Brugte Brinox til salg (33)

Stand: næsten som ny (brugt), Produktionsår: 2020, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX BWS 912 – Pharma-GMP-pallevaskeanlæg – Byggeår 2020 – Som nyt Til salg udbydes et højkvalitets farmaceutisk pallevaskeanlæg fra producenten BRINOX Process Systems, model BWS 912, byggeår 2020. Anlægget er kun blevet brugt meget lidt og er i fremragende, næsten ny stand med minimale brugsspor. Det er specielt udviklet til automatiseret rengøring, skylning, tørring og afkøling af plastikpaller under høje farmaceutiske hygiejnekrav. Maskinen er fremstillet i højkvalitets rustfrit stål og har et moderne SCADA-styresystem med opskriftsstyrede rengøringsprogrammer. Tekniske data Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Model: BWS 912 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003187 Projektnummer: B-0001187 Tilstand: Som nyt, næsten ikke brugt Indvendige kammerdimensioner: ca. 900 × 1.200 × 1.200 mm Maksimal kammerbelastning: ca. 150 kg Pgsdpfxs Afmr Eo Aiweu Tørretemperatur: 80–120 °C Elektrisk tilslutning: 400 V / 50 Hz Tilslutningseffekt: 39 kW Nominel strøm: 59 A Beskyttelsesklasse: IP54 Trykluftforsyning: 6 bar Lydniveau: under 85 dB(A) Vandtilslutning: DN25, 2–6 bar Afluftstilslutning: DN150 Rengørings- og tørresystem Fuldt automatisk, opskriftsstyret vaskeprogram Roterende sprøjtearme og specialdyser Integreret rengøringsmiddeldosering Automatisk skylle- og efterskylningsproces Integreret varmelufttørring Automatisk afkølingsfase Varmeveksler til temperaturregulering af procesluften Rengøringsramme til op til 4 plastikpaller Palleformat: 1.195 × 795 × 160 mm Styring og automatisering Siemens IFP 1500 multitouch-betjeningspanel SCADA-procesvisualisering Automatisk og manuel driftstilstand Opskriftstyring og procesrapporter Brugeradministration og adgangskontrol Audit-trail- og elektroniske signaturfunktioner Alarmstyring og procesovervågning Styringskonceptet er udviklet under hensyntagen til GAMP 5 og FDA 21 CFR Part 11. Udstyr og leveringsomfang Rustfri vaske- og tørrekammer Automatisk skydedør med oppustelig dørpakning Speciel palle-rengøringsramme Rustfri transportvogn Vaskepumper og doseringssystem Varme-, tørre- og ventilationskomponenter Styre- og betjeningsenhed Tilbehørende rørledninger og rustfrie komponenter Teknisk dokumentation Omfattende producentdokumentation er tilgængelig: Factory Acceptance Test (FAT) Betjenings- og vedligeholdelsesvejledninger HMI- og SCADA-brugervejledning Vedligeholdelsesplaner og kontrolister Tekniske tegninger og opstillingsplaner Elektro- og pneumatikdokumentation Reservedelslister og materialebeviser Rengørings- og lastningsinstruktioner Test- og afvigelsesprotokoller Tilstand og tilgængelighed Anlægget er fremstillet i 2020 og er kun blevet brugt ekstremt sjældent. På grund af den korte driftstid og den fremragende vedligeholdelsestilstand kan det betragtes som nyt. Maskinen er i øjeblikket demonteret og opbevaret. En inspektion er mulig efter aftale. Placering: 42699 Solingen, Tyskland Pris: Efter forespørgsel Yderligere oplysninger og teknisk dokumentation stilles gerne til rådighed. Mellemsalg forbeholdes.

Stand: ny, Produktionsår: 2025, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Brinox BWS707 Pharma-vaskeanlæg – nyt, ubrugt, originalemballeret – produktionsår 2025 NYPRIS i 2025 681.988,64 euro for begge anlæg Producent: Brinox Model: BWS707 / BWS707 SRL Produktionsår: 2025 Tilstand: Nyt, ubrugt og originalemballeret Antal: 2 anlæg Pris: på forespørgsel Til salg er to nye, ubrugte og originalemballerede Brinox-pharma-vaskeanlæg fra BWS707-serien. Anlæggene er ikke længere nødvendige og sælges derfor. Enkammers-vaskeanlæggene bruges til rengøring, skylning og tørring af farmaceutiske produktionsdele og tilbehør. Gennemskydningsdesignet med separate ind- og udlæsningssider muliggør integration mellem forskellige produktions- og renrumsområder. Rengøringen sker via roterende sprøjtearme samt en tilslutning til intern rengøring af egnede vasketøjsbærere. Teknisk udstyr ifølge projektdokumentationen: Vaskekammer ca. 700 × 700 × 800 mm, bredde × højde × dybde To vertikalt bevægelige døre med separate ind- og udlæsningssider Roterende sprøjtearme i top og bund Tilslutning til intern rengøring via egnede vasketøjsbærere Medietilslutninger til WFI, renset endotoksinfrit vand, fortyndet natronopløsning og salpetersyre Tryklufttilslutning Tørring med opvarmet, HEPA-filtreret luft Ledningsevneovervågning under skylleprocesserne Siemens PLC CPU 1515 Siemens MTP1500 Unified Comfort Panel SCADA-system med Siemens IPC627E og GE iFIX 2022 Opskriftshåndtering og elektroniske procesrapporter Pgjdpfo Afbnzex Aiwou Audit-spor og elektroniske signaturfunktioner Elektrisk tilslutning: 400 V, 3NPE, 50 Hz Anlægsidentifikation: Anlæg 1: BWS707 SRL, serienummer 1008373 Anlæg 2: BWS707, serienummer 1008374 Dokumentation: Tekniske dokumenter, funktionsbeskrivelser, betjeningsvejledninger, opstillingsplan og billeder er tilgængelige. En EU-overensstemmelseserklæring foreligger for anlæg 1. Leveringsomfang: Det konkrete leveringsomfang, inklusive vasketøjsbærere, transportvogne, styrecomputere og softwarelicenser, fastlægges i tilbuddet. Opvarmningstypen og anlægsspecifikke tilslutningsdata bekræftes inden kontraktens indgåelse. Yderligere oplysninger, tekniske dokumenter og billeder stilles gerne til rådighed på forespørgsel.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianlæg med CIP-system Ny, ubrugt, originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Version: PP6711 med tilhørende CIP-anlæg CS6711 Stand: Ny – ubrugt – originalemballeret (Fabrikny stand) Beskrivelse Til salg er et farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6711 samt tilhørende CIP-anlæg CS6711. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og befinder sig i originalemballage. Det blev projekteret, fremstillet og leveret, men aldrig installeret eller taget i drift. Pedpfeyl Ndnex Aiwsgu Enheden er designet til C1-INH-kromatografi og anvendes til kontrolleret proteinoprensning via sigtebundbeholdere i GMP-miljø. Procesfunktioner - Overførsel af ladet QAE-gel (slurry) - Vaske- og eluationsprocesser - Overførsel af eluatet til forfældningsbeholder - Gel-bortskaffelse via containerstation - Fuldt automatisk CIP- og SIP-rengøring Tekniske data - Fuld CIP- og SIP-kompatibilitet - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 °C til +95 °C - Gennemstrømningsområder op til 10 m³/t - Variabel slurry-transport 0,2–3 m³/t Udførelse - Produktberørte dele i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - Tætninger i overensstemmelse med FDA og EU - Konstruktion for fuldstændig tømning - Renrumspanel med Tri-Clamp-forbindelser - Magnetisk overvågede forbindelsesbøjninger - 0,2 µm ventilationsfilter CIP-anlæg CS6711 - Kompakt rustfri stålskid - Centrifugalpumpe - Rørbundelvarmeveksler - Justerbart driftstryk - GMP-kompatibel udførelse Anlægget fremstår i fabrikny stand og har aldrig været i brug i produktion.

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP kromatografianlæg med CIP-skid Ny – ubrugt – originalemballage Producent: Brinox Model: LEP 11 Udførelse: PP6713 med CIP-enhed CS6713 Stand: Ny – i originalemballage – aldrig installeret Beskrivelse Der udbydes et farmaceutisk kromatografianlæg LEP 11 bestående af kromatografipanelet PP6713 og tilhørende CIP-skid CS6713. Anlægget er fuldstændigt nyt, ubrugt og i producentens originale tilstand. Enheden er designet til GMP-proteinoprensning i forbindelse med C1-INH-kromatografi. Anlægsteknologi - Renrumspanel til integration i væg - Transferrørføring til sigtebundsbeholdere - Tilkobling til præcipiteringstank - Gel-affaldsledning - Komplette medieledningssystemer Tekniske specifikationer - Designtryk: –0,9 til +6 bar - Designtemperatur: +2 til +95 °C - Elektropolered overflader Ra ≤ 0,8 µm - Materiale 1.4435 - Resttømbar - Udført i GMP-standard Pgodpfx Aieyl Rnnoweu CIP-enhed CS6713 - Rammeopbygning i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundlet varmeveksler - Overvågning af ledningsevne, tryk og temperatur - Justerbar CIP-fremføring Anlægget er fabriksnyt og har aldrig været i drift.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 30.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Opløsningsbeholder – 316L – PED – FAT – komplet GMP-dokumentation – inkl. saddelunderstel – 2020 – Som ny Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubenyttet Lokation: Europa LV6456-BH1001 Pakke 66 TEKNISKE DATA Produkttype: WWAS / opløsningsbeholder / farmaceutisk procesbeholder Arbejdskapacitet: 30.000 liter Total kapacitet: 33.213 liter Produktberørte materialer: Rustfrit stål 1.4404 (AISI 316L) Overfladefinish: Kemisk bejdset, passiveret og rengjort Overfladeruhed: Ra < 1,6 µm Standarder og direktiver: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-mærkning til stede • Farmaceutisk udførelse iht. GMP Trykdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testtryk: 0,72 bar(g) Temperaturinterval: –20 °C til +50 °C Hydrostatisk trykprøve udført. FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændigt dokumenteret FAT udført, inkl.: • Måle-, visuel og identifikationsinspektion • Svejsesømsinspektion og NDT • Trykprøvning iht. PED • Kontrol af alle tilslutninger • Dokumentations- og kvalitetskontrol FAT fuldt bestået. FAT-rapport foreligger. UDFØRELSE / KONSTRUKTION • Horisontal farmaceutisk procesbeholder • Rustfrit stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Indvendig overflade bejdset og passiveret Pgsdeykngfspfx Aiwou • Hygiejnisk, GMP-compliant konstruktion Forbindelser, bl.a.: • Mandhul DN500 • Indløb DN100 • Udløb DN50 • Måle-, sikkerheds- og procesforbindelser Mekanisk udførelse: • Originalt BRINOX rustfrit stål saddelunderstel inklusive • Kraftig version til høj belastning • Løftepunkter til krankørsel til stede STAND • Absolut som ny • Aldrig installeret eller brugt produktivt • Aldrig fyldt med produkt • Ingen korrosion eller brugsspor • Original industriel emballage til rådighed • Kan leveres omgående Saddelunderstel ligeledes som nyt og inkluderet i leveringsomfanget. DOKUMENTATION – komplet tilgængelig (GMP-konform) Omfattende producent- og projektdokumentation, inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og CE-dokumentation • PED-dokumenter • Materialecertifikater EN 10204 – 3.1 • Svejsedokumentation (WPS / WPQR, svejselister) • NDT-inspektionsrapporter • FAT-protokol og trykprøveberetning • Ruhed- og overfladeprotokoller • Kalibreringscertifikater • Deltegninger og styklister • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger Dokumentation fuldt digitalt tilgængelig. TRANSPORT OG EMBALLAGE • Professionel eksportemballage tilgængelig • Original industriel emballage • Problemfri håndtering med kran • Verdensomspændende forsendelse mulig EGNET TIL • Farmaceutisk industri • Bioteknologi • WWAS-, WFI- og PW-systemer • Sterile procesløsninger • GMP-produktionsanlæg SÆRLIGT Projektoverskud fra internationalt pharma-nybyggeri med komplet FAT, PED-overensstemmelse og GMP-dokumentation. Storvolumen BRINOX 30.000 L pharma-procesbeholder i nyanlægskvalitet inkl. saddelunderstel – kan leveres omgående.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Pakke 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografi- og CIP-system Ny – originalemballage – Fabriksny Producent: Brinox Type: LEP 11 Udførelse: PP6715 med CIP-system CS6715 Stand: Ny, ubrugt, i originalemballage Psdpfxoyl Rqps Aiwegu Beskrivelse Til salg tilbydes et højkvalitets farmaceutisk kromatografianlæg Brinox LEP 11 bestående af panelet PP6715 og tilhørende CIP-enhed CS6715. Anlægget er fuldstændig nyt, ubrugt og fremstår i original fabriksstand. Det er designet til industriel C1-INH-kromatografi og opfylder de højeste GMP-krav. Funktionsomfang - Slurry-overførsel - Vaske- og elueringstrin - Overførsel til forfældningsbeholdere - Gel-bortskaffelse - Selvstændig CIP-kreds Tekniske egenskaber - Kontaktflader i rustfrit stål 1.4435 - Elektropoleret Ra ≤ 0,8 µm - FDA-konforme tætninger - CIP-/SIP-kompatibel - Arbejdstryk op til 6 bar - Temperaturområde op til 95 °C - Rørføring med resterende tømning CIP-Skid CS6715 - Ramme i rustfrit stål - Centrifugalpumpe - Rørbundt-varmeveksler - Temperaturkontrol af rengøringsmediet - Justerbart forløbstryk Anlægget fremstår i fabriksny stand uden nogen driftstimer.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L Løsningsbeholder – 316L – Dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Som ny Pakke 17 Producent: BRINOX d.o.o. Serie-nr.: BH6762-BH1001 Produktionsår: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: ELUTION / Løsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: til stede (CE 0036) Beholdertryk: Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Kappetryk (varme-/kølekappe): Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvetryk: ifølge TÜV-inspektion Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Modul G – Individuel godkendelse Inspektion ved notificeret organ (identifikationsnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er inspiceret som led i en dokumenteret FAT. Testene omfattede bl.a.: • Svejsedokumentationskontrol • Visuel inspektion af svejsesømme • Lækagetest • Trykprøvning • Kontrol af overfladeruhed • Kalibreringstest af sensorer • Layout- og målekontrol • Dokumentationsgennemgang FAT-rapport inkl. testprotokoller foreligger fuldstændigt. UDFØRELSE • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L • Højglanspoleret indvendig overflade • Pharma-egnede svejsesømme • CIP/SIP-kompatible tilslutninger • Flere mandehuller / inspektionsåbninger • Clamp- og flangetilslutninger • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer for kranhåndtering STAND • Aldrig anvendt i produktion • Lagerført som projektoverskud • Indvendigt helt ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Omgående tilgængelig DOKUMENTATION – fuldstændig og struktureret tilgængelig Til beholderen findes omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, herunder: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV designkontrol og certificering • Materialecertifikater (3.1) • Svejsepersonallister og svejseprocedurekvalifikationsrapporter (WPQR/WPS) • Ikke-destruktive testrapporter (NDT) • Analysecertifikater for svejsetilsatsmaterialer og svejsegas • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målpræcisionskontrol • Intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Samlingsdokumenter • Deldesigntegninger • Drifts- og vedligeholdelsesmanualer Fuld dokumentationspakke digitalt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elutions-/bufferproduktion • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-Medier SÆRLIGT Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projekttank i ægte farmakvalitet med dokumenteret trykdesign, fuld PED-overensstemmelse (Modul G), dokumenteret FAT-test og omfattende kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet til sterile anvendelser – omgående tilgængelig. Podoykkhropfx Aiwjgu

Produktionsår: 2020, stand: ny, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Producent BRINOX Maskinbetegnelse CIP-anlæg CS6720 Model LEP12 – CIP-modul med isoleret forbeholdningstank 200 L Årgang 2020 Pgodpoyl H Htjfx Aiwju Stand Ny, ubrugt, original emballage, aldrig installeret, aldrig taget i brug Anlægstype Modulært CIP-anlæg (Cleaning in Place) på rustfri stålramme, komplet formonteret. Består af isoleret CIP-forbeholdningstank, centrifugalpumpe, varmeveksler, rustfrit stålrørsmodul, ventilteknik, måle- og reguleringsteknik samt medieforbindelser. Rammemål Ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Forbeholdningstank Arbejdsvolumen 200 liter Samlet volumen 278 liter Cylindrisk konstruktion med kløpperbund i henhold til DIN 28011 Driftstryk -1 til +3 bar Prøvetryk 5,4 bar Tilladt temperatur -10 °C til +150 °C Arbejdstemperatur 0 °C til +85 °C Fluidgruppe 1 Isolering glasuld med lavt kloridindhold (

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Til salg: Et fuldt anskaffet, modulopbygget GMP-procesanlæg til fremstilling af C1-esterase-inhibitor (C1-INH) fra humant plasma. Anlægget er ingeniørteknisk planlagt, anskaffet og FAT-gennemført, men aldrig installeret eller sat i drift. Det drejer sig udtrykkeligt ikke om en brugt linje, men om et fabriksnyt projekt- og modulepakke. Byggeår: 2020 Stand: fabriksny, original emballage Driftstimer: 0 Lagring: tempereret lager OMFANG AF SYSTEMET (UDDRAG MED ANTAL) Adsorption/Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE/QAE) – 2 mellembeholdere – 2 slugsystemer – 2 kølede transferledninger (rør-i-rør) – 4 filterpresse-racks – 4 kølekaskader – 4 CIP-sløjfer Fældning PRE: – 3 forfældningsbeholdere (inkl. 1.000 L) – 3 hovedfældningsbeholdere – 3 CIP-stationer – 3 flerlagede filtre – 1 vakuumstation Bufferforberedelse (Bay 2 & 3): – 6 bufferbeholdere (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperaturstyringsskids – 4 medie-/WFI-/CIP-fordelere LEP 2.3 – Vaske- & eluationsløsninger: – 2 vaskeopløsningsbeholdere (op til 9.000 L) – 2 eluationsopløsningsbeholdere – 4 temperaturstyringsenheder LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 forberedelsesbeholder (3.500 L) – 2 lager-/fordelingsbeholdere – Faststofknuser – Dosering- og neutraliseringssystem – Isolerede fødeledninger Medie-fordeling: – 1 farmaceutisk NaOH 1M-system – 1 teknisk NaOH 32%-system – 1 eddikesyre 60%-system – Pumpe- og doseringsstationer Yderligere procesbeholdere: – >15 rustfri beholdere 316L (1.000–9.000 L) – Diverse skids, fordelings- og instrumenteringsenheder Pgsdpfxjym Ayfo Aiwou GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikation for hver LEP – PI-diagrammer – Layout- og snittegninger – EMSR- og instrumenteringsdokumentation – FAT-dokumentation – komplet svejsedokumentation (digital) – omfattende fotodokumentation Projektets dokumentation findes komplet digitalt samt fysisk arkiveret struktureret i 316 ringbind. PLS-tilslutning med forberedt MES-interface forberedt. Renrumintegration i henhold til specifikation. SALG Fortrinsvis som komplet system. Modulopdelt levering mulig, hvis ikke samlet salg realiseres. Velegnet til plasmafraktioneringsvirksomheder, biopharma-producenter, CDMO’er eller opstartsprojekter på nyt site. Tilgængelighed: straks Besigtigelse efter aftale Pris: Efter anmodning

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L liggende tank – 1.4435 – dobbel kappe – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Type-nr.: BH6772-BH1001 Pakke 30 Serienummer: 1003462 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Liggende tank / procesbeholder Nominel volumen: 3.500 liter Total volumen: 4.082 liter Psdoylnwyjpfx Aiwogu Kapacitet kappe: 226 liter Egenvægt: ca. 1.760 kg Materiale produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Materiale kappe: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk PS beholder: -1 / +3 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Prøvetryk PT beholder: 5,6 bar Prøvetryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Mediegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuel inspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID 0036) TÜV-godkendelse inkl. design-, slut- og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt testet og frigivet fra fabrik. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Designgodkendelse ved TÜV SÜD • Visuel kontrol af alle svejsesømme • Ikke-destruktiv testning (RT, PT) • Kontrol af mål og tegninger (as-built) • Verifikation af materialecertifikater • Kalibreringstest af manometre • Kontrol af mærkning • Dokumentationskontrol iht. testliste Fuld FAT- og TÜV-dokumentation tilgængelig. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal liggende tank • Dobbelt kappe til opvarmning/køling • Høj kvalitet pharma-udførelse • Mandhul med rund tryklukke • CIP-rørsystem • J-rør / intern ledning • Kighul DN80 • Flere reserve- og procesforbindelser • Biocontrol-flange • Massive lagerblokke / trunnion-udførelse • Løfteøjer • Typeskilt med fuld PED-mærkning DOKUMENTATION – fuldt og struktureret tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV designgennemgang og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejserlister og arbejdsprøver • Rapport for ikke-destruktiv prøvning (RT, PT) • Målkontrolrapporter • Kalibreringsprotokoller for manometre • Overflade- og produktionsrapporter • Stykliste • Detaljetegninger (tank, låg, CIP, J-rør mv.) • Drifts- og vedligeholdelsesdokumenter Komplet digital dokumentationsmappe foreligger. STAND • Aldrig været i produktion • Lagerførte vare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nystand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske løsninger • WFI/PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Kemiske medier • GMP-produktionsanlæg • Proces- og bortskaffelsesanlæg SÆRLIGT Høj kvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G individuel godkendelse via TÜV SÜD, CE 0036 mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank – men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.200 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L opløsningsbeholder – 316L – dobbeltkappe – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data Produkttype: ELUTION / opløsningsbeholder Volumen: 3.200 liter Egenvægt: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) CE-mærkning: CE 0036 Beholdertryk Driftstryk: -1 / +3 bar Prøvningstryk: 4,6 bar Kappetryk (varme-/kølekappe) Driftstryk: -1 / +6 bar Prøvningstryk: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C til +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD (ID-nummer 0036) Tilladt antal belastningscyklusser: 7300 / 5475 ved tryksving på hhv. 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-overensstemmelsesattest iht. 2014/68/EU • Certifikatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport tilgængelig • Trykprøvning med vand gennemført med succes • Godkendt af TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) gennemført • Modul G enkeltinspektion • Turn-Over-Package (TOP) fuldt tilstede Fuld dokumentation tilgængelig Det komplette tekniske dokumentationssæt foreligger, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport • TÜV-designgodkendelse og certificering • Typeskiltdokumentation • Samlings- og enkelttegninger • Svejselister og svejsemetodeprøvninger • Arbejdsprøver • Analysecertifikater for svejsetilsatsmateriale • Gascertifikater for svejsning • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter om ikke-destruktiv prøvning (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Intern trykprøvningsrapport • Målepræcisionskontrol • Ruhedsprotokoller • Overfladebehandlingsrapport • Drifts- og vedligeholdelsesvejledninger (udstyr og komponenter) Dokumentationsomfang svarer til projektstandard for farmaceutiske anlæg. Udførelse • Dobbeltkappe til opvarmning og køling • Fuldstændig i rustfrit stål 316L (1.4404) • Spejlpoleret indvendig overflade • Svejsninger udført efter farmaceutisk standard Pjdpfx Ajykkbxoiwegu • Tilslutninger egnet til CIP/SIP • Flere mandeluger / inspektionsåbninger • Clamp- og flangeforbindelser • Forberedt til instrumentering (tryk, temperatur, sensorer) • Solid projekteksekvering • Løfteøjer til kranbetjening • PED-kompatibel trykdimensionering Stand • Aldrig brugt i produktion • Lagerført som overskudsprojekt • Indvendig absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Som fabriksny • Omgående tilgængelig Velegnet til • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Elution / bufferfremstilling • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • CIP-medier Særligt Dette er ikke en standardtank, men en højkvalitets BRINOX-projektproduktion i ægte farmakvalitet med: • PED Modul G enkeltinspektion • TÜV SÜD-godkendelse • Gennemført FAT • Fuldt svejse-, materiale- og testdokumentation • Dokumenteret overfladebehandling • 316L-udførelse til sterile applikationer Projektkvalitet til krævende GMP-anvendelser – omgående tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L forblandingsbeholder – 1.4435 – dobbelkappe – PED modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Pgedsylng Uopfx Aiwou Serienummer: 1003460 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6770-BH1001 Pakke 28 TEKNISKE DATA Produkttype: Forblandingsbeholder / trykbeholder Arbejdsvolumen: 3.500 liter Samlet volumen: 4.304 liter Kappevolumen: 202 liter Egenvægt: 1.958 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Kappemateriale: 1.4404 CE-mærkning: CE 0036 Tilladt tryk beholder PS: -1 / +3 bar Prøvetryk beholder PT: 5,6 bar Tilladt tryk kappe PS: -1 / +6 bar Prøvetryk kappe PT: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Fluidgruppe: 2 Designet ifølge AD 2000 regelværk Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – enkeltinspektion Notificeret organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkendelse inklusive slutkontrol og trykprøvning fuldt dokumenteret. FAT – Factory Acceptance Test Beholderen er fuldt FAT-testet og godkendt på fabrikken. Udførte tests bl.a.: • Trykprøvning iht. PED • Visuel inspektion af alle svejsesømme • Ikke-destruktive prøver (RT, PT i henhold til testplan) • Måle- og tegningsoverensstemmelse (as-built) • Ruhedsmåling indvendigt (Ra ≤ 0,8 μm) • Kalibrering af manometre • Kontrol af mærkning • Fuldt dokumenteret kontrol FAT-protokoller fuldt tilgængelige. UDFØRELSE • Cylindrisk, horisontal beholder • Dobbelkappe med halvrørsystem • Indvendigt elektropoleret og passiveret • Højglanspoleret produktkontaktflade • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet • Mandhul DN 500 • Pulver-/påfyldningsstuds DN 300 • CIP-tilslutninger • Sikkerhedsventil • Tryk- og temperaturtilslutninger • Omrørertilslutning • Massiv trunnion-leje • Løfteøjer DOKUMENTATION – komplet og struktureret til stede Omfattende projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • TÜV-certifikat med godkendelsesrapport (Modul G) • TÜV-designtest og certificering • Materialecertifikater 3.1 • Svejselister og WPQR/WPS-svejseprøvninger • Ikke-destruktiv testrapporter (RT, PT mv.) • Analyseattester for tilsatsmateriale og svejsegas • Firmaets kvalifikationscertifikat • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Målepræcisionsrapport • Rapport om intern trykprøvning • Kalibreringscertifikater • Komponentrapporter og EU-overensstemmelse • Stykliste • Deltegninger • Brugs- og vedligeholdelsesmanualer Komplet digital dokumentationsmappe tilgængelig. STAND • Aldrig i produktion • Lagerstand • Indvendigt som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel nytilstand • Umiddelbart tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske applikationer SÆRLIGT Højkvalitets BRINOX-farmaproduktion med komplet PED Modul G enkeltinspektion fra TÜV SÜD, CE 0036-mærkning og dokumenteret FAT-test. Ikke en standardtank, men dokumenteret projektkvalitet med omfattende GMP-kompatibel dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakke 11 Anlægstype: Tempereringsenhed – LEP13.2 AS-lager Projekt: Forsyning og bortledning af ammoniumsulfat Podpfx Aoyl I S Deiwsgu Anlæg: KK6771 Byggeår: 2020 Serienummer: 1003622 Udstyrsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed TEKNISKE DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Produktberørte materialer: 1.4435 / 1.4301 Dimensioner (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Styretrykluft: 6 bar (AIP) Prøvet trykområde: op til ca. 3–4 bar (tæthedsprøve dokumenteret) HOVEDKOMPONENTER 2x centrifugalpumper Rørbundt-varmeveksler (horisontal) Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Ekspansionsbeholder Tryk- og temperaturmålepunkter Pneumatiske reguleringsventiler Manuelle kugleventiler (GEMÜ) Rustfrit stål el-skab/tilslutningsboks Fuldt isolerede rør ANVENDELSE Tempereringsenheden anvendes til kontrolleret temperaturstyring i ammoniumsulfat-lagersystemet på et farmaceutisk produktionssted. Velegnet til: Farmaceutiske produktionsmiljøer GMP-regulerede anlæg Mediastyringssystemer Turn-Over-Package integration UDFØRELSE / KONSTRUKTION Komplet præmonteret skid-enhed Ramme af rustfrit stål Kompakt design med fri vedligeholdelsesadgang Komplet rørlagt og isoleret Klar mærkning af alle målepunkter og ventiler Pharma-udførelse i henhold til kundespecifikation (CSL Behring) P&I-diagram godkendt Layout godkendt Flere dokumenterede tæthedsprøver Kalibrerede måleinstrumenter med certifikater Anlægget er monteret færdigt og klar til integration i eksisterende farmaceutiske systemer. TILSTAND Næsten ny / projektanlæg Byggeår 2020 FAT udført Trykprøve bestået Fuld dokumentation til stede DOKUMENTATION (OMFATTENDE) Omfatter bl.a.: Fabrikattester iht. EN 10204 Materialelister EU-erklæringer Testrapporter Dokumentation af indbyggede apparater PLT-sted-dokumentation As-built isometrier Brugermanual Kalibreringscertifikater SÆRLIGE EGENSKABER Projektspecifik pharma-udførelse GMP-kompatibel produktion Fuld skid-opbygning Kompakt opstillingsareal (ca. 1,9 x 1,5 m) Vedligeholdelsesvenligt design Højkvalitetsrørsisolering Ideel til teknikområder nær renrum

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP 2.3 – Enhed til temperering af vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Udstyrsnummer: 20022779 Placering: Tyskland Stand: Ny, ubrugt, original emballage Tekniske data Anlægstype: Enhed til temperering af vaskeopløsning (tempereringsskid) Udførelse: Kompakt, præ-monteret skid-enhed i rustfrit stål-ramme Rammemateriale: Rustfrit stål Isolering: Fuldisolerede rørføringer og komponenter Pumper: To cirkulationspumper med elmotor Pumpestus af rustfrit stål In-line udførelse Varmeveksler: Integreret varmeveksler i rustfrit stål Bundtrørs-/kappeskrørskonstruktion Armaturer: Flere GEMÜ kugleventiler Rustfri ventiler Pneumatiske reguleringsventiler Sikkerhedsventiler Måleteknik: Tryktransmitter Manometre Temperaturmålepunkter Integreret flowmåling El: Integreret styreskab eller klemkasse Klar til tilslutning, komplet fortrådet Komponenter i industristandard Rørføring: Procesrør i rustfrit stål Fuldisoleret Flange- og clampforbindelser Transport: Egnet til truck- og krantransport Robust base-ramme af rustfrit stål Anvendelse Enheden er designet til præcis temperaturregulering af vaskeopløsninger i farmaceutiske eller kemiske processer. Velegnet til CIP- og vaskeprocesser, farmaceutiske produktionslinjer, kemiske procesanlæg samt temperaturregulerede mediekredsløb. Pgedpfx Aioyl Ib Eswou Konstruktion Kompakt, modulopbygget skid-konstruktion Præ-monteret og klar til tilslutning Førsteklasses bearbejdning af rustfrit stål Industrikvalitetskomponenter, herunder GEMÜ armaturer Servicevenligt design Stand Ny enhed Aldrig taget i brug Original emballage Direkte fra producentprojekt Straks tilgængelig FAT- og dokumentationsstatus Teknisk dokumentation tilgængelig Projektpapirer tilgængelige Tegninger tilgængelige P&ID tilgængelig Komponentlister tilgængelige Brugsanvisning tilgængelig Særlige egenskaber Fuldisoleret procesrørføringssystem Førsteklasses udførelse i rustfrit stål Industrimærkekomponenter Ideel til nye projekter eller som reserve-/redundans-enhed Kan integreres straks

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 3.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 3.500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Producent: BRINOX d.o.o., Slovenien Type: SVBBH-3500 Pgedpoylnppefx Aiwou Tag-nr.: Serienummer: 1003461 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt BH6771-BH1001 Pakke 29 TEKNISKE DATA Produkttype: Lagertank / procestank Nominelt volumen: 3.500 liter Samlet volumen: ca. 4.082 liter Egenvægt: ca. 1.750 kg Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Indvendig overflade: elektropoleret Overfladeruhed: kontrolleret iht. ruhedsprotokol (Ra ≤ 0,8 μm) Tilladt tryk PS tank: -1 / +3 bar Testtryk PT tank: 5,6 bar Tilladt tryk PS kappe: -1 / +6 bar Testtryk PT kappe: 10,8 bar Tilladt temperatur TS: -10 °C til +150 °C Væskegruppe: 2 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – Individuel inspektion CE-mærkning FAT – Factory Acceptance Test Fuld FAT-godkendelse udført d. 26.08.2020. Dokumentationskontrol: komplet og godkendt Svejsedokumentation kontrolleret og i overensstemmelse Delta-ferrit-test udført, ingen afvigelser Overfladeruhed testet og bestået Alle tests vurderet som "OK". UDFØRELSE • Vandret cylindrisk trykbeholder • Klöpperbund • Flere CIP-forbindelser på enden • CIP-sprøjteboldsystem • Mandhul med rund tryklås • Tryk- og temperaturtilslutninger • Bundudløb • Lagringsfødder i rustfrit stål • Svejsesømme i farmaceutisk kvalitet DOKUMENTATION – komplett tilgængelig • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat • Modul G individuel inspektion • FAT-protokoller • Svejsedokumentation • WPQR / WPS • Materialecertifikater 3.1 • Ikke-destruktive testrapporter • Delta-ferrit testrapport • Ruhedsprotokol • Målenøjagtighedskontrol • Kalibreringscertifikater • Tekniske tegninger • Stykliste • Drifts- og vedligeholdelsesmanual Fuldstændigt digitalt dokumentationssæt tilgængeligt. STAND • Aldrig taget i brug • Lagervare • Indvendig overflade som ny • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Industriel ny stand • Straks tilgængelig EGNET TIL • Farmaceutiske opløsninger • WFI / PW-systemer • Buffer- og mediefremstilling • Sterile væskeprocesser • GMP-produktionsanlæg • Bioteknologiske anvendelser SÆRLIGT Projektrelateret, specialfremstillet BRINOX-pharmatank med fuld FAT-godkendelse, verificeret svejsedokumentation, Delta-ferrit-verifikation, dokumenteret overfladeruhed og omfattende PED Modul G individuel inspektion. Ingen standardtank – men validerbar farmakvalitet med fuldstændig teknisk dokumentation.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9.000 L vaskeopløsningsbeholder – 316L – dobbeltvægget – TÜV / PED – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 pakke 31 Årgang: 2020 Stand: Som ny / ubrugt Tekniske data: Produkttype: Vaskeopløsningsbeholder Nominelt volumen: ca. 9.000 liter Produktberørt materiale: 1.4404 (AISI 316L) Udførelse: Horisontal konstruktion CE-mærkning: Ja Trykbeholder i henhold til PED 2014/68/EU TÜV-inspekteret med inspektionsrapport Dobbeltvæg for opvarmning/køling Designet til farmaceutiske anvendelser Indvendig overflade: • Højglanspoleret • Farmaceutisk egnede svejsesømme • Dokumenteret overfladekvalitet Udførelse / Udstyr: • Solid projekttilpasset produktion i rustfrit stål 316L • Stort mandelåg med tryklås • CIP-sprøjtedyser / rengøringsrør integreret • Flere Clamp- og flangeforbindelser • Instrumenttilslutninger (tryk, temperatur, sensorer) • Stabile løfte- og bærekroge • Robust, tung industrikonstruktion • Eksterne rørføringer og procesforbindelser formonteret • Meget god tilgængelighed for vedligehold og inspektion Billederne dokumenterer tydeligt den høje forarbejdningskvalitet, de rene svejsninger samt den spejlpolerede, produktberørte inderside. Stand • Aldrig været i drift • Lagerbeholdning fra projektoverskud • Indvendigt absolut ren • Ingen korrosion • Ingen brugsspor • Fabriksny industriestand • Straks tilgængelig Velegnet til • Vaskeopløsninger i farmaceutiske processer • WFI- / PW-anvendelser • CIP-medier • Buffer- og procesopløsninger • Bioteknologi • GMP-produktionsanlæg • Sterile væskeprocesser Dokumentation – komplet og struktureret tilgængelig Beholderen leveres med omfattende, projektrelateret kvalitets- og produktionsdokumentation, bl.a.: • EU-overensstemmelseserklæring og garantibeviser • Rapporter og EU-komponentattester • Samlingsdokumentation • Deltegninger • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • Typeskilt-dokumentation • TÜV-designinspektion og certificering Pgsdpfoykkivox Aiwju • Svejserlister, svejseprocedureprøvning, arbejdsprøver • Analysecertifikater for tilsatsmateriale • Analysecertifikater for svejsegas • Kvalifikationscertifikat for producenten • Rapporter for ikke-destruktiv test (NDT) • Materialecertifikater (3.1) • Kalibreringscertifikater • Rapport for intern trykprøve • Målnøjagtighedskontrol • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg) • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Komplet dokumentationsmappe tilgængelig digitalt. Særligt Dette er ikke en standardbeholder, men en højkvalitets projekttilpasset løsning i reel farmaceutisk kvalitet med dokumenteret trykdesign, dokumenteret produktion og fuld PED-overensstemmelse inklusiv TÜV-inspektion. Tung, massiv konstruktion, stor dimensionerede tilslutninger og CIP-integration gør denne beholder ideel til krævende GMP-anvendelser.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L forfyldningstank – 1.4435 – dobbeltkappe – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Produktionsår: 2020 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt TEKNISKE DATA Produkttype: Forfyldnings- / procestank Nominelt volumen: 1.000 L Samlet volumen: 1.400 L Egenvægt: 762 kg Produktberørt materiale: 1.4435 Tilladt tryk (PS): -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Tilladt temperatur (TS): -10 / +150 °C Mediegruppe: 1 Design iht. AD 2000 Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuel inspektion Notif. organ: TÜV SÜD Notifikationsnummer: 0036 Psdpfx Ajykt T Roiwegu FAT – Factory Acceptance Test Fuldstændig fabrikstest udført og dokumenteret. Test inkl. trykprøve, NDT, måling, ruhedskontrol og godkendelse af dokumentation. UDFØRELSE • Cylindrisk horisontal trykbeholder • Dobbeltkappe til opvarmning / køling • Indvendigt elektropoleret • Svejsning i henhold til farmaceutiske retningslinjer • Mandhul DN500 • Flere proces- og måletilslutninger • Sikkerhedsventil • CIP-tilslutninger • Tryk- og vakuumdrift STAND • Aldrig været i produktion • TÜV Modul G godkendt • Industriel ny stand • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – fuldt tilgængelig Komplet struktureret dokumentation inkl.: • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-certifikat med inspektionsrapport • TÜV-designgodkendelse • FAT-dokumentation • Materialecertifikater • Svejse- og WPS/WPQR-lister • NDT-rapporter • Ruhedsprotokol • Overfladebehandlingsrapport • Intern trykprøve • Målprotokol • Kalibreringscertifikat for manometer • Deltegninger • Samleoversigt med stykliste • Brugs- og vedligeholdelsesvejledninger (anlæg & komponenter) • Kvalifikationscertifikater • Analysecertifikater for tilsats og svejsegas Digital dokumentationsmappe fuldt tilgængelig. EGNET TIL • Farmaceutisk industri • WFI / PW • GMP-anlæg • Sterile væskeprocesser • Bioteknologi Højkvalitets BRINOX pharma-udførelse med PED Kat. IV Modul G, individuel inspektion af TÜV SÜD, komplet FAT og fuldstændig teknisk dokumentation. Kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Anlægstype: Tempereringsenhed til vaske- og elutionsløsninger Årgang: 2020 Serienummer: 1003563 Enhedsnummer: KK6752 Udførelse: Rustfrit stål-ski, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Pakke 7 Tekniske data Konstruktion: Kompakt, præmonteret tempereringsenhed på svejset ramme i rustfrit stål (skid-system) Materialer: Medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4404 Ikke-medieberørte dele: Rustfrit stål 1.4301 Rørsystem: Orbitalsvejsning (egnet til farmaceutisk brug) Hel-svejset udførelse As-built-isometri foreligger Trykdata: Tæthedsprøvet med trykluft Prøvetryk: 3,37 bar Holdetid: 1 time Resultat: Ingen lækage Måle- og reguleringsteknik: Trykmåling (PIR, PI, PIRC) Temperaturmåling (TI, TIRC) Niveaumåling (grænseværdi) Flowovervågning Positionsindikationer Motorkontrol On/Off-ventiler (pneumatiske) Måleområde tryksensorik: 0–10 bar Elektrisk tilslutning: Styringsluft: 6 bar Kan automatiseres (alle PLT-steder fuldt dokumenteret) Hovedkomponenter: 2 procespumper Pladevarmeveksler Ribberørs-varmeveksler Ekspansionsbeholder Flere hygiejniske regulerings- og afspærringsventiler Integrerede instrumenteringsenheder Kølemedium: Kølebrine (for- og returforbindelser tilstede) ───── Mål / Vægt Konstruktion: Kompakt skid-enhed Industriudførelse til renrum-/teknikomgivelser (Transport- og installationsmål i henhold til layouttegning) Anvendelsesområde Temperering af: Vaskeløsninger Elutionsløsninger Procesmedier i biofarmaceutiske miljøer Anvendelsesområde: Bioteknologi Plasmafraktionering GMP-produktionsanlæg Opbygning / Konstruktion Svejset ramme i rustfrit stål Vibrationsdæmpet pumpemontering Hygiejnisk rørføring Komplet R&I-kompatibel udformning Klar adskillelse af medie-/ikke-medieområde Service- og vedligeholdelsestilgængelighed kontrolleret Mekanisk SAT-IQ test udført Måleteknisk SAT-IQ test udført R&I-diagramtest udført Layouttegning testet Stand Årgang 2020 Industriversion og farmaceutisk design Ny, originalemballeret Trykprøvet Sensorik kalibreret FAT udført FAT / Dokumentation Til stede: FAT plan og rapport Afvigelsesstyring Layoutkontrol R&I-inspektion Tæthedstest Sensorkalibrering Vedligeholdelses- og tilgængelighedstjek EN10204 fabrikscertifikat Materialelister (LBM) As-built-isometri Komponentlister (apparater & PLT-steder) Særlige kendetegn GMP-kompatibel farmaceutisk udførelse Komplet valideringsdokumentation Fuld sporbarhed Pedoyl Ipcopfx Aiwegu Certificeret trykprøvning Kalibreringscertifikater fra akkrediterede laboratorier Højkvalitets anlægsbyggeri fra BRINOX High-end-standard for biofarmaceutiske anlæg

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 9.000 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP vaske- og elueringsløsningsbeholder Horisontal tryktank i rustfrit stål – årgang 2020 – komplet FAT & GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Pakke 32 Producent: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Årgang: 2020 Nominel volumen: 9.000 liter Udførelse: GMP-kompatibel trykbeholder i rustfrit stål Anvendelse Beholderen er anvendt i et farmaceutisk produktionsanlæg. Velegnet til fremstilling, opbevaring og levering af procesløsninger i GMP-miljøer. Konstruktion og udstyr Cylindrisk rustfri beholder i horisontal udførelse Frontale procesforbindelser Stort mandehul med tryklås Integreret CIP-system med spraykugle Indvendigt højglanspoleret overflade Hygiejniske produktberørte tilslutninger Flere måle- og instrumentstudse Dokumenterede svejsesømme med fuld sporbarhed Separate understøtninger i rustfrit stål medfølger Tilstand Optisk og teknisk i meget god stand. Indvendige overflader er spejlblanke og rene. Ingen synlige skader på karosseri eller tilslutninger. Tilbehør og monterede dele i henhold til billeddokumentation til stede. FAT- og dokumentationsstatus Ifølge FAT-dokumentationen "IT-11.1 Inspektion af svejsedokumentation" blev svejsedokumentationen gennemgået som en del af fabriksafprøvningen (FAT 01, 23.10.2020). Blandt andet blev følgende bekræftet: Navngivning af svejsere og svejsesømsinspektører Svejsningskvalifikationer iht. EN ISO 9606-1 WPS- og WPQR-dokumentation Beviser for beskyttelsesgas-egnethed Dokumenterede prøvesvejsninger Visuel stikprøvekontrol uden bemærkninger Sporbarhed ifølge 3.1 materialecertifikater Den komplette svejsedokumentation er del af turn-over-pakken. Dokumentation – fuldt til stede FAT-plan og FAT-rapport Layout- og konstruktions-tegninger Pjdpsykkk Hjfx Aiwogu P&ID-diagrammer Kalibreringsprotokoller Overflade- og ruhedstests Tæthedsprøve Svejsningsplan WPQR WPS Svejsningskvalifikationer Boreskopi-rapport Varemodtagekontrolrapporter Sensor-kalibreringer Den komplette tekniske dokumentation foreligger digitalt. Særlige forhold Fuldstændigt dokumenteret GMP-udførelse med verificeret svejsedokumentation og omfattende kvalitetspakke. Særdeles velegnet til geninstallation i farmaceutiske produktionsanlæg eller applikationer med valideringskrav.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Maskinbetegnelse BRINOX LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE LEP 12 CS6725 Pakke 5 Producent BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Årgang 2020 Serienummer 1003614 Tekniske data Kompakt CIP-skid-anlæg i rustfri stålrammekonstruktion. Produktbetegnelse: LEP 12 – CIP-anlæg Fældning PRE. Mål ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materialer, produktberørte dele: Rustfrit stål 1.4435. Ramme- og konstruktionsdele: Rustfrit stål 1.4301. Integreret rørbundtvarmeveksler, fabrikat NEUMO. Centrifugalpumpe i hygiejnisk udførelse. Røranlæg fuldt svejst, farmaceutisk udførelse. Isolerede medielinjer. Armaturer bl.a. GEMÜ kuglehaner. Forskellige trykvisninger og måleinstrumenter integreret. Kalibreret trykmålesystem (Fluke tryktransducer, måleområde −1 til 20 bar, opløsning 0,001 bar, nøjagtighed 0,06 % FS). Medietilslutninger: NaOH Eddikesyre CIP-fremføring CIP-retur Sort damp Kondensat for sort damp Neutraliseret spildevand Gennemført tæthedsprøve med trykluft. Prøvetryksområde ca. 3,19–3,24 bar. Maksimalt målt trykfald < 0,015 bar inden for prøveperioden. Resultat: bestået. Anvendelse CIP-renseanlæg til farmaceutiske procesanlæg, især til fældningstanke. Egnet til såvel lud- og syrevask som dampkobling. Designet til hygiejniske applikationer i farmaceutisk produktion. Konstruktion Svejset, kompakt skid-opbygning med massiv rustfri stålrammekonstruktion. Hygiejnisk rørføring med definerede medieveje. Integreret rørbundtvarmeveksler til temperering af CIP-medierne. Integreret procespumpe, ventilteknik og måleteknik på en kompakt ramme. Generelle tolerancer i henhold til EN ISO 13920. Industrimodel med kranøjer til transport. Tilstand Ny, ubrugt, originalemballering. Anlægget blev kun testet under FAT og har aldrig været i drift. FAT / Dokumentationsstatus Fuldstændige Factory Acceptance Tests udført. Tæthedsprøver bestået. Kalibreringscertifikater til stede. Prøvningsprotokoller komplet dokumenteret. Fuldstændig dokumentationsliste FAT-dokumentation Tæthedsprøveprotokoller Podpfsyl H Tasx Aiwjgu Kalibreringscertifikater P&ID 3D-tegninger Materiale- og svejsedokumentation Typeplade- og producentdokumentation Særlige kendetegn Materialevalg egnet til farmaceutisk brug. Kompakt, plug-and-play skid-enhed. Kvalitetskomponenter fra anerkendte producenter. Fuld teknisk dokumentation tilgængelig. Straks tilgængelig.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Tempereringsenhed Anlægstype: Tempereringsenhed til ammoniumsulfat-blandingssystem Årgang: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Udstyrsnummer: 20022748 Medietilslutninger / Procesdata WCOV – Koldtvands fremløb: 6 °C WCOR – Koldtvands returløb: 12 °C WSV – Drifts-/byvand AIP10 – Styringstrykluft 6 bar Udførelse som lukket tempereringsmodul med integreret pumpe- og varmevekslerteknik. Mål Samlede dimensioner iht. layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonteret enhed med svejset ramme i rustfrit stål. Konstruktion Rammekonstruktion i rustfrit stål Fuldt isolerede rørledninger (industriisolering) Rustfrit stål rørbundt-varmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvarmer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Varmeveksler WT1001 Ekspansionsbeholder BH9701 Armaturer: GEMÜ-afspærringsventiler Pneumatisk betjente ventiler Manuelle kuglehaner Trykmåleinstrumenter Sensorik og målepunkter iht. R&I Komplet rør- og komponentmærkning. Tilstand Ny og original emballeret. Ingen idriftsættelse i driftsmiljø. Pjdpjyl Izxjfx Aiwegu Fabriksny stand. Leveres direkte fra producenten Brinox. FAT / teststatus FAT udført. Tæthedsprøvning: Prøvemedie: trykluft Prøvetryk: ca. 3 bar Testvarighed: 1 time Resultat: bestået Kalibrering: Trykmåler kalibreret Måleområde: 0–10 bar Kalibreringscertifikat foreligger Sporbar til nationale standarder Dokumentation Turn-Over-Package komplet Inkluderede dokumenter: FAT-plan FAT-rapport Afvigelsesskema Layout-tegningsevaluering Vedligeholdelses- og kalibreringstilgængelighedstjek R&I-diagram evaluering Tæthedstestprotokol Kalibreringscertifikater Dokumentationskontrol Fabriksattest 2.1 i henhold til EN 10204 LBM-materialeliste inkl. EU-erklæringer Liste over installerede komponenter – udstyr Liste over installerede komponenter – PLT-punkter Materialeliste til as-built isometri Særlige egenskaber GMP-kompatibel udførelse Farmaceutisk/bioteknologisk projektkvalitet Fuld sporbarhed Kompakt plug-and-play skiddesign Fuldstændig rørført, isoleret og klar til tilslutning Straks leveringsklar

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed – GMP – Årgang 2020 – som ny Producent: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pakke 12 Anlægstype: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Projekt: Ammoniumsulfat-system Årgang: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Lokation: Tyskland BESKRIVELSE Til salg tilbydes en næsten ny tempereringsenhed LEP13.2 i farmaceutisk GMP-udførelse, fremstillet af BRINOX Process Systems. Enheden er opbygget som en kompakt, præfabrikeret skid-unit og er designet til brug i et ammoniumsulfat-lagersystem. Komplet projekt- og FAT-dokumentation foreligger. TEKNISKE DATA Type: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhed Medium: Ammoniumsulfat Udførelse: Pharma / GMP Materialer: Rustfrit stål 1.4435 / 1.4301 Styretrykluft: 6 bar Tryk- og tæthedsprøvning udført FAT med succes afsluttet HOVEDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumper Alfa Laval pladevarmeveksler Elektrisk gennemstrømningsvandvarmer Reflex trykekspansionsbeholder Samson reguleringsventil GEMÜ kuglehaner (manuel og pneumatisk) Labom manometre Omfattende sensorer og måleudstyr Isolerede rørledninger Rustfri skid-rammekonstruktion Pgsdpfeyl Na Nox Aiwsu ANVENDELSE Temperering af procesmedier Brug i GMP-regulerede produktionsmiljøer Industri- og bioteknologianlæg Mediekredsløb med temperaturkontrol KONSTRUKTION Kompakt, lukket skid-enhed Fuldstændig indvendigt rørsystem Professionelt isolerede rørledninger Komponenter i høj industriel kvalitet Servicevenligt design Fuldstændig demonter- og transportérbar STAND Stand: Fabriksny, original emballage Årgang: 2020 Projektanlæg Næsten ingen driftstimer Visuelt og teknisk i meget god stand DOKUMENTATION FAT-dokumentation Trykprøvningsprotokoller P&I-diagrammer Layout-tegninger Værkscertifikater iht. EN10204 Materialelister EU-overensstemmelseserklæringer SÆRLIGE EGENSKABER Fuld GMP-dokumentation Kvalitetskomponenter fra kendte mærker Ideel til pharma- og biotech-applikationer Kan leveres omgående Markant under nypris

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, tankkapacitet: 1.500 l, Udstyr: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L procesbeholder – 1.4435 – dobbeltkappe – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – som ny Producent: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Årgang: 2020 Serienr.: 1003458 Udstyrsnr.: 20051401 CE-mærkning: CE 0036 Stand: Som ny / ubrugt Egenvægt: 866 kg TEKNISKE DATA Produkttype: Primær fyldebeholder / procesbeholder Konstruktion: Cylindrisk med kløppbund Arbejdsvolumen: 1.500 liter Total volumen: 1.785 liter Produktberørte materialer: 1.4435 Kappekonstruktion: Rustfrit stål (dobbeltkappe) Maks. tilladt tryk (PS) beholder: -1 / +3 bar Prøvetryk (PT): 5,4 bar Maks. tilladt temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Trykbeholder iht. PED 2014/68/EU Modul: G Mediegruppe: 1 OVERFLADER & UDFØRELSE Indvendig overflade: Højglanspoleret, farmaceutisk udførelse Produktberørte områder i 1.4435 Svejssømme omhyggeligt slebne CIP-egnet farmaceutisk udførelse UDSTYR • Dobbeltkappe til opvarmning/køling • Stort mandehul med lukkebeslag • Flere instrument- og processtudse • Tryksensor-/temperaturtilslutninger • Bundudløb • CIP-/spraykugletilslutninger • Forskellige blindflanger • Isolerede medietilslutninger på kappen • FDA-kompatible pakninger STAND Pgodsykuhijpfx Aiwou • Aldrig været i produktion • Lagerført • Indvendigt absolut som nyt • Ingen korrosion • Ingen brugs­spor • Kan leveres omgående DOKUMENTATION – komplet • EU-overensstemmelseserklæring • TÜV-dokumentation • PED modul-G-dokumentation • Materialecertifikater 3.1 • Trykprøveprotokol (PT 5,4 bar) • Tekniske tegninger • FAT-dokumenter • Brugsvejledning SÆRLIGT Storvolumen BRINOX hovedfyldebeholder 1.500 L i 1.4435, PED kategori IV modul G, CE 0036, inkl. komplet dokumentation, farmaceutisk overflade og trykprøve 5,4 bar. Projektkvalitet til sterile applikationer – kan leveres straks.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Type: LEP2.3 – Varmereguleringsenhed til vaskeopløsning Årgang: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pakke 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Udstyrsnr.: 20023781 Tekniske data Anlægstype: Varmereguleringsenhed / varme- og kølemodul til vaskeopløsning (CIP- eller procesvaskesystem) Udførelse: Kompakt, fuldt præmonteret skid-enhed i massiv rustfri stålkonstruktion, kranbar via integrerede løftepunkter. Ramme og opbygning: Svejset rustfri stålkonstruktion i industriel udførelse, fritstående, fler-etagers rørsystem for optimal pladsudnyttelse. Vedligeholdelsesvenlig adgang fra flere sider. Integrerede kabelbakker. Røropbygning: Procesrør af rustfrit stål i hygiejnisk udførelse, svejset og delvist med flangeforbindelser. Flerlags varmeisolering af hovedrør og apparater. Integrerede aftapnings- og udluftningsventiler. Ventilteknik: Flere manuelle kuglehaner (GEMÜ) i hoved- og sidekredsløb. Pneumatisk betjente regulerings- og afspærringsventiler for automatisk temperaturstyring. Membran- og reguleringsventiler integreret i varme- og kølekredsløbet. Måle- og reguleringsteknik: Temperaturmålepunkter i fremløb og retur. Tryksensorer i proceslinjen. Integreret flowmåling. Elektrisk tilslutningsboks med beskyttelsesmærkning. Automatisk temperaturstyring via pneumatisk reguleringsventil. Varmeveksler: Cylindrisk varmeveksler af rustfrit stål, isoleret og integreret i rørsystemet. Konstrueret til kontrolleret opvarmning og/eller køling af vaskeopløsningen i et lukket kredsløb. Pumpeteknik: To elektrisk drevne centrifugalpumper med rødmalede motorer til procescirkulation inden for varmereguleringsenheden. Elektrik: Elektrisk tilslutningsboks med advarselsmærkning. Færdigkablet sensorik og aktuatorer. Forberedt for integration i overordnet styrings- eller proceskontrolsystem. Pedpeyl It Iefx Aiwjgu Anvendelse Anlægget bruges til præcis temperaturregulering af en vaskeopløsning i farmaceutiske eller bioteknologiske processystemer. Typiske anvendelsesområder er CIP-anlæg, vaskeautomater for produktionsudstyr samt temperaturstyrede rengøringsprocesser i pharma- og bioteknologi. Vaskeopløsningen cirkuleres i lukket kredsløb, tempereres via den integrerede varmeveksler og overvåges kontinuerligt med sensorer. Temperaturstyring sker automatisk via pneumatiske reguleringsventiler for nøjagtig overholdelse af definerede setpunkter. Konstruktion Kompakt, modulært skid-design med fuldt isolerede hovedrør. Rustfrie overflader i hygiejnisk industriudførelse. Klar og struktureret medieføring og rørarrangement. Transportmulighed med kran via integrerede løftepunkter. Tilstand Årgang 2020. Meget god visuel og teknisk stand. Professionel udførelse for farmaceutiske anlæg. FAT / Dokumentation Typisk leveret med CE-overensstemmelse, fabrikstest (FAT) samt teknisk dokumentation inkl. P&ID-diagrammer og materialecertifikater for produktberørte komponenter. Særlige egenskaber Fuldstændigt isoleret varmereguleringsmodul i kompakt design med høj effekttæthed. Kvalitetsventiler fra GEMÜ. Flere integrerede måle- og reguleringspunkter. Velegnet til validerede farmaceutiske processer. Industriel, præmonteret skid-løsning med klart struktureret medieføring.

Stand: ny, Produktionsår: 2020, Funktionalitet: fuldt funktionsdygtig, Udstyr: dokumentation / manual, Producent: BRINOX Model: LEP 11 – CIP-Skid Årgang: 2020 Udførelse: Pharma / GMP Stand: Ny, ubrugt, original emballage LEP 11 CS6710 Pakke 1 Maskintype Farmaceutisk CIP-anlæg (Cleaning in Place) som kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme. Anvendelse Til automatiseret rengøring af procesanlæg, kromatografisystemer, tanke og rørsystemer inden for pharma-, biotek- og kemisk industri. Egnet til NaOH, eddikesyre, WFI, PW og andre rengøringsmedier. Tekniske data Opvarmningskapacitet for CIP-medie: Fra +5 °C til +80 °C på maks. 10 minutter Pumpekapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Driftstryk ved CIP-forsyning: 1 – 3 bar (justerbar) Måleområder: Flow: 0 – 10 m³/h Pjdpjyl Hwlofx Aiwjgu Temperatur: 0 – +150 °C Tryk: 0 – 6 bar Designtryk: -0,9 til +6 bar Designtemperatur: +2 til +95 °C Konstruktion • Kompakt pakkeenhed på rustfri stålramme • CIP-fremløbspumpe som centrifugalpumpe • Rørbundtet varmeveksler med lækagesikker gennemføring • Højdejusterbare kuppelfødder • Fuldt resttømmelig udførelse • Vedligeholdelsesvenligt design • Industriel højtydende konstruktion Materiale & GMP-udførelse • Produkt- og rengøringsmedieberørte komponenter i rustfrit stål 1.4435 • Elektropolerede overflader Ra ≤ 0,8 µm • FDA-konforme pakninger (EPDM / PTFE / silikone) • Designet til NaOH 0,3 mol/L ved +80 °C • Resistens mod eddikesyre, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & kvalitet • Fuld GMP-dokumentation • CE-overensstemmelse • 3.1 materialeattester • Fuldstændige svejseprotokoller • Svejsedokumentation inkl. fotodokumentation • Tryk- og tæthedsprøvninger dokumenteret • FAT-dokumenter foreligger • Resttømme- og final rinse-certifikater tilgængelige Stand • Ny • Ubrugt • Original emballage • Ingen driftstimer • Straks tilgængelig Særlige kendetegn • Meget høj termisk rengøringseffektivitet • Fuldt regulerbar proces • Pharma-GMP-topkvalitet • Højkvalitets europæiske komponenter • Investeringsegnede system med komplet dokumentation Lokation: Tyskland Besigtigelse mulig efter aftale