Brugte Gmp Qtopic380 til salg (119)

Stand: brugt, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, I dette tilbud kan du købe en brugt lamineringsmaskine "GMP Qtopic-380 Auto". Salgsobjekt: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Hodpozmtkmefx Aifofn Det er intet problem at konfigurere maskinen efter dine ønsker. Kontakt os gerne! Tilstand: Dette tilbud omfatter en brugt enhed, som eventuelt kan have brugsspor (mindre ridser eller misfarvninger). Enheden er blevet testet for funktionalitet. Emballage og forsendelse: Du er velkommen til at se enheden i vores åbningstid. Aftal venligst en tid! Sødygtig emballage og levering til hele verden er muligt efter anmodning! Før forsendelse eller afhentning optages en funktionstest på video, som du kan se. For yderligere information er du naturligvis velkommen til at kontakte os personligt.

Stand: meget god (brugt), Nu på lager hos Glendale har vi denne GMP QTopic 380 Laminator med foiling/sleeking-rewinder. Laminatoren har kun været anvendt i et mindre digitalprintmiljø og har derfor haft meget begrænset brug. Maskinen er i perfekt stand og leveres inklusiv luftkompressor og folieringsenhed. Forvandl almindeligt tryk til noget helt ekstraordinært. GMP QTopic 380 er udviklet til at opfylde specifikke krav til efterbehandling af print og er bygget efter høje tekniske standarder – med fuld kontrol over både pres og varme, som sikrer optimale resultater på moderne digitale tryk. GMP QTopic 380 tilbyder pneumatisk tryk, hvilket er nødvendigt for at opnå et fremragende resultat ved laminering og/eller foliering. Den nødvendige trykluft leveres af den integrerede, lydsvage luftkompressor i maskinens stativ. Dette semi-automatiske system har manuel indføring med automatisk arkseparation. Med arbejdshastighed på op til 10 meter i minuttet kan QTopic 380 laminere over 1.300 SRA3-ark i timen. Omdrejningstider og spild minimeres yderligere med det unikke 'burst separation' system. Lamineringsfilmen mikroperforeres i kanten via den robuste markørsaks, hvorefter arkene adskilles af en pneumatisk burst-vals. Dermed adskilles de laminerede ark let inden mediets kant, hvilket efterlader rene og lige kanter til videre måling, skæring, falsning eller guillotinering. Fejlfri laminering. Klassens bedste laminering til det kommercielle og digitale trykkeri. Ved brug af avanceret teknologi og integreret pneumatisk tryk leverer QTopic 380 overlegne sammensvejsninger og hurtigere produktion sammenlignet med standardsystemer. Endvidere muliggør det fuldt justerbare varme- og tryk-system anvendelse af et bredt udvalg af laminater på både digitalt og offsettrykt materiale. Imponerende foliering. For nutidens trykkerier, der kræver resultater med et ekstra ‘wow’-faktor, leverer QTopic 380 meget mere end laminering i topklasse. Metallic-, farvede-, mønstrede- eller holografiske folier kan påføres digitalprintede materialer som spot eller fuld fladedækning. Tidligere krævede sådanne dekorationseffekter dyre, kundetilpassede stanseforme. Men QTopic muliggør øjeblikkelige og prisvenlige resultater – og med opgraderet pneumatisk tryk kan endnu flere medietyper benyttes med fremragende resultat! Specifikationer Producent: GMP Model: QTopic 380 Årgang: 2021 Stand: Renoveret Lager nr.: 114941 Lamineringshastighed: 1,5 til 10 m/min. Papirkvalitet: 110–400 g/m² Opvarmningstid: 5 minutter Laminerings-temperatur: Op til 150°C Temperaturstyring: Touchscreen Hjdpfx Aiswi T Tvofofn Hastighedsstyring: Touchscreen Rulletryk: Pneumatisk Kerneudvendig diameter (mm / tommer): 77mm / 3” Strømforsyning: 220/240V 50/60Hz Vægt: 187 kg Mål: L2010mm x B710mm x H1475mm (samlet i drift)

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, GMP Rullelaminator EXCELAM-II 355 Q Hsdpfezwwqljx Aifsfn Arbejdsbredde 355 mm, varmlaminering Laminator til varmlamineringsfolier på 32 - 175 micron infrarød opvarmede silikonvalser, hvilket sikrer ridsefri laminering med 8-bit mikroprocessor LCD-display og elektronisk bakgang, standby-funktion Temperatur kan indstilles fra 0-160 °C i trin på 1°C Temperatur- og hastighedsindstillinger er forprogrammeret for hver foliestyrke Valsetrykket kan defineres og indstilles ved hjælp af en rilleskive for hver foliestyrke Maks. materialetykkelse: 5 mm Adapter til 25 mm kerndiameter Arbejdshastighed: 0-1,6 m/min., kan indstilles i 9 trin Tilslutning: 220 V / 50 Hz / 1300 watt Mål: B546 x D456 x H285 mm Vægt 25 kg

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, Indgangsmedium: AP-vand, udgangsmedium: destillat, destillat-udløbstemperatur: ca. 99°C, beholdervolumen: 900 l, antal forvarmere/dampekolonner: 3/4, destillatproduktion: 300 l/t, produktion af ren damp: ca. 70 kg/t, driftsformer: destillatproduktion/produktion af ren damp/WFI-ringledningssystemsterilisation, styring: Siemens PLC S7-300. Destillationsanlægget er designet som en del af et overordnet anlæg, men har sin egen styring og automatik og kan bruges separat. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Hfjdjygmcdopfx Aifon

Stand: brugt, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, I dette tilbud kan du købe et brugt lamineringssystem "GMP Eurolam III -540". Salgsobjekt: Hfodpfx Aijzlxykofjn 1 x GMP Eurolam III -540 inkl. kompressor Tilstand: Dette tilbud omhandler en brugt maskine, som kan have mindre brugsspor (små ridser eller misfarvninger). Maskinen er blevet testet og fungerer. Emballage og forsendelse: Du er velkommen til at se maskinen i vores åbningstid. Aftal venligst en tid! Sødygtig emballage og verdensomspændende forsendelse er muligt efter anmodning! Før forsendelse eller afhentning vil der blive optaget en funktionstest på video, som sendes til dig. For yderligere information er du velkommen til at kontakte os personligt.

Stand: meget god (brugt), Produktionsår: 2021, maskine/køretøjsnummer: 114/2021, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, driftstimer: 120 h, indgangsspænding: 400 V, indgangsstrøm: 35 A, indgangsfrekvens: 50 Hz, type indgangsstrøm: trefaset, værktøjsdiameter: 40 mm, samlet bredde: 1.700 mm, samlet længde: 20.000 mm, total højde: 4.000 mm, tryk: 8 stang, HURTIG BORE- OG FRÆSEMASKINE: Vertikal, kompakt og højtydende, velegnet til boring og fræsning af rektangulære glasplader. Ideel til seriefremstilling og kan kombineres med slibelinjer eller bruges som en selvstændig enhed. Maskinen kan bearbejde glas med følgende egenskaber: Tekniske specifikationer for bore- og fræsemaskinen: Tekniske specifikationer for den vertikale vaskemaskine Glastype: Klar/ekstra klar, belagt, farvet i massen Glasform: Rektangulær Minimumdimension for det glas, der bearbejdes af boremaskinen: 500x300; minimumdimension for glas til vaskemaskinen: 150x400 Maksimumdimension: 2400x4000 Hjdsz Ihfxjpfx Aifsfn Tykkelse: 3-12 mm Diameter på huller: 6-40 Arbejdshøjde: 600 ±50 mm Effekt: 22 kW

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, En isoleret procesbeholder er tilgængelig. Temperatur min./max.: -10°C/143°C, volumen: 2491 l, driftstrykområde: -1 bar/3 bar, testtryk: 5,6 bar. Besigtigelse på stedet er mulig. Hjdpfx Aijygmcksfofn

Stand: klar til brug (brugt), Produktionsår: 2018, Medium: demineraliseret fødevand (Aqua Purificata), maks. beholderdriftstryk: 5 bar, maks. temperatur: 200°C, beholdervolumen: 300 l, prøvetryk: 8,68 bar, dampkapacitet: 300 kg/t. Dampgeneratoren blev designet som en del af et samlet anlæg, men har egen styring og automatik og kan bruges separat. Dokumentation foreligger. Besigtigelse på stedet er mulig. Hfjdoygmb Tepfx Aifsn

Stand: brugt, Produktionsår: 2015, Laminator / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, årgang 2015 – Serienr. CJ00340K Maks. arkstørrelse: 540 x 740 mm Maks. arbejdshastighed: 30 m/min Papirtykkelse: 120–350 g/m² Forreste valserdiameter: Ø 163 mm (top), Ø 150 mm (bund) Bageste valserdiameter: – Hfedpfx Aeq Sbp Rjifen Maks. laminerings-temperatur: 150°C Effektforbrug: 12 kW Maskinen er udstyret med induktionsopvarmning, pneumatisk cylinder-tryk samt professionel PID-temperaturstyring. Online videoinspektion muligt via Skype-video. Vi glæder os til dit besøg – flere maskiner på lager. Straks tilgængelig – kan inspiceres. Lager i Emskirchen / Nürnberg – testkørsel mulig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Til salg: Et fuldt anskaffet, modulopbygget GMP-procesanlæg til fremstilling af C1-esterase-inhibitor (C1-INH) fra humant plasma. Anlægget er ingeniørteknisk planlagt, anskaffet og FAT-gennemført, men aldrig installeret eller sat i drift. Det drejer sig udtrykkeligt ikke om en brugt linje, men om et fabriksnyt projekt- og modulepakke. Byggeår: 2020 Stand: fabriksny, original emballage Driftstimer: 0 Lagring: tempereret lager OMFANG AF SYSTEMET (UDDRAG MED ANTAL) Adsorption/Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE/QAE) – 2 mellembeholdere – 2 slugsystemer – 2 kølede transferledninger (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks Hedpfxeym Ayfo Aifefn – 4 kølekaskader – 4 CIP-sløjfer Fældning PRE: – 3 forfældningsbeholdere (inkl. 1.000 L) – 3 hovedfældningsbeholdere – 3 CIP-stationer – 3 flerlagede filtre – 1 vakuumstation Bufferforberedelse (Bay 2 & 3): – 6 bufferbeholdere (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperaturstyringsskids – 4 medie-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & eluationsløsninger: – 2 vaskeopløsningsbeholdere (op til 9.000 L) – 2 eluationsopløsningsbeholdere – 4 temperaturstyringsenheder LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 forberedelsesbeholder (3.500 L) – 2 lager-/fordelingsbeholdere – Faststofknuser – Dosering- og neutraliseringssystem – Isolerede fødeledninger Medie-fordeling: – 1 farmaceutisk NaOH 1M-system – 1 teknisk NaOH 32%-system – 1 eddikesyre 60%-system – Pumpe- og doseringsstationer Yderligere procesbeholdere: – >15 rustfri beholdere 316L (1.000–9.000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheder GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikation for hver LEP – PI-diagrammer – Layout- og snittegninger – EMSR- og instrumenteringsdokumentation – FAT-dokumentation – komplet svejsedokumentation (digital) – omfattende fotodokumentation Projektets dokumentation findes komplet digitalt samt fysisk arkiveret struktureret i 316 ringbind. PLS-tilslutning med forberedt MES-interface forberedt. Renrumintegration i henhold til specifikation. SALG Fortrinsvis som komplet system. Modulopdelt levering mulig, hvis ikke samlet salg realiseres. Velegnet til plasmafraktioneringsvirksomheder, biopharma-producenter, CDMO’er eller opstartsprojekter på nyt site. Tilgængelighed: straks Besigtigelse efter aftale Pris: Efter anmodning

Stand: brugt, maksimal lastvægt: 33.162 kg, samlet vægt: 39.000 kg, akslekonfiguration: 3 aksler, første registrering: 10/2024, næste syn (TÜV): 10/2024, længde af lastrum: 9.790 mm, lastepladshøjde: 2.100 mm, lastepladsvolumen: 50 m³, samlet bredde: 2.550 mm, total højde: 3.800 mm, Udstyr: ABS, I overensstemmelse med vores "Generelle forretningsbetingelser" uden nogen form for garanti, kan vi, med forbehold for fejl, trykfejl og mellemsalg, tilbyde følgende køretøj: 5 x Schmitz, ca. 50 m³ korncontainere Førstegangsregistrering: 01.10.2024 Lidt kørt Tilladt totalvægt 39.000 kg Egenvægt 5.838 kg Nyttelast 33.162 kg Samlet længde 10.910 mm x samlet bredde 2.550 mm x samlet højde 3.800 mm Aggregatbelastning 24.000/27.000 kg Sadelbelastning 12.000/12.000 kg Akselafstand 1.310 mm Sadelhøjde 1.260 mm Køretøjshøjde 440 mm Akselafstand 6.600 mm Dæk 385/65R22,5, ca. 50-80% dækmønster Schmitz-koblingsenhed 1. løfteaksel ALCOA letvægtsfælge Dæktrykskontrolsystem Hodpfx Aioz Dc Itofjfn Plastikskærme Syn 10/2024, næste syn 04/2027 Underkøringssikring, opklappelig Lavtrykscylinder 170 BAR, max. 190 BAR Hyfa Luftaffjedring med hæve- og sænkefunktion Automatisk tipning Lastmanometer 2 x kiler 2 x 12 tons, 2-trins spil Jost 2 x LED baklygter Trækkrog med indsatsstift Opbevaringskasse, plast Rulledækken, platform Aluminiumskasse, 9,6 m med hængsel med gummiliste + kornskydelåge + støvpose Højde 2.100 mm, længde 9.790 mm, 2,5 mm afrundet nedre kant, frontvæg skråner 20 grader (konisk container) Lastevolumen ca. 49,7 m³ Aluminiumbund forstærket bagtil, ca. 8 mm, foran ca. 7 mm Tipcontainer, lysegrå 7.035 Chassis Schmitz Granit AKZO 499H3 7350 Pris pr. køretøj 38.500,00 € (netto) Alle oplysninger uden nogen form for garanti. Vores "Generelle forretningsbetingelser" er gældende. Værneting for begge parter ved tvister op til et beløb på 10.000 € er distriktsdomstolen i Ludwigslust, ved tvister over dette beløb er det regionsdomstolen i Schwerin. Med forbehold for fejl, trykfejl og mellemsalg.

Stand: klar til brug (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, TEKNISKE DETALJER Steriliseringsmetode: Vakuumassisteret dampsterilisering Steriliseringstemperatur: 121–134 °C Vakuumcyklusser: Forvakuum og eftervakuum Kammermateriale: Rustfrit stål AISI 316L Hodpez I Ti Nofx Aifsfn Rørledningsmateriale: Rustfrit stål AISI 316L MASKINENS DETALJER Styring: PLC-baseret styring Betjening: HMI-berøringsskærm Overvågning: Realtidsstyring af cyklus med batchdokumentation Sensorer: Integrerede temperatur- og tryksensorer Standarder: EN 285, PED, ISO 9001, GMP Validerbarhed: I overensstemmelse med ISO 17665 UDSTYR Steriliseringskammer i rustfrit stål med poleret overflade Vakuumpumpesystem til for- og eftervakuum Dampgenererings- og dampdistributionssystem PLC-styring med HMI-berøringsskærm Integrerede temperatur- og tryksensorer Diagnostik: Integrerede selftestfunktioner Medieforsyning: Damp, vand, trykluft og strømforsyning Dørstyring: Automatisk Dørsikring: Sikkerhedslås mod åbning under tryk

Stand: generelrenoveret (brugt), Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, FREWITT MG-803 OSCILLERENDE SIGTEMASKINE / GRANULERINGSMASKINE Fuldt renoveret i 2026 – Pharma-udgave – omfattende dokumentation TILSTAND Brugt Frewitt MG-803 i usædvanligt god, fuldstændig renoveret stand. Maskinen blev i 2026 fuldstændig adskilt, rengjort, teknisk istandsat og professionelt samlet igen som en del af en omfattende mekanisk og elektrisk generalrenovering. Hele renoveringen er detaljeret dokumenteret i en 101-siders renoveringsrapport med adskillige fotos, tegninger, reservedelsoplysninger og arbejdsgange. ANVENDELSESOMRÅDE Oscillerende sigte- og granuleringsmaskine til anvendelser, især i den farmaceutiske, kemiske og fødevareindustri. Rustfri ståludgave med professionelt istandsatte, produktberørende overflader for høje hygiejnekrav. KOMPLET RENOVERING 2026 Som en del af renoveringen blev følgende arbejder blandt andet udført: - fuldstændig adskillelse af maskinen - renovering af faste og bevægelige lejehoveder - istandsættelse af plejlstangsdrev og føringsenheder - ultralydsrengøring og istandsættelse af komponenter - alle rullelejer, cylinderlejer og lineærlejer er udskiftet - alle radialakselforseglinger og Garlock-pakninger er udskiftet - ledskruer er fremstillet af nyt rustfrit stål 1.4305 - elektromotor og gearkasse er fuldstændig renoveret af et specialiseret firma - nye lejer og pakninger i drivværket - drivkomponenter sandblæst og beskyttelseslakeret - nye ledende og låsbare drejehjul - sikkerhedsanordning på maskindøren istandsat - fuldstændig genopbygning og afsluttende funktionstest PHARMA-OVERFLADEBEHANDLING Alle produktberørende overflader af rustfrit stål er professionelt slebet og poleret af et specialiseret firma. Overfladeruhed, produktberørende: Ra ≤ 0,8 µm TEKNISKE DATA Producent: Frewitt Model: MG-803 Årstal: 1997 Maskintype: Oscillerende sigte-/granuleringsmaskine Udførelse: Pharma-/rustfri ståludgave Opstilling: mobil Produktberørende overflader: Ra ≤ 0,8 µm Komplet renovering: 2026 LEVERINGSOMFANG - Frewitt MG-803 - Rustfri ståltøtragt - Rustfri stålafløbstragt - Rotor - Sigteenhed / sigtekurv med sideføringsskinner - omfattende udvalg af forskellige sigteindsatser - komplet driv- og plejlstangssystem - Beskyttelsesdæksel og sikkerhedssensor - Mobilt rustfrit stålunderstel med nye ledende, låsbare hjul FUNKTIONSTEST Efter afslutningen af den komplette renovering er maskinen blevet fuldstændig samlet og underkastet en funktionstest. MG-803 kører meget stille og vibrationsfrit og er straks klar til brug. DOKUMENTATION Omfattende dokumentation er tilgængelig: - Original brugsanvisning - tekniske tegninger - stykliste - elektriske dokumenter Hfsdpfx Aijzu Tu Isfen - vedligeholdelses- og overensstemmelsesdokumenter - 101-siders renoveringsrapport for den komplette renovering i 2026 med omfattende foto- og arbejdsdokumentation INSPEKTION / PRØVEKØRSEL Inspektion og prøvekørsel er muligt efter aftale hos os. Mellemsalg og fejl forbeholdes.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anlægstype: Tempereringsenhed – LEP13.2 AS-lager Projekt: Forsyning og bortledning af ammoniumsulfat Anlæg: KK6771 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003622 Udstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Produktberørte materialer: 1.4435 / 1.4301 Dimensioner (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykluft: 6 bar (AIP) Prøvet trykområde: op til ca. 3–4 bar (tæthedsprøve dokumenteret) HOVEDKOMPONENTER 2x centrifugalpumper Rørbundt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Ekspansionsbeholder Tryk- og temperaturmålepunkter Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kugleventiler (GEMÜ) Rustfrit stål el-skab/tilslutningsboks Fuldt isolerede rør ANVENDELSE Tempereringsenheden anvendes til kontrolleret temperaturstyring i ammoniumsulfat-lagersystemet på et farmaceutisk produktionssted. Velegnet til: Farmaceutiske produktionsmiljøer GMP-regulerede anlæg Mediastyringssystemer Turn-Over-Package integration UDFØRELSE / KONSTRUKTION Komplet præmonteret skid-enhed Ramme af rustfrit stål Kompakt design med fri vedligeholdelsesadgang Komplet rørlagt og isoleret Klar mærkning af alle målepunkter og ventiler Hfsdpfx Asyl I S Djifen Pharma-udførelse i henhold til kundespecifikation (CSL Behring) P&I-diagram godkendt Layout godkendt Flere dokumenterede tæthedsprøver Kalibrerede måleinstrumenter med certifikater Anlægget er monteret færdigt og klar til integration i eksisterende farmaceutiske systemer. TILSTAND Næsten ny / projektanlæg Byggeår 2020 FAT udført Trykprøve bestået Fuld dokumentation til stede DOKUMENTATION (OMFATTENDE) Omfatter bl.a.: Fabrikattester iht. EN 10204 Materialelister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentation af indbyggede apparater PLT-sted-dokumentation As-built isometrier Brugermanual Kalibreringscertifikater SÆRLIGE EGENSKABER Projektspecifik pharma-udførelse GMP-kompatibel produktion Fuld skid-opbygning Kompakt opstillingsareal (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedligeholdelsesvenligt design Højkvalitetsrørsisolering Ideel til teknikområder nær renrum

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger Årgang: 2020 Serienummer: 1003563 Enhedsnummer: KK6752 Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruktion: Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system) Materialer: Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug) Hel-svejset udførelse As-built-isometri foreligger Trykdata: Tæthedsprøvet med trykluft Prøvetryk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Ingen lækage Måle- og reguleringsteknik: Trykmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Niveaumåling (grænseværdi) Flowovervågning Positionsindikationer Motorkontrol On/Off-ventiler (pneumatiske) Måleområde tryksensorik: 0–10 bar Elektrisk tilslutning: Styringsluft: 6 bar Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret) Hovedkomponenter: 2 procespumper Pladevarmeveksler Ribberørs-varmeveksler Ekspansionsbeholder Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler Integrerede instrumenteringsenheder Kølemedium: Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede) ───── Mål / Vægt Konstruktion: Kompakt skid-enhed Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser (Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning) Anvendelsesområde Temperering af: Vaskeløsninger Elutionsløsninger Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer Anvendelsesområde: Bioteknologi Plasmafraktionering GMP-produktionsanlæg Opbygning / Konstruktion Svejset ramme i rustfrit stål Vibrationsdæmpet pumpemontering Hygiejnisk rørføring Komplet R&I-kompatibel udformning Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret Mekanisk SAT-IQ test udført Måleteknisk SAT-IQ test udført R&I-diagramtest udført Layouttegning testet Stand Årgang 2020 Industriversion og farmaceutisk design Ny, originalemballeret Trykprøvet Sensorik kalibreret FAT udført FAT / Dokumentation Til stede: FAT plan og rapport Hfjdpeyl Ipcjfx Aifjn Afvigelsesstyring Layoutkontrol R&I-inspektion Tæthedstest Sensorkalibrering Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek EN10204 fabrikscertifikat Materialelister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (apparater & PLT-steder) Særlige kendetegn GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse Komplet valideringsdokumentation Fuld sporbarhed Certificeret trykprøvning Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Tempereringsenhed Anlægstype: Tempereringsenhed til ammoniumsulfat-blandingssystem Årgang: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Udstyrsnummer: 20022748 Medietilslutninger / Procesdata WCOV – Koldtvands fremløb: 6 °C WCOR – Koldtvands returløb: 12 °C WSV – Drifts-/byvand AIP10 – Styringstrykluft 6 bar Udførelse som lukket tempereringsmodul med integreret pumpe- og varmevekslerteknik. Mål Samlede dimensioner iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonteret enhed med svejset ramme i rustfrit stål. Konstruktion Rammekonstruktion i rustfrit stål Fuldt isolerede rørledninger (industriisolering) Rustfrit stål rørbundt-varmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansionsbeholder BH9701 Armaturer: GEMÜ-afspærringsventiler Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuglehaner Trykmåleinstrumenter Sensorik og målepunkter iht. R&I Komplet rør- og komponentmærkning. Tilstand Ny og original emballeret. Ingen idriftsættelse i driftsmiljø. Fabriksny stand. Leveres direkte fra producenten Brinox. FAT / teststatus FAT udført. Tæthedsprøvning: Prøvemedie: trykluft Prøvetryk: ca. 3 bar Testvarighed: 1 time Resultat: bestået Kalibrering: Trykmåler kalibreret Måleområde: 0–10 bar Kalibreringscertifikat foreligger Sporbar til nationale standarder Dokumentation Turn-Over-Package komplet Inkluderede dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Afvigelsesskema Layout-tegningsevaluering Vedligeholdelses- og kalibreringstilgængelighedstjek R&I-diagram evaluering Tæthedstestprotokol Kalibreringscertifikater Dokumentationskontrol Fabriksattest 2.1 i henhold til EN 10204 LBM-materialeliste inkl. EU-erklæringer Liste over installerede komponenter – udstyr Liste over installerede komponenter – PLT-punkter Materialeliste til as-built isometri Særlige egenskaber GMP-kompatibel udførelse Farmaceutisk/bioteknologisk projektkvalitet Hfsdpoyl Izxjfx Aifjn Fuld sporbarhed Kompakt plug-and-play skiddesign Fuldstændig rørført, isoleret og klar til tilslutning Straks leveringsklar

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed – GMP – Årgang 2020 – som ny Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakke 12 Anlægstype: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Projekt: Ammoniumsulfat-system Årgang: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokation: Tyskland Hfedpeyl Na Nofx Aifjn BESKRIVELSE Til salg tilbydes en næsten ny tempereringsenhed LEP13.2 i farmaceutisk GMP-udførelse, fremstillet af BRINOX Process Systems. Enheden er opbygget som en kompakt, præfabrikeret skid-unit og er designet til brug i et ammoniumsulfat-lagersystem. Komplet projekt- og FAT-dokumentation foreligger. TEKNISKE DATA Type: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Materialer: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4301 Styretrykluft: 6 bar Tryk- og tæthedsprøvning udført FAT med succes afsluttet HOVEDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumper Alfa Laval pladevarmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Reflex trykekspansionsbeholder Samson reguleringsventil GEMÜ kuglehaner (manuel og pneumatisk) Labom manometre Omfattende sensorer og måleudstyr Isolerede rørledninger Rustfri skid-rammekonstruktion ANVENDELSE Temperering af procesmedier Brug i GMP-regulerede produktionsmiljøer Industri- og bioteknologianlæg Mediekredsløb med temperaturkontrol KONSTRUKTION Kompakt, lukket skid-enhed Fuldstændig indvendigt rørsystem Professionelt isolerede rørledninger Komponenter i høj industriel kvalitet Servicevenligt design Fuldstændig demonter- og transportérbar STAND Stand: Fabriksny, original emballage Årgang: 2020 Projektanlæg Næsten ingen driftstimer Visuelt og teknisk i meget god stand DOKUMENTATION FAT-dokumentation Trykprøvningsprotokoller P&I-diagrammer Layout-tegninger Værkscertifikater iht. EN10204 Materialelister EU-overensstemmelseserklæringer SÆRLIGE EGENSKABER Fuld GMP-dokumentation Kvalitetskomponenter fra kendte mærker Ideel til pharma- og biotech-applikationer Kan leveres omgående Markant under nypris

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Hfsdpoyl Hwlsfx Aifsn Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakke 9 Modul M024 Produktbetegnelse LEP2.3 – Tempereringsenhed til vaskeopløsning Serienummer 1003572 Udstyrsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Byggeår 2020 Tekniske data Anlægstype Tempereringsskid til farmaceutisk brug, til præcis temperaturkontrol af vaske- og eluationsopløsninger. Udført som en kompakt, fleretages rammeopbygning i rustfrit stål, med fuldt integreret pumpe-, varmeveksler- og armaturteknologi. Dimensioner Længde 1920 mm Bredde 1365 mm Højde 1840 mm Udførelse Fuldstændig præmonteret, isoleret tempereringsskid Farmaceutisk udførelse i henhold til GMP-krav Industriel ramme af rustfrit stål Materialer Produktberørte dele: rustfrit stål 1.4435 / 1.4571 Rammekonstruktion: rustfrit stål 1.4301 Svejsearbejde i henhold til EN ISO 13920 D Isolering Fuldstændigt isolerede rør og apparater Lukket-cellet, højtydende isolering med sort beskyttelsesbeklædning Hovedkomponenter PU1021 Procespumpe PU9203 Kølemiddelspumpe WT1001 Pladevarmeveksler WT1011 Ribberørsvarmeveksler BH9701 Ekspansionsbeholder Pneumatiske reguleringsventiler GEMÜ rustfri kugleventiler Tryktransmitter Temperaturmålingspunkter Manometer Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning Kabelbakker i rustfrit stål Medier Kølebrine frem-/returløb Vaskeopløsning (procesmedie) Styringstrykluft 6 bar Alle medieforbindelser fabriksforseglet og transportsikret emballeret. Tæthedsprøvninger Udført som trykprøvning med trykluft. DP-01 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,15 bar Trykfald: 0,13 bar Dato: 27.07.2020 Resultat: Bestået Hodpfxjyl Iwtj Aifefn DP-02 Medium: trykluft Prøvetryk: 3,28 bar Trykfald: 0,07 bar Dato: 26.07.2020 Resultat: Bestået Trykholdetid 1 time hver Ingen utætheder registreret Kalibreringscertifikater Kalibreringslaboratorium LOTRIČ Metrology Certifikater iht. EN ISO/IEC 17025 Måleområder –1 til 20 bar samt 0 til 10 bar Kalibrering udført Dokumentationsomfang FAT-plan og -rapport Afvigelsesformular Godkendelse af layouttegninger Vedligeholdelsesrapport R&I-diagram (instrumentering og procesforløb) Tæthedsprøvning Kalibreringscertifikater Fabrikserklæring 2.1 EN10204 Materialeliste Som-bygget isometri Komplet turn-over-pakke Teststatus FAT udført Trykprøvning bestået Kalibreringer foreligger PED-konform udførelse Fuld farmaceutisk dokumentation Anvendelse Temperering af vaske- og eluationsopløsninger i biofarmaceutiske produktionsanlæg Egnet til GMP-miljøer Tilstand Nyanlæg Original emballage Ubrugt Byggeår 2020 Fabrikstilstand Fuld dokumentation Straks tilgængelig

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Hfodpfeykt T Rjx Aifsn Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Maskinbetegnelse BRINOX procesanlæg / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesmodul 1.4435 Producent BRINOX Process Systems Produktionsår 2020 Tekniske data Udførelse som rustfrit stålanlæg i hygiejnisk konstruktion. Ledningsevnemåling 1–500 µS/cm, analogt signal (AI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flowmåling 0–18.000 kg/t, analogt signal (AI), tilslutning DN 25, sterilflange DIN 11864-2A. Trykmålesteder −1 til 9 bar samt −1 til 15 bar, analogt signal (AI), hygiejniske tilslutninger DN 50 eller ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmålesteder −50 °C til +200 °C, analogt signal (AI), tilslutning DN 32, svejst iht. DIN 11866/A. Grænseværdiniveau-sensorer, digitalt (DI), hygiejnisk tilslutning DN 50. Flere statusindikeringer med IO-Link / digital feedback. Pneumatisk styrede afspærringsventiler (DO) i rustfrit stål, hygiejneudførelse. Produktberørte materialer i henhold til EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenteret overfladeruhed af produktberørte flader Ra ca. 0,3–0,4 µm. Hedpfsyl H Svjx Aifjfn Anvendelse Hygiejnisk CIP- og procesanlæg til farmaceutiske og bioteknologiske applikationer. Egnet til rengøring af procesrør og beholdere under GMP-forhold. Konstruktion Svejset rustfrit stål skid med orbital svejsede rør. Hygiejniske clamp- og steriltilslutninger. Komplet instrumenteret med flow-, tryk-, temperatur- og ledningsevnemåling. Pneumatisk ventilteknik med digital tilbagemelding. Komponenter fra anerkendte producenter som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren, GMP-kompatibel udførelse. Tilstand Ny. Original emballage. Ubrugt. Aldrig installeret eller taget i brug. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændigt dokumenteret Factory Acceptance Test udført. Layout-tegningstest dokumenteret. Vedligeholdelses- og kalibreringsadgangstest dokumenteret. Overfladeruhedstest dokumenteret. Tæthedstest dokumenteret. Kalibrering af sensorer dokumenteret. Svejsedokumentation fuldt verificeret. Komplet dokumentationsliste FAT-plan og FAT-rapport. P&ID-diagram. Layouttegninger. Materialelister metal og polymerer. 3.1 materialecertifikater. WPQR, WPS, svejserkvalifikationer. Svejselogbøger og isometrier. Kalibreringscertifikater for måleinstrumenter. Overfladeruhedsprotokoller. Tæthedstestprotokoller. EU-overensstemmelseserklæringer for de anvendte komponenter. Betjeningsvejledning. Særlige egenskaber GMP-kompatibel, fuldt dokumenteret produktion. Førsteklasses instrumentering. Meget lave, dokumenterede ruhedsværdier. Straks tilgængelig. Ideel til pharma-, biotek- eller kontraktproducenter med høje dokumentationskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal tryktank i rustfrit stål – årgang 2020 – komplet FAT & GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Pakke 32 Producent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årgang: 2020 Nominel volumen: 9.000 liter Udførelse: GMP-kompatibel trykbeholder i rustfrit stål Anvendelse Beholderen er anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg. Velegnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljøer. Konstruktion og udstyr Cylindrisk rustfri beholder i horisontal udførelse Frontale procesforbindelser Stort mandehul med tryklås Integreret CIP-system med spraykugle Indvendigt højglanspoleret overflade Hygiejniske produktberørte tilslutninger Flere måle- og instrumentstudse Hedeykkk Hopfx Aifjfn Dokumenterede svejsesømme med fuld sporbarhed Separate understøtninger i rustfrit stål medfølger Tilstand Optisk og teknisk i meget god stand. Indvendige overflader er spejlblanke og rene. Ingen synlige skader på karosseri eller tilslutninger. Tilbehør og monterede dele i henhold til billeddokumentation til stede. FAT- og dokumentationsstatus Ifølge FAT-dokumentationen "IT-11.1 Inspektion af svejsedokumentation" blev svejsedokumentationen gennemgået som en del af fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020). Blandt andet blev følgende bekræftet: Navngivning af svejsere og svejsesømsinspektører Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentation Beviser for beskyttelsesgas-egnethed Dokumenterede prøvesvejsninger Visuel stikprøvekontrol uden bemærkninger Sporbarhed ifølge 3.1 materialecertifikater Den komplette svejsedokumentation er del af turn-over-pakken. Dokumentation – fuldt til stede FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruktions-tegninger P&ID-diagrammer Kalibreringsprotokoller Overflade- og ruhedstests Tæthedsprøve Svejsningsplan WPQR WPS Svejsningskvalifikationer Boreskopi-rapport Varemodtagekontrolrapporter Sensor-kalibreringer Den komplette tekniske dokumentation foreligger digitalt. Særlige forhold Fuldstændigt dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetspakke. Særdeles velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller applikationer med valideringskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Hfjdpfx Aoylnppsifon Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L hovedudfældningstank – 316L – dobbelt kappe – PED Modul G – FAT 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o. Model: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakke 22 Serienummer: 1003457 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt CE-mærkning: CE 0036 TEKNISKE DATA Produkttype: Hovedudfældningstank / procesbeholder Nominel volumen: 1.500 liter Totalvolumen: 1.785 liter Tomvægt: ca. 866 kg Materiale, medieberørt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Kappecmateriale: Rustfrit stål Driftstryk, beholder: –1 / +3 bar Prøvetryk, beholder: 5,4 bar Driftstryk, kappe: ifølge konstruktion Temperaturområde: –10 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – individuel godkendelse Godkendt af notificeret organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Beholderen blev fuldt ud testet på BRINOX-fabrikken i forbindelse med en dokumenteret FAT. Udførte tests bl.a.: • Delta-ferrit test af svejsninger (overensstemmende, ingen afvigelser) • Overfladeruhedsmåling (Ra indvendig ≤ 0,8 µm, overensstemmende) • Visuel inspektion af alle medieberørte overflader • Trykprøvning iht. specifikation • Dokumentationskontrol • GMP-afvigelseshåndtering (ikke-kritiske punkter, fuldt ud afdækket) • Måleudstyr med gyldigt kalibreringscertifikat UDFØRELSE • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Horisontal udførelse • Høj farmaceutisk kvalitet • Komplet udført i rustfrit stål 316L i medieberørte områder • Spejlpoleret indvendig overflade • GMP-kompatible, dokumenterede svejsninger • Stort mandehul med svinglåg • Flere clamp- og flangeforbindelser • Spraykugle / CIP-tilslutninger • Instrumentering forberedt (tryk, temperatur, sensorer) • Isoleret kappe med tilslutninger • Massiv flangebund • Løfteøjer og transportdesign • Projektspecifik opbygning til CSL Behring (Projekt SPHINX) TILSTAND • Aldrig anvendt produktivt • Direkte fra projektoverskud • Indvendigt absolut som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Klar til levering DOKUMENTATION Fuldstændig projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation foreligger, inklusive: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-godkendelsesdokumenter • PED Modul-G dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Svejsedokumentation (WPS/WPQR) • Delta-ferrit testprotokoller • Ruhedsprotokoller • Kalibreringscertifikater for måleudstyr • GMP-afvigelsesprotokoller Hfedpfsykn Iiox Aifjn • FAT-protokoller fuldt underskrevet • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Dokumentation er komplet og systematisk tilgængelig. • Farmaceutiske API-processer • Udfældnings- og reaktionsprocesser • Buffer- og opløsningsforberedelse • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Højrensede medier SÆRLIGE EGENSKABER Dette er en højkvalitets BRINOX procesbeholder i reel pharma-projektkvalitet, fremstillet til CSL Behring, med fuld PED Modul-G individuel godkendelse, dokumenteret FAT 2020 og komplet GMP-dokumentation. Ikke en standardtank, men testet projektkvalitet til sterile applikationer. Klar til levering.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlæg CS6720 Model LEP12 – CIP-modul med isoleret forbeholdningstank 200 L Årgang 2020 Stand Ny, ubrugt, original emballage, aldrig installeret, aldrig taget i brug Anlægstype Modulært CIP-anlæg (Cleaning in Place) på rustfri stålramme, komplet formonteret. Består af isoleret CIP-forbeholdningstank, centrifugalpumpe, varmeveksler, rustfrit stålrørsmodul, ventilteknik, måle- og reguleringsteknik samt medieforbindelser. Hedpfx Aijyl H Htefefn Rammemål Ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forbeholdningstank Arbejdsvolumen 200 liter Samlet volumen 278 liter Cylindrisk konstruktion med kløpperbund i henhold til DIN 28011 Driftstryk -1 til +3 bar Prøvetryk 5,4 bar Tilladt temperatur -10 °C til +150 °C Arbejdstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Isolering glasuld med lavt kloridindhold (