT-test (RT/PT) • Måleprøvning • Ruhedsmåling (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontrol • Dokumentationsgennemgang FAT fuldt dokumenteret. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe for opvarmning/køling • Indvendigt elektropoleret • Farmaceutisk svejsekvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutning • Sikkerhedsventil • Manometer • Flere proces- og måletilslutninger • Velegnet til tryk- og vakuumdrift TILSTAND • Aldrig anvendt i produktion • Fabrikstestet • Godkendt af TÜV modul G • Industriel ny stand • Ingen brugsspor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION Fuld struktureret dokumentation bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designinspektion • FAT-protokoller • Materialecertifikater EN 10204 3.1 • WPS/WPQR samt svejserlister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokoller • Intern trykprøvning • Måleprotokoller • Kalibreringscertifikater • Stykliste og tegninger • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger Digital dokumentationsmappe tilgængelig. • Farmaceutiske applikationer • WFI / PW-systemer • Buffer- og medieproduktion • Sterile væskeprocesser • GMP-anlæg • Bioteknologi Førsteklasses BRINOX pharma-udførelse med PED kat. IV modul G enkelttest via TÜV SÜD (CE 0036) og fuld fabriksdokumentation (FAT). Ikke en standardtank – projektkvalitet dokumenteret. Kan leveres straks.

Produktionsår: 2017, stand: næsten som ny (udstillingsmaskine), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Blandinganlæg til sterile og aseptiske flydende lægemidler Dcodpfx Ajxdy Erjiuol Til salg: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanlæg til Small Volume Parenterals (SVP). Salg sker på vegne af Syntegon (producent, tidligere Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniske data: Egnet til vandige opløsninger, suspensioner og emulsioner Procesjustering mulig: terminalsterilisation, sterilfiltrering, aseptisk formulering 2-beholder-system til batchstørrelser på 25–250 L (kan udvides til op til 4 beholdere) Dosering af hjælpestoffer via mandeluge under LAF eller pumpesystem Højpotente aktive stoffer (OEB4/OEB5) kan håndteres via high-containment-ventil CIP/SIP-grænseflader og præfabrikeret automatisering for integration med påfyldningslinjer GMP-kompatibelt design, egnet til renrum Prisoplysninger: Særpris: venligst kontakt os med et tilbud Nypris i 2018: ca. 1.050.000 € Aktuel listepris for tilsvarende anlæg i 2025 / 2026: 1.415.000 € Status & leveringstid: Anlægget er i øjeblikket ikke fuldt funktionsdygtigt, da automationssystemet inkl. software skal reinstalleres og enkelte komponenter udskiftes. Færdiggørelse sker direkte hos producenten Syntegon efter aftale – varighed ca. 3–4 måneder. Til sammenligning: leveringstiden for et nyt anlæg er ca. 12 måneder. Særlige egenskaber: Anlægget blev oprindeligt fremstillet til messebrug (demonstrationssystem) Salg sker direkte på vegne af Syntegon, originalproducenten Ideel til medicinalvirksomheder, som søger et fleksibelt og kraftfuldt SVP-anlæg med overskuelig leveringstid.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Djdpfeykkbxox Aiuecl Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering Dedpfxeykkhrs Aiuscl • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol Dedpfjylng Ujx Aiuecl FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås Djdpfx Aioykkivsuscl • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: meget god (brugt), Produktionsår: 1998, SAV røreværksbeholder 200L – mobil med isoleringskappe Kørbar røreværksbeholder med isoleringskappe, egnet til GMP/FDA-miljø (materiale 1.4404). Beholdervolumen: 235 L Nyttigt indhold: 200 L Propelmixer: Ø 150 mm / 1,5 kW Omdrejningstal: 5-1.400 o/min Maks. driftstemperatur: 100°C Fabrikant: Andet Dodpfoy N Sgnox Aiuscl Årgang: 1998 Pladsbehov: 130 x 85 x 200 cm

Stand: brugt, Brugt Packo lodret reaktor af rustfrit stål, ca. 35L. Enheden måler ca. 380 mm i diameter og 520 mm i cylindrisk højde. Enheden har svejset, skålfomet bund og boltet, fladt låg. Indvendig maksimal tilladt arbejdstryk: -1/6 bar. Udvendig kappe i rustfrit stål med maksimal tilladt arbejdstryk på 6 bar. Udstyret med Novaseptic GMP 50 hygiejnisk magnetkoblet mixer med bundindførsel, drevet af 0,25 kW motor. Inkluderer lokalt kontrolpanel. Monteret på mobil rustfri stål vogn. Vægt: ca. 250 kg. Dimensioner: 850 mm x 1050 mm. Djdpfxsyw S S Tj Aiuocl

Stand: brugt, Denne annonce omhandler Envair Technology B102 Mikrobiologisk Sikkerhedskabinet + Mobilt Understel Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til øjeblikkelig anvendelse Oversigt: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-serien) Certificeringer og Anvendelsesformål Fuld overensstemmelse med BS EN 12469:2000, hvilket sikrer pålidelige biosikkerhedsstandarder. Envair Technology Egnet til håndtering af biologiske agenter op til ACDP Hazard Group 3, forudsat korrekt laboratorieplacering. Ideel til cellekultur og beslægtet arbejde. Envair Technology Design & Konstruktion Bredde: 1200 mm. Yderkabinet: Hvid polyesterbelagt stålplade. Arbejdszone: Beklædt med rustfrit stål i kvalitet 304 og med sidevinduer i glas. Arbejdsflade: Udtagelig, opslået og fremstillet i rustfrit stål af kvalitet 316. Envair Technology Luftstrøm & Filtrering Kan leveres som recirkulerende eller kanalført løsning. Udstyret med nedadgående HEPA-filtrering (Klasse H-14, ≥ 99,995% effektivitet) i henhold til EN 1822‑1. Belysning & Ventilation Arbejdsområdet oplyses af energieffektive LED-lys monteret eksternt. Ventilationen varetages af uafhængige EC-ventilatorer med lavt energiforbrug, placeret både over og under arbejdszonen. Envair Technology Kontrolpanel Dodpfsxhfpkex Aiujcl Har et integreret positivt trykfølsomt membrankontrolpanel, placeret over arbejdsområdet og med animeret visningsfeedback. Envair Technology Overensstemmelse & Standarder Ud over BS EN 12469:2000 og HEPA-filterstandarderne opfylder Bio 2 Essential-skabene også: - IEC 61010‑1:2010 - Luftkvalitetsstandarder: ISO Klasse 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) og EU GMP Grade A.

Stand: brugt, Denne annonce omhandler et ÄKTA ready™ kromatografisystem. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til omgående levering. ÄKTA ready™ kromatografisystemet er en single-use væskekromatografi-platform designet til bioprocesering, skalering af processer samt GMP-reguleret fremstilling af biologiske lægemidler, herunder monoklonale antistoffer, rekombinante proteiner, virale vektorer, nukleinsyrer og andre følsomme terapeutiske produkter. Dcodpfoyhhgajx Aiuol Nøglefunktioner: - Engangs-strømningsveje (single-use) — eliminerer behovet for rengøring og validering af rengøring mellem kørsel, minimerer nedetid og reducerer risikoen for krydskontaminering. - Fleksibel drift — fås i flere konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, udvidet) for at matche forskellige oprensningsbehov. - Skalerbar platform — flow-kits til både lave og høje flowhastigheder understøtter en bred vifte af procesvolumener; systemet kan skaleres fra små batch-udrensninger til større procesbehov, især når det kombineres med større ÄKTA ready™ XL-modeller. - Udviklet til GMP-miljøer — omfattende dokumentation og regulatorisk support hjælper med at opfylde compliance-krav ved reguleret biopharma-produktion.

Stand: brugt, Denne annonce præsenterer 8 Envair mobile isolatorer af forskellige specifikationer, som vi aktuelt har på lager. Enhederne fremstår i fuldt funktionsdygtig stand og er klar til øjeblikkelig anvendelse. Envair Mobile Isolator Envair Technology er en britisk producent med speciale i løsninger inden for renluft og indkapsling til sundhedssektoren, bioteknologi og farmaceutisk industri. Produktporteføljen inkluderer et bredt udvalg af isolatorer designet til at skabe kontrollerede miljøer til håndtering af farlige stoffer, hvilket sikrer både operatør- og produktsikkerhed. Anvendelsesområder Envair isolatorer anvendes bredt inden for: - Hospitalsapoteker: Til forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering. - Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI-er og steril kompondering. - Sterilitetstest: Sikker, kontrolleret miljø til produkttest. - F&U-faciliteter: Sikker indkapsling under forsøgsopstillinger eller tidlige udviklingsfaser. Nøglefunktioner for Envair isolatorer - Positiv- og negativtryksmodeller: Envair tilbyder både isolatorer med positivt tryk, der beskytter produktet mod kontaminering, og isolatorer med negativt tryk til at beskytte operatøren mod farlige stoffer. - Overholdelse af GMP-standarder: Mange Envair isolatorer opfylder EU GMP Grade A og ISO 5 klassifikationer, hvilket sikrer sterile, kontrollerede miljøer. - Kundeorienterede løsninger: Envair tilbyder skræddersyede løsninger til specifikke kundeønsker, herunder særlige mål og tekniske krav. - Avanceret indkapslingsteknologi: Isolatorerne er udstyret med automatiske tryktabs-leakagetest, elektromagnetiske låse i sluser og integrerede dekontamineringssystemer. - Brugervenlig betjening: De fleste enheder leveres med intuitive touchskærmsbaserede styringspaneler og PLC-systemer for enkel og effektiv drift. Stigende behov for indkapsling af HPAPI'er Efterspørgslen på personaliserede lægemidler, der indeholder højpotente aktive farmaceutiske ingredienser (HPAPI’er) – især inden for nye superpotente onkologiske, kardiovaskulære og diabetesbehandlinger – stiger hurtigt. Disse lægemidler kræver ofte kortere proces- og leveringstider, hvilket udfordrer farmaceutiske producenter til at udvikle hurtigere og mere fleksible arbejdsgange. I miljøer med høj risiko og stor værdiskabelse er et GMP-kompatibelt miljø ikke valgfrit – det er afgørende. Det er let at overse, at de personer, der udvikler, fremstiller og dispenserer disse komplekse lægemidler, udsættes for risiko ved kontakt med skadelige, til tider dødelige forbindelser. Deres sikkerhed er altafgørende for, at forsyningen af avanceret medicin kan opretholdes. Ekspertise i HPAPI-håndtering for CMOs og CDMOs Envair har specialiseret viden i at hjælpe kontraktfremstillingsvirksomheder (CMO’er) og kontraktudviklings- og fremstillingsorganisationer (CDMO’er) med sikker håndtering af HPAPI’er – også i eksisterende faciliteter uden fuld indkapsling. Dodpexv Dhbefx Aiujcl Deres isolatorsystemer er designet, produceret og installeret til at opnå dokumenteret indkapslingsniveau på under 1 μg/m³ (OEB 5). Hvert system skræddersys til det konkrete site og processkridt – uanset om det vedrører vejning, blanding, formaling, spraytørring eller pakning. Eksempler på anvendelse: - Hospitalsapoteker: Forberedelse af TPN, CIVAS og aseptisk dispensering. - Farmaceutiske laboratorier: Håndtering af HPAPI’er og steril kompondering. - Sterilitetstest: Kontrollerede, sikre miljøer til test af produkter. - F&U-faciliteter: Sikker indkapsling til e