Brugte Vötsch Vp2000 Pharma til salg (271)

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianlæg med CIP-system Ny, ubrugt, originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6711 med tilhørende CIP-anlæg CS6711 Stand: Ny – ubrugt – originalemballeret (Fabrikny stand) Beskrivelse Til salg er et farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6711 samt tilhørende CIP-anlæg CS6711. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og befinder sig i originalemballage. Det blev projekteret, fremstillet og leveret, men aldrig installeret eller taget i drift. Enheden er designet til C1-INH-kromatografi og anvendes til kontrolleret proteinoprensning via sigtebundbeholdere i GMP-miljø. Procesfunktioner - Overførsel af ladet QAE-gel (slurry) - Vaske- og eluationsprocesser - Overførsel af eluatet til forfældningsbeholder - Gel-bortskaffelse via containerstation - Fuldt automatisk CIP- og SIP-rengøring Bljdpjyl Ndnsfx Aivei Tekniske data - Fuld CIP- og SIP-kompatibilitet - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 °C til +95 °C - Gennemstrømningsområder op til 10 m³/t - Variabel slurry-transport 0,2–3 m³/t Udførelse - Produktberørte dele i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - Tætninger i overensstemmelse med FDA og EU - Konstruktion for fuldstændig tømning - Renrumspanel med Tri-Clamp-forbindelser - Magnetisk overvågede forbindelsesbøjninger - 0,2 µm ventilationsfilter CIP-anlæg CS6711 - Kompakt rustfri stålskid - Centrifugalpumpe - Rørbundelvarmeveksler - Justerbart driftstryk - GMP-kompatibel udførelse Anlægget fremstår i fabrikny stand og har aldrig været i brug i produktion.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Bedpfx Asyl Hwljivjli Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L liggende tank – 1.4435 – dobbel kappe – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Type-nr.: BH6772-BH1001 Pakke 30 Serienummer: 1003462 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Liggende tank / procesbeholder Nominel volumen: 3.500 liter Total volumen: 4.082 liter Kapacitet kappe: 226 liter Egenvægt: ca. 1.760 kg Materiale produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Materiale kappe: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS beholder: -1 / +3 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Prøvetryk PT beholder: 5,6 bar Prøvetryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. design-, slut- og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt testet og frigivet fra fabrik. Udførte tests bl.a.: Bledpeylnwyjfx Aivji • Trykprøvning iht. PED • Designgodkendelse ved TÜV SÜD • Visuel kontrol af alle svejsesømme • Ikke-destruktiv testning (RT, PT) • Kontrol af mål og tegninger (as-built) • Verifikation af materialecertifikater • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Dokumentationskontrol iht. testliste Fuld FAT- og TÜV-dokumentation tilgængelig. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal liggende tank • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Høj kvalitet pharma-udførelse • Mandhul med rund tryklukke • CIP-rørsystem • J-rør / intern ledning • Kighul DN80 • Flere reserve- og procesforbindelser • Biocontrol-flange • Massive lagerblokke / trunnion-udførelse • Løfteøjer • Typeskilt med fuld PED-mærkning DOKUMENTATION – fuldt og struktureret tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV designgennemgang og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og arbejdsprøver • Rapport for ikke-destruktiv prøvning (RT, PT) • Målkontrolrapporter • Kalibreringsprotokoller for manometre • Overflade- og produktionsrapporter • Stykliste • Detaljetegninger (tank, låg, CIP, J-rør mv.) • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Komplet digital dokumentationsmappe foreligger. STAND • Aldrig været i produktion • Lagerførte vare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nystand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske løsninger • WFI/PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Kemiske medier • GMP-produktionsanlæg • Proces- og bortskaffelsesanlæg SÆRLIGT Høj kvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G individuel godkendelse via TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling Blsdpfxjylng Us Aivji • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Årgang: 2020 Serienr.: 1003458 Udstyrsnr.: 20051401 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt Egenvægt: 866 kg TEKNISKE DATA Produkttype: Primær fyldebeholder / procesbeholder Konstruktion: Cylindrisk med kløppbund Arbejdsvolumen: 1.500 liter Total volumen: 1.785 liter Produktberørte materialer: 1.4435 Kappekonstruktion: Rustfrit stål (dobbeltkappe) Maks. tilladt tryk (PS) beholder: -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Maks. tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul: G Mediegruppe: 1 Blsdpfx Aeykuhioivei OVERFLADER & UDFØRELSE Indvendig overflade: Højglanspoleret, farmaceutisk udførelse Produktberørte områder i 1.4435 Svejssømme omhyggeligt slebne CIP-egnet farmaceutisk udførelse UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stort mandehul med lukkebeslag • Flere instrument- og processtudse • Tryksensor-/temperaturtilslutninger • Bundudløb • CIP-/spraykugletilslutninger • Forskellige blindflanger • Isolerede medietilslutninger på kappen • FDA-kompatible pakninger STAND • Aldrig været i produktion • Lagerført • Indvendigt absolut som nyt • Ingen korrosion • Ingen brugs­spor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – komplet • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-dokumentation • PED modul-G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Trykprøveprotokol (PT 5,4 bar) • Tekniske tegninger • FAT-dokumenter • Brugsvejledning SÆRLIGT Storvolumen BRINOX hovedfyldebeholder 1.500 L i 1.4435, PED kategori IV modul G, CE 0036, inkl. komplet dokumentation, farmaceutisk overflade og trykprøve 5,4 bar. Projektkvalitet til sterile applikationer – kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedfald-/procesbeholder Design: Cylindrisk med ellipsoide endebunde Arbejdsvolumen: 94 – 1.500 liter Egenvægt: 866 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappekonstruktion: 1.4307 Isolering: Ja Driftstryk, beholder: -1 / +3 barg Tilladt tryk (PS): -1 / +3 barg Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Dato for trykprøve: 2020/04 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Vurderingsprocedure: Modul G Bemyndiget organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Designkode: AD 2000 Bledpjykuc Tefx Aivsi OVERFLADER & SVEJSNINGER Indvendig overflade: Elektropoleret og passiveret Farmaceutisk udførelse Udvendig overflade: Industripoleret Fejltest / Prøvninger: RT (røntgenprøvning) PT (penetrantprøvning) Tryktest dokumenteret 2020 UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stor front-mandshul • Flere processtudse • CIP-tilslutninger • Temperatur- og tryktilslutninger • Sikkerhedsarmaturer • Omrøreroptag • FDA-kompatible pakninger • Komplet rørsystemmodul TILSTAND • Aldrig taget i brug • Lagerført • Indvendig overflade absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Umiddelbart tilgængelig DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikater og godkendelsesrapporter • PED Modul G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 (EN 10204) • Svejseprotokoller • NDT-rapporter (RT / PT) • Trykprøvningsprotokol 2020 • Overfladerapporter • Detalje- og samletegninger • FAT-dokumenter • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer SÆRLIGE FORDELE BRINOX pharma-procesbeholder i 1.4435 med elektropolered indvendig overflade, AD2000-design, PED Kategori IV Modul G, fuldstændig TÜV-godkendelse i 2020 og komplet teknisk dokumentation. Projektkvalitet til sterile applikationer – umiddelbart tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Næsten som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Årgang: 2020 CE-mærke: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings-/procestank Nominelt volume: 1.000 L Total volumen: 1.400 L Egenvægt: ca. 610–762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L) Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvningstrykt PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret ifølge AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Enkelttest Notificeret organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-overensstemmelsesattest (Modul G) Certifikat-nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test-rapport nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Sluttest i henhold til PED bilag I nr. 3.2 udført Trykprøve efter bilag I nr. 3.2.2 udført Godkendt uden afvigelser Maks. tilladt belastningscyklusser: 10.000 cyklusser (1,3 bar) Godkendelsesdato: 20.05.2020 FAT – Fabriksaccepttest Komplet fabrikstest (FAT) udført: • Trykprøvning • Visuel inspektion af svejsesømme • NDT-test (RT/PT) • Måleprøvning • Ruhedsmåling (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontrol • Dokumentationsgennemgang FAT fuldt dokumenteret. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe for opvarmning/køling • Indvendigt elektropoleret • Farmaceutisk svejsekvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutning • Sikkerhedsventil • Manometer • Flere proces- og måletilslutninger • Velegnet til tryk- og vakuumdrift TILSTAND • Aldrig anvendt i produktion • Fabrikstestet • Godkendt af TÜV modul G • Industriel ny stand • Ingen brugsspor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION Fuld struktureret dokumentation bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designinspektion • FAT-protokoller • Materialecertifikater EN 10204 3.1 • WPS/WPQR samt svejserlister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokoller • Intern trykprøvning • Måleprotokoller • Kalibreringscertifikater • Stykliste og tegninger • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger Digital dokumentationsmappe tilgængelig. • Farmaceutiske applikationer • WFI / PW-systemer • Buffer- og medieproduktion Bledpeykqmzefx Aivsi • Sterile væskeprocesser • GMP-anlæg • Bioteknologi Førsteklasses BRINOX pharma-udførelse med PED kat. IV modul G enkelttest via TÜV SÜD (CE 0036) og fuld fabriksdokumentation (FAT). Ikke en standardtank – projektkvalitet dokumenteret. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, maskine/køretøjsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Årgang: 2020 Bodpfx Aeykpqrjiveli Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldningstank / procestank Nominel volumen: 1.000 liter Total volumen: 1.400 liter Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS: -1 / +3 bar Prøvetryk PT: 5,4 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 1 Konstrueret i henhold til AD 2000-regelværk Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og frigivet fra fabrikken. Udførte test bl.a.: • Trykprøvning i henhold til PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive test (RT, PT efter testplan) • Måle- og tegningskontrol (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldstændig dokumentationskontrol FAT-protokoller er fuldt tilgængelige. UDSEENDE / UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Inderside elektropoleret og passiveret • Produktberørte overflader højglanspoleret • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Manometer • Bundmembranventil • Røreværkstilslutning (DN 200) • Flere reserveforbindelser • Robust trunnion-/tappemontering • Transport- og løfteanordninger DOKUMENTATION – komplet og struktureret tilgængelig Omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med inspektionsrapport (modul G) • TÜV-designkontrol og certifikat • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og svejseproceduretest (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (RT, PT osv.) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale og svejsegas • Virksomhedens kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Rapport over målepræcision • Rapport over intern tryktest • Kalibreringscertifikater for manometre • Rapporter og EU-overensstemmelse for installerede komponenter • Oversigt med stykliste • Detaljetegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld elektronisk dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig været i produktion • Lagervare • Indvendige overflader i absolut ny stand • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Klar til levering omgående EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGE FORDELE Førsteklasses BRINOX-farmaceutisk produktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion udført af TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men projektkvalitet med fuld GMP-kompatibel dokumentation. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol Bedpfxeykkivs Aivoli • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier Bedpfxjykkhro Aiveli SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Bodpfx Aijykkbxsvjli Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: brugt, Produktionsår: 1991, Folieindpakningsmaskine til farmaceutisk sikre enkelt- og multipakker – Film Wrapping Machine for pharma single and multipacks Pester PEWO-fold, årgang 1991 – Serienr. N-261 Maskinens dimensioner: 2950 x 1450 x 2100 mm [L x B x H] Udstyr: K-stabler Minimum formatområde: Foldet karton 30 x 15 x 60 mm [a x b x h] Pakke 60 x 30 x 60 mm [L x B x H] Maksimum formatområde: Foldet karton 150 x 80 x 250 mm [a x b x h] Pakke 250 x 250 x 140 mm [L x B x H] Ydelse: op til 60 enheder/min. Styring: Schneider Electric PacDrive 3 / Rockwell Automation (Allen-Bradley) Online videoinspektion via Skype-video Vi ser frem til dit besøg – flere maskiner på lager Straks tilgængelig – kan inspiceres Blodpfx Ash Axgneivei Lager i Emskirchen / Nürnberg – kan testes

Stand: brugt, maskine/køretøjsnummer: 83357220, Falcemaskine / Folding Machine (Pharma-Fold) Multipli 464S Serie-nr. 83357220 Underfloor sugeføder / Non-Stop Feeder Føderformat / Feeder size min. 10x10 cm - maks. 45,5x63 cm Kapacitet / Output maks. 220 m/min Papirvægt / Paper weight 40-200 g/m2 4 lommer 4 omdirigeringer / 4 buckles 4 deflectors 1 kompressor Båndudlæg / Stream delivery Online videoinspektion via Skype-video Bodpfjrl Rdqex Aiveli Vi ser meget frem til dit besøg – flere maskiner på lager Straks tilgængelig – kan inspiceres På lager i Emskirchen / Nürnberg – kan testes

Stand: brugt, Produktionsår: 1997, Fabrikant: Aeromatic TK Fielder (GEA) Model: Pharma Matrix 150 År: 1997 Type: Granulator / højhastighedsmixer Anvendelse: Granulering Sektor: Farmaceutisk / Kemisk / Kosmetik Materiale: rustfrit stål Tankvolumen: 150 L Kapel: 2 bar / max 80°C Hovedomrøring: 130 - 260 o/min Effekt: 11 kW Variabel hastighedsdrev: elektrisk Chopper / granulering: 1500 / 3000 o/min CIP selvrens: tætninger og tank Bledpex R Dbmjfx Aivsi GMP: Good Manufacturing Practice: sikkerhed / kontamination CASTELL sikkerhedsnøgle Udtømningsventil: pneumatisk Posfilter Primær tætning: oppustelig pakning Sekundær tætning: trykluftrensning Trykluft: 6 bar El-skab Video tilgængelig i drift Digital dokumentation

Produktionsår: 2013, stand: brugt, Venligst oplys yderligere detaljer! 2 enheder til rådighed. Bedox Nih Aspfx Aivoli

Stand: brugt, Denne annonce vedrører Dasit Biopharma Faster SafeFAST Classic 209D mikrobiologisk sikkerhedskab. Enheden er i fuldt funktionsdygtig stand og klar til øjeblikkelig brug. Oversigt & Overensstemmelse SafeFAST Classic 209D er velegnet til overholdelse af EN 12469:2000 (EU) og NSF/ANSI 49 (US) standarder og yder tredobbelt beskyttelse (bruger, produkt og miljø) med en vertikal laminær luftstrøm af klasse II-type. Luftstrøm: Ca. 70 % recirkuleres gennem et H14 HEPA/ULPA-filter, ca. 30 % udledes via et andet H14 HEPA-filter. Nøglefunktioner Konstruktion: Yderkabinet i epoxy-pulverlakeret stål; bagvæggens design opfylder EN12469's rengøringskrav; segmenteret arbejdsbord i AISI 304L rustfrit stål, aftageligt for nem rengøring/sterilisering. Elektrisk sikkerhedsfront: Motoriseret lodret skydefront med standard arbejdsåbning på 200 mm (maks. 490 mm), desuden hængslet for grundig rengøring. Luftstrøm & Filtreringssystem: Enkelt eller dobbelt centrifugalventilator; statisk undertryk sikrer, at al forurenet luft suges gennem HEPA-filtrene; ingen positivt tryk i nogen sektion. Bsdpfxsxhftce Aiveli Styring & Sikkerhedssystemer Mikroprocessorbaseret styring (ECS™ eller lignende): Overvågning i realtid via baggrundsbelyst LCD og touch-tastatur, viser luftstrømsstatus, filtertilstand, ventilatorstatus og frontposition; muliggør sikker drift og datalogning. Audio-visuelle alarmer: Advarer brugeren ved afvigelser i luftstrøm, forkert frontposition, tilstoppet filter, ventilationsproblemer eller strømsvigt.

Produktionsår: 2017, stand: næsten som ny (udstillingsmaskine), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Blandinganlæg til sterile og aseptiske flydende lægemidler Til salg: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanlæg til Small Volume Parenterals (SVP). Salg sker på vegne af Syntegon (producent, tidligere Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniske data: Egnet til vandige opløsninger, suspensioner og emulsioner Procesjustering mulig: terminalsterilisation, sterilfiltrering, aseptisk formulering 2-beholder-system til batchstørrelser på 25–250 L (kan udvides til op til 4 beholdere) Dosering af hjælpestoffer via mandeluge under LAF eller pumpesystem Højpotente aktive stoffer (OEB4/OEB5) kan håndteres via high-containment-ventil CIP/SIP-grænseflader og præfabrikeret automatisering for integration med påfyldningslinjer GMP-kompatibelt design, egnet til renrum Prisoplysninger: Særpris: venligst kontakt os med et tilbud Nypris i 2018: ca. 1.050.000 € Aktuel listepris for tilsvarende anlæg i 2025 / 2026: 1.415.000 € Status & leveringstid: Anlægget er i øjeblikket ikke fuldt funktionsdygtigt, da automationssystemet inkl. software skal reinstalleres og enkelte komponenter udskiftes. Færdiggørelse sker direkte hos producenten Syntegon efter aftale – varighed ca. 3–4 måneder. Til sammenligning: leveringstiden for et nyt anlæg er ca. 12 måneder. Bledexdy Eropfx Aivsi Særlige egenskaber: Anlægget blev oprindeligt fremstillet til messebrug (demonstrationssystem) Salg sker direkte på vegne af Syntegon, originalproducenten Ideel til medicinalvirksomheder, som søger et fleksibelt og kraftfuldt SVP-anlæg med overskuelig leveringstid.

Stand: god (brugt), Pharmatec 500-S4 Flertrins trykkolonne-destillationsenhed. Rustfri, designet til produktion af steril, pyrogenfri vand til injektion (WFI), komplet opbygget på ramme (skid), firekolonnesystem, 660 l/h opvarmningsdamp under tryk, 4 bar, justerbar styring, 3-faset. Bodpfx Aijyfhtnjveli

Stand: brugt, Denne annonce er for en Pharmagraph S1816 partikelmåler (1 af 8). Bledpsxtnquefx Aivei Enheden er fuldt funktionsdygtig og klar til øjeblikkelig udlevering. S1816-serien er en kontinuerlig overvågningsenhed til måling af luftbårne partikler, designet til brug i farmaceutiske renrum, isolatorer, fyldelinjer og lignende kontrollerede miljøer. Den er produceret af Pharmagraph (UK) og opfylder strenge regulatoriske/renrums-krav (f.eks. EU GMP Annex 1). Enheden indeholder en laserbaseret sensor (specifikt en Met One 6015 sensor) i et kabinet af rustfrit stål og er beregnet til permanent overvågning, ikke til bærbare stikprøvekontroller.

Stand: brugt, Produktionsår: 1988, Producent: Comber Model: Pharmadry PH 100 År: 1988 Type: vakuumtørrer Maksimal temperatur: 99°C Materiale: 304 og 316 rustfrit stål (i kontakt med produktet). Klassifikation: Atex EEx IIB T4 Bledpszg Nc Sefx Aivoi Hovedtank diameter: ø 500 mm Hovedtank dybde: 700 mm Effekt: 4 HP Filter Tryksat buffertank Rørvarmeveksler Pakninger: nye Maling: ny Mekanisk tætning: Som den er, god stand

Stand: ny, Helt ny PERRYmix model HVP 2000 konisk mixer i rustfrit stål til skånsom pulverblanding: - Maksimal arbejdskapacitet på 2.000 liter. - 1 stk. halvcirkelformet topdæksel boltet til beholderen med rundt indføringsindløb, udstyret med sikkerhedsnet og låg. - 1 stk. halvcirkelformet topdæksel boltet til beholderen. - Skrueomrører understøttet af bundmonteret tappelager (hærdet metal), konstrueret for hurtig demontering af skruen. - Inderside poleret Ra ≥ 3,2 / yderside glasblæst. - Manuel betjent, roterende skydeudløbsventil med konisk udløb. - Monteret på 3 beslag. - Standard ikke-ATEX / ikke-eksplosive atmosfærer. Drivsystem: Blodpfx Aiszbub Rjvsi - Skrueomrører drives af 5,5 kW elmotor via NORD gearmotor. - Svingarm drives af 1,5 kW elmotor via NORD gearmotor. Materialeudførelse: - Produktberørte dele fremstillet i AISI 304 / DIN 1.4301 rustfrit stål (drager, konisk beholder, mixeskrue, beholderlåg, produktudløb og tragt). - Svingarm i støbt kulstofstål - malet med FDA-godkendt maling. Muligheder: - Svingarm i støbt rustfrit stål. - Produktberørte dele i AISI 316 rustfrit stål. - Specialdesignet toplåg (hængslede låg, forskellige indføringsforbindelser osv.). - Drivmotorer og gear til potentielt eksplosive atmosfærer. - Pneumatisk styret udløbsventil. - Ben i rustfrit stål. (Bemærk: Vedlagte billeder viser forbedret design af HVP 1000 med rustfri svingarm og vipbart halvcirkelformet toplåg)

Stand: god (brugt), STAHL T36/4 + kniv Foldemaskine til farmaceutisk industri Fremstillet i Tyskland. Verdens førende foldemaskine. Maskinen er klar til produktion. Bledpfxey Tu Ngs Aivei Trinløs føde- og foldhastighedsregulering. 4-kassette modul + tværkniv + udlæg. Dyb stabelindføring (high stack). Denne maskine er ideel til foldning af indlægssedler til farmaceutiske produkter takket være den lave fold og mange kassetter. Kassette lydisolering. Elektronisk tæller med batchfunktion og justerbart tidsinterval mellem batches. Tekniske specifikationer: Maks. størrelse: 360x550 mm Min. størrelse: 80x100 mm Vægt: 450 kg Strømforsyning: 380V

Stand: brugt, kilometerstand: 306.200 km, effekt: 105 kW (142,76 hk), første registrering: 02/2021, brændstoftype: diesel, samlet vægt: 3.500 kg, geartype: mekanisk, emissionsklasse: Euro 6, Udstyr: sodfilter, - Klimaanlæg - Manuel gearkasse - Pharma-opbygning - Bagdør Affjedring: Bladaffjedring Bjdpfx Aisx Dzrgsvoli

Stand: god (brugt), Palamatic M7 Palpharmamove tøndeløfter og tipper. Rustfrit stål, manuel tromleløfter og tipper, mobil, sikker arbejdsbelastning 250 kg. Bedpoyw Tc Hsfx Aivoli

Produktionsår: 2002, stand: god (brugt), Producent: HAPA Model: 421 Højtydende etiketteringsmaskine til ampuller, egnet til beholdere med en diameter fra 8 mm til 30 mm. Kapacitet op til 18.000 stk./time Etikethøjde min.: 15 x 28 mm Bsdpfxscq Tm Eo Aivjli Etikethøjde max.: 60 x 76 mm Årgang: 2002